- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05766280
Internetová asistovaná kariéra zaměřená na soft-skills školení pro mládež v přechodném věku s poruchami duševního zdraví (iCareer)
12. listopadu 2024 aktualizováno: Weili Lu, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
Internet asistovaný kariérně orientovaný trénink měkkých dovedností (iCareer) pro mládež v přechodném věku s poruchami duševního zdraví: Randomizovaná kontrolovaná studie
Účelem této studie je vyhodnotit účinnost intervence zaměřené na práci v oblasti měkkých dovedností (iCareer) podporované internetem, doplněné kognitivně behaviorální terapií, zaměřené na jedince ve věku 16–24 let s poruchami duševního zdraví, s cílem zlepšit zaměstnanost. výsledky.
Celkovým cílem je pomoci mládeži v přechodném věku (TAY) s psychiatrickým postižením dosáhnout optimálních výsledků v zaměstnání jako součást úspěšného přechodu do dospělosti.
Zjištění budou mít důsledky pro zlepšení a rozvoj služeb před nástupem do zaměstnání pro TAY s psychiatrickým postižením.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetřovatelé navrhují provést otevřenou zkušební výzkumnou studii zaměřenou na získání nových poznatků o intervenci přímého učení dovedností pro interpersonální „měkké“ dovednosti související se zaměstnáním.
Měkké dovednosti jsou obecně definovány jako sociální, emocionální, interpersonální, adaptivní dovednosti a dovednosti k řešení problémů (Grugulis et al., 2009).
Vyšetřovatelé prozkoumají proveditelnost integrovaných modulů přímého školení dovedností v sociálních, emocionálních, interpersonálních, adaptivních dovednostech a dovednostech pro řešení problémů (Soft Skills at Work (SSW)) s cílem zlepšit zapojení do zaměstnání a úspěch mezi mládeží v přechodném věku a mladými dospělými (TAY ) se zdravotním postižením ve věku 18–24 let.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
126
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Weili Lu, PhD
- Telefonní číslo: 908-889-2453
- E-mail: luwe1@shp.rutgers.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Janice Oursler, PhD
- Telefonní číslo: 908-889-2462
- E-mail: ourslejd@shp.rutgers.edu
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Spojené státy, 07102
- Nábor
- Rutgers Univeristy, Newark- Office of Disability Services
-
Kontakt:
- Lorren Whitaker, PhD
- Telefonní číslo: 973-353-5375
- E-mail: lorren.whitaker@rutgers.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 24 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 16 a 24 lety
- Musí mluvit plynně anglicky
- Příjem individuálního vzdělávacího programu (IEP)/504 Plán nebo služby pro osoby se zdravotním postižením během posledních 24 měsíců s primárním typem duševního postižení
- Žádné hospitalizace nebo pokusy o sebevraždu během posledních 2 měsíců
- Ochota poskytnout informovaný souhlas (pokud je mladší 18 let, souhlas rodičů) s účastí ve studii
- Zájem o zlepšování sociálních dovedností souvisejících s prací
Kritéria vyloučení:
- Současná přítomnost neurologického onemocnění nebo poranění mozku
- Psychiatrická nestabilita, jako je hrubá psychóza nebo akutní sebevražda
- Současná závislost na alkoholu nebo látkách
- Hospitalizace nebo pokusy o sebevraždu v posledních 2 měsících
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčba
Trénink měkkých dovedností Intervence prostřednictvím telehealth
|
Intervence telehealth iCareer bude poskytována během pravidelných vzdělávacích nebo odborných služeb (tj. služeb úřadu služeb pro osoby se zdravotním postižením (ODS) a/nebo školního nebo vysokoškolského poradenského centra).
Šest modulů školení měkkých dovedností (SST), čtyři skupinová sezení pro každý modul s 60 až 90 minutami na každé sezení (v závislosti na velikosti skupiny) bude poskytnuto vyškolenými zaměstnanci projektu (postgraduální poradenský studentský asistent nebo postgraduální poradenský stážista) prostřednictvím HIPAA- videokonference kompatibilní se Zoomem.
Pokud se účastníci nebudou moci připojit prostřednictvím videokonference Zoom, bude použit telefon (formát široce používaný v kognitivní behaviorální terapii (CBT) pro léčbu posttraumatické stresové poruchy (PTSD) a v CBT pro depresi).
Budou dodržovány etické pokyny pro poskytování telehealth prostřednictvím videokonferencí nebo telefonu.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Léčba jako obvykle (TAU)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyšší míra zaměstnanosti
Časové okno: 12 měsíců po zásahu
|
Účastníci iCareer budou mít vyšší míru zaměstnanosti než účastníci samotného TAU, jak dokládá vlastní zpráva o získání zaměstnání.
|
12 měsíců po zásahu
|
|
Vyšší počet odpracovaných hodin
Časové okno: 12 měsíců po zásahu
|
Účastníci iCareer budou mít vyšší počet odpracovaných hodin než účastníci samotného TAU, jak dokládá vlastní zpráva o odpracovaných hodinách.
|
12 měsíců po zásahu
|
|
Vydělané zvýšené mzdy
Časové okno: 12 měsíců po zásahu
|
Účastníci iCareer budou mít vyšší mzdy než účastníci samotného TAU, jak dokládá vlastní zpráva o vydělaných mzdách.
|
12 měsíců po zásahu
|
|
Vylepšené sociální dovednosti související s prací
Časové okno: 12 měsíců po zásahu
|
Účastníci iCareer budou mít lepší sociální dovednosti související s prací než v samotném TAU, o čemž svědčí vyšší skóre v Kontrolním seznamu sociálních dovedností souvisejících s prací (Reganick, 1995).
|
12 měsíců po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížení příznaků deprese
Časové okno: 12 měsíců po zásahu
|
Účastníci iCareer budou hlásit méně deprese a celkových symptomů než účastníci samotných služeb TAU, jak dokazují nižší skóre v dotazníku Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; Kroeneke et al., 2001)
|
12 měsíců po zásahu
|
|
Vylepšený funkční stav
Časové okno: 12 měsíců po zásahu
|
Účastníci iCareer budou hlásit zlepšený funkční stav související s jejich postižením než účastníci samotné TAU, o čemž svědčí nižší skóre na stupnici Sheehan Disability Scale (Sheehan, 1983) a nižší skóre na BASIS-32 (Eisen et al., 1994).
|
12 měsíců po zásahu
|
|
Snížené stigma duševních nemocí
Časové okno: 12 měsíců po zásahu
|
Účastníci iCareer budou hlásit méně stigmatu souvisejícího s duševním onemocněním než účastníci samotného TAU, o čemž svědčí nižší skóre ve stručné verzi škály Internalized Stigma of Mental Illness (ISMI-10; Boyd et al., 2014).
|
12 měsíců po zásahu
|
|
Zvýšená pracovní síla
Časové okno: 12 měsíců po zásahu
|
Účastníci iCareer budou hlásit zvýšené pracovní zmocnění ve srovnání s účastníky samotných služeb TAU, o čemž svědčí vyšší skóre na škále sebeúčinnosti související s prací (WSS; Waghorn et al., 2005).
|
12 měsíců po zásahu
|
|
Zvýšená pracovní spokojenost
Časové okno: 12 měsíců po zásahu
|
Účastníci iCareer budou hlásit zvýšenou spokojenost s prací ve srovnání s účastníky samotných služeb TAU, jak dokládají vyšší skóre na Occupational Self-Efficacy Scale-Short Form (OSES; Schyns & von Collani, 2002).
|
12 měsíců po zásahu
|
|
Zvýšená pracovní motivace
Časové okno: 12 měsíců po zásahu
|
Účastníci iCareer budou hlásit zvýšenou motivaci získat zaměstnání ve srovnání s účastníky samotných služeb TAU, o čemž svědčí nižší skóre v průzkumu Perceived Employment Barriers Survey (PEBS; Hong et al., 2014) a vyšší skóre na škále Short Employment Hope Scale (Hong & Choi , 2013).
|
12 měsíců po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Weili Lu, PhD, Rutgers University, School of Health Professions
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. června 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
13. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
14. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022001761
- 90IFRE0071 (Jiné číslo grantu/financování: DHHS: Administration for Community Living)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Sekundární využití dat může být dostupné výzkumným pracovníkům po dokončení studie, a to prostřednictvím deidentifikovaných dat uložených do datového úložiště, Meziuniverzitního konsorcia pro politický a sociální výzkum (ICPSR) jako součást grantové smlouvy požadované financující agenturou , National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research (NIDILRR).
ICPSR dále zajistí, že údaje nebudou v žádném případě obsahovat žádné identifikační údaje pro účastníky.
Časový rámec sdílení IPD
Sekundární využití dat může být dostupné výzkumným pracovníkům po dokončení studie, a to prostřednictvím deidentifikovaných dat uložených do datového úložiště, Meziuniverzitního konsorcia pro politický a sociální výzkum (ICPSR) jako součást grantové smlouvy požadované financující agenturou , National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research (NIDILRR).
ICPSR dále zajistí, že údaje nebudou v žádném případě obsahovat žádné identifikační údaje pro účastníky.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Sekundární využití dat může být dostupné výzkumným pracovníkům po dokončení studie, a to prostřednictvím deidentifikovaných dat uložených do datového úložiště, Meziuniverzitního konsorcia pro politický a sociální výzkum (ICPSR) jako součást grantové smlouvy požadované financující agenturou , National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research (NIDILRR).
ICPSR dále zajistí, že údaje nebudou v žádném případě obsahovat žádné identifikační údaje pro účastníky.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Duševní zdraví wellness 1
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
-
Cedars-Sinai Medical CenterZatím nenabírámeDuševní zdraví wellness 1 | Wellness, psychologieSpojené státy
-
Universiti Putra MalaysiaGreen International UniversityZatím nenabírámeDuševní zdraví wellness 1
-
Northern Arizona UniversityUniversity of Colorado, DenverNábor
-
The New SchoolColumbia University; Universidad del Norte; HIASNáborDuševní zdraví wellness 1Kolumbie
-
University of Wisconsin, MadisonDokončenoDuševní zdraví wellness 1Spojené státy
-
University of BathKing's College London; University of Pennsylvania; Newcastle University; University... a další spolupracovníciDokončenoDuševní zdraví wellness 1Spojené království
-
The University of Hong KongThe Boys' and Girls' Clubs Association of Hong KongDokončeno
-
University of South WalesMIND CymruUkončenoDuševní zdraví wellness 1Spojené království
-
NYU Silver School of Social WorkDokončenoDuševní zdraví wellness 1Spojené státy