Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Internetová asistovaná kariéra zaměřená na soft-skills školení pro mládež v přechodném věku s poruchami duševního zdraví (iCareer)

12. listopadu 2024 aktualizováno: Weili Lu, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey

Internet asistovaný kariérně orientovaný trénink měkkých dovedností (iCareer) pro mládež v přechodném věku s poruchami duševního zdraví: Randomizovaná kontrolovaná studie

Účelem této studie je vyhodnotit účinnost intervence zaměřené na práci v oblasti měkkých dovedností (iCareer) podporované internetem, doplněné kognitivně behaviorální terapií, zaměřené na jedince ve věku 16–24 let s poruchami duševního zdraví, s cílem zlepšit zaměstnanost. výsledky. Celkovým cílem je pomoci mládeži v přechodném věku (TAY) s psychiatrickým postižením dosáhnout optimálních výsledků v zaměstnání jako součást úspěšného přechodu do dospělosti. Zjištění budou mít důsledky pro zlepšení a rozvoj služeb před nástupem do zaměstnání pro TAY s psychiatrickým postižením.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Vyšetřovatelé navrhují provést otevřenou zkušební výzkumnou studii zaměřenou na získání nových poznatků o intervenci přímého učení dovedností pro interpersonální „měkké“ dovednosti související se zaměstnáním. Měkké dovednosti jsou obecně definovány jako sociální, emocionální, interpersonální, adaptivní dovednosti a dovednosti k řešení problémů (Grugulis et al., 2009). Vyšetřovatelé prozkoumají proveditelnost integrovaných modulů přímého školení dovedností v sociálních, emocionálních, interpersonálních, adaptivních dovednostech a dovednostech pro řešení problémů (Soft Skills at Work (SSW)) s cílem zlepšit zapojení do zaměstnání a úspěch mezi mládeží v přechodném věku a mladými dospělými (TAY ) se zdravotním postižením ve věku 18–24 let.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
126

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Spojené státy, 07102
        • Nábor
        • Rutgers Univeristy, Newark- Office of Disability Services
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 24 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk mezi 16 a 24 lety
  2. Musí mluvit plynně anglicky
  3. Příjem individuálního vzdělávacího programu (IEP)/504 Plán nebo služby pro osoby se zdravotním postižením během posledních 24 měsíců s primárním typem duševního postižení
  4. Žádné hospitalizace nebo pokusy o sebevraždu během posledních 2 měsíců
  5. Ochota poskytnout informovaný souhlas (pokud je mladší 18 let, souhlas rodičů) s účastí ve studii
  6. Zájem o zlepšování sociálních dovedností souvisejících s prací

Kritéria vyloučení:

  1. Současná přítomnost neurologického onemocnění nebo poranění mozku
  2. Psychiatrická nestabilita, jako je hrubá psychóza nebo akutní sebevražda
  3. Současná závislost na alkoholu nebo látkách
  4. Hospitalizace nebo pokusy o sebevraždu v posledních 2 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Léčba
Trénink měkkých dovedností Intervence prostřednictvím telehealth
Behaviorální: Školení měkkých dovedností iCareer pro zaměstnání
Intervence telehealth iCareer bude poskytována během pravidelných vzdělávacích nebo odborných služeb (tj. služeb úřadu služeb pro osoby se zdravotním postižením (ODS) a/nebo školního nebo vysokoškolského poradenského centra). Šest modulů školení měkkých dovedností (SST), čtyři skupinová sezení pro každý modul s 60 až 90 minutami na každé sezení (v závislosti na velikosti skupiny) bude poskytnuto vyškolenými zaměstnanci projektu (postgraduální poradenský studentský asistent nebo postgraduální poradenský stážista) prostřednictvím HIPAA- videokonference kompatibilní se Zoomem. Pokud se účastníci nebudou moci připojit prostřednictvím videokonference Zoom, bude použit telefon (formát široce používaný v kognitivní behaviorální terapii (CBT) pro léčbu posttraumatické stresové poruchy (PTSD) a v CBT pro depresi). Budou dodržovány etické pokyny pro poskytování telehealth prostřednictvím videokonferencí nebo telefonu.
Žádný zásah: Řízení
Léčba jako obvykle (TAU)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyšší míra zaměstnanosti
Časové okno: 12 měsíců po zásahu
Účastníci iCareer budou mít vyšší míru zaměstnanosti než účastníci samotného TAU, jak dokládá vlastní zpráva o získání zaměstnání.
12 měsíců po zásahu
Vyšší počet odpracovaných hodin
Časové okno: 12 měsíců po zásahu
Účastníci iCareer budou mít vyšší počet odpracovaných hodin než účastníci samotného TAU, jak dokládá vlastní zpráva o odpracovaných hodinách.
12 měsíců po zásahu
Vydělané zvýšené mzdy
Časové okno: 12 měsíců po zásahu
Účastníci iCareer budou mít vyšší mzdy než účastníci samotného TAU, jak dokládá vlastní zpráva o vydělaných mzdách.
12 měsíců po zásahu
Vylepšené sociální dovednosti související s prací
Časové okno: 12 měsíců po zásahu
Účastníci iCareer budou mít lepší sociální dovednosti související s prací než v samotném TAU, o čemž svědčí vyšší skóre v Kontrolním seznamu sociálních dovedností souvisejících s prací (Reganick, 1995).
12 měsíců po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení příznaků deprese
Časové okno: 12 měsíců po zásahu
Účastníci iCareer budou hlásit méně deprese a celkových symptomů než účastníci samotných služeb TAU, jak dokazují nižší skóre v dotazníku Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; Kroeneke et al., 2001)
12 měsíců po zásahu
Vylepšený funkční stav
Časové okno: 12 měsíců po zásahu
Účastníci iCareer budou hlásit zlepšený funkční stav související s jejich postižením než účastníci samotné TAU, o čemž svědčí nižší skóre na stupnici Sheehan Disability Scale (Sheehan, 1983) a nižší skóre na BASIS-32 (Eisen et al., 1994).
12 měsíců po zásahu
Snížené stigma duševních nemocí
Časové okno: 12 měsíců po zásahu
Účastníci iCareer budou hlásit méně stigmatu souvisejícího s duševním onemocněním než účastníci samotného TAU, o čemž svědčí nižší skóre ve stručné verzi škály Internalized Stigma of Mental Illness (ISMI-10; Boyd et al., 2014).
12 měsíců po zásahu
Zvýšená pracovní síla
Časové okno: 12 měsíců po zásahu
Účastníci iCareer budou hlásit zvýšené pracovní zmocnění ve srovnání s účastníky samotných služeb TAU, o čemž svědčí vyšší skóre na škále sebeúčinnosti související s prací (WSS; Waghorn et al., 2005).
12 měsíců po zásahu
Zvýšená pracovní spokojenost
Časové okno: 12 měsíců po zásahu
Účastníci iCareer budou hlásit zvýšenou spokojenost s prací ve srovnání s účastníky samotných služeb TAU, jak dokládají vyšší skóre na Occupational Self-Efficacy Scale-Short Form (OSES; Schyns & von Collani, 2002).
12 měsíců po zásahu
Zvýšená pracovní motivace
Časové okno: 12 měsíců po zásahu
Účastníci iCareer budou hlásit zvýšenou motivaci získat zaměstnání ve srovnání s účastníky samotných služeb TAU, o čemž svědčí nižší skóre v průzkumu Perceived Employment Barriers Survey (PEBS; Hong et al., 2014) a vyšší skóre na škále Short Employment Hope Scale (Hong & Choi , 2013).
12 měsíců po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Rutgers, The State University of New Jersey

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Weili Lu, PhD, Rutgers University, School of Health Professions

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
23. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2022001761
  • 90IFRE0071 (Jiné číslo grantu/financování: DHHS: Administration for Community Living)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Sekundární využití dat může být dostupné výzkumným pracovníkům po dokončení studie, a to prostřednictvím deidentifikovaných dat uložených do datového úložiště, Meziuniverzitního konsorcia pro politický a sociální výzkum (ICPSR) jako součást grantové smlouvy požadované financující agenturou , National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research (NIDILRR). ICPSR dále zajistí, že údaje nebudou v žádném případě obsahovat žádné identifikační údaje pro účastníky.

Časový rámec sdílení IPD

Sekundární využití dat může být dostupné výzkumným pracovníkům po dokončení studie, a to prostřednictvím deidentifikovaných dat uložených do datového úložiště, Meziuniverzitního konsorcia pro politický a sociální výzkum (ICPSR) jako součást grantové smlouvy požadované financující agenturou , National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research (NIDILRR). ICPSR dále zajistí, že údaje nebudou v žádném případě obsahovat žádné identifikační údaje pro účastníky.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Sekundární využití dat může být dostupné výzkumným pracovníkům po dokončení studie, a to prostřednictvím deidentifikovaných dat uložených do datového úložiště, Meziuniverzitního konsorcia pro politický a sociální výzkum (ICPSR) jako součást grantové smlouvy požadované financující agenturou , National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research (NIDILRR). ICPSR dále zajistí, že údaje nebudou v žádném případě obsahovat žádné identifikační údaje pro účastníky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení