Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wspomagane przez Internet szkolenie umiejętności miękkich zorientowane na karierę dla młodzieży w wieku przejściowym z problemami zdrowia psychicznego (iCareer)

12 listopada 2024 zaktualizowane przez: Weili Lu, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey

Wspomagane przez Internet szkolenie umiejętności miękkich zorientowane na karierę (iCareer) dla młodzieży w wieku przejściowym z chorobami psychicznymi: randomizowana, kontrolowana próba

Celem tego badania jest ocena skuteczności wspomaganego przez Internet szkolenia umiejętności miękkich związanych z pracą zorientowanego na karierę (iCareer), połączonego z terapią poznawczo-behawioralną, skierowanego do osób w wieku 16-24 lat z zaburzeniami zdrowia psychicznego, w celu poprawy zatrudnienia wyniki. Ogólnym celem jest pomoc młodzieży w wieku przejściowym (TAY) z zaburzeniami psychicznymi w osiągnięciu optymalnych wyników zatrudnienia w ramach pomyślnego przejścia do dorosłości. Odkrycia będą miały wpływ na poprawę i rozwój usług przed zatrudnieniem dla TAY z zaburzeniami psychicznymi.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badacze proponują przeprowadzenie otwartego badania próbnego ukierunkowanego na uzyskanie nowej wiedzy na temat interwencji Direct Skills Teaching w zakresie „miękkich” umiejętności interpersonalnych związanych z zatrudnieniem. Umiejętności miękkie są ogólnie definiowane jako umiejętności społeczne, emocjonalne, interpersonalne, adaptacyjne i rozwiązywania problemów (Grugulis i in., 2009). Badacze zbadają wykonalność zintegrowanych modułów szkolenia umiejętności bezpośrednich w zakresie umiejętności społecznych, emocjonalnych, interpersonalnych, adaptacyjnych i rozwiązywania problemów (umiejętności miękkie w pracy (SSW)) w celu poprawy udziału w zatrudnieniu i sukcesu wśród młodzieży w wieku przejściowym i młodych dorosłych (TAY ) niepełnosprawnych w wieku 18-24 lata.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
126

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07102
        • Rekrutacyjny
        • Rutgers Univeristy, Newark- Office of Disability Services
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 24 lata (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek od 16 do 24 lat
  2. Musi mówić płynnie po angielsku
  3. Otrzymywanie zindywidualizowanego programu edukacyjnego (IEP)/504 Plan lub usług dla osób niepełnosprawnych w ciągu ostatnich 24 miesięcy z pierwotnymi rodzajami niepełnosprawności w postaci niepełnosprawności psychiatrycznej
  4. Brak hospitalizacji i prób samobójczych w ciągu ostatnich 2 miesięcy
  5. Chęć wyrażenia świadomej zgody (jeśli ma mniej niż 18 lat, zgody rodziców) na udział w badaniu
  6. Zainteresowany doskonaleniem umiejętności społecznych związanych z pracą

Kryteria wyłączenia:

  1. Obecna obecność choroby neurologicznej lub urazu mózgu
  2. Niestabilność psychiczna, taka jak ciężka psychoza lub ostre myśli samobójcze
  3. Aktualne uzależnienie od alkoholu lub substancji
  4. Hospitalizacja lub próby samobójcze w ciągu ostatnich 2 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Leczenie
Szkolenie w zakresie umiejętności miękkich Interwencja za pośrednictwem telezdrowia
Behawioralne: Szkolenie z umiejętności miękkich iCareer dla zatrudnienia
Interwencja telezdrowotna iCareer będzie świadczona podczas regularnych usług edukacyjnych lub zawodowych (tj. usług Biura ds. Osób Niepełnosprawnych (ODS) i/lub poradni szkolnej lub uniwersyteckiej). Sześć modułów szkolenia umiejętności miękkich (SST), cztery sesje grupowe dla każdego modułu z 60 do 90 minut na każdą sesję (w zależności od wielkości grupy) zostanie dostarczonych przez przeszkolony personel projektu (asystent studenta-doradcy lub stażysta-doradca) za pośrednictwem HIPAA- zgodne wideokonferencje Zoom. Jeśli uczestnicy nie będą mogli dołączyć do wideokonferencji Zoom, zostanie wykorzystany telefon (format szeroko stosowany w terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) w leczeniu zespołu stresu pourazowego (PTSD) oraz w CBT w przypadku depresji). Przestrzegane będą wytyczne etyczne dotyczące świadczenia telezdrowia przez wideokonferencje lub telefon.
Brak interwencji: Kontrola
Leczenie jak zwykle (TAU)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyższe stawki zatrudnienia
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji
Uczestnicy iCareer będą mieli wyższe wskaźniki zatrudnienia niż uczestnicy samych TAU, o czym świadczy samoocena zdobycia pracy.
12 miesięcy po interwencji
Wyższa liczba przepracowanych godzin
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji
Uczestnicy iCareer będą mieli większą liczbę przepracowanych godzin niż uczestnicy samych TAU, o czym świadczy samoopis przepracowanych godzin.
12 miesięcy po interwencji
Zwiększone zarobki
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji
Uczestnicy iCareer będą mieli wyższe zarobki niż uczestnicy samych TAU, o czym świadczy samoopis zarobionych zarobków.
12 miesięcy po interwencji
Ulepszone umiejętności społeczne związane z pracą
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji
Uczestnicy iCareer będą mieli lepsze umiejętności społeczne związane z pracą niż w samym TAU, o czym świadczą wyższe wyniki na liście kontrolnej umiejętności społecznych związanych z pracą (Reganick, 1995).
12 miesięcy po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszone objawy depresyjne
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji
Uczestnicy iCareer będą zgłaszać mniej depresji i ogólnych objawów niż uczestnicy samych usług TAU, o czym świadczą niższe wyniki w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9; Kroeneke i in., 2001)
12 miesięcy po interwencji
Poprawiony stan funkcjonalny
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji
Uczestnicy iCareer zgłoszą lepszy stan funkcjonalny związany z ich niepełnosprawnością niż uczestnicy samych TAU, o czym świadczą niższe wyniki w skali niepełnosprawności Sheehana (Sheehan, 1983) i niższe wyniki w BASIS-32 (Eisen i in., 1994).
12 miesięcy po interwencji
Zmniejszone piętno choroby psychicznej
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji
Uczestnicy iCareer zgłaszają mniej stygmatyzacji związanej z chorobą psychiczną niż uczestnicy samego TAU, o czym świadczą niższe wyniki w skróconej wersji skali zinternalizowanego piętna choroby psychicznej (ISMI-10; Boyd i in., 2014).
12 miesięcy po interwencji
Zwiększone uprawnienia do pracy
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji
Uczestnicy iCareer zgłaszają większe upodmiotowienie w pracy w porównaniu z uczestnikami samych usług TAU, o czym świadczą wyższe wyniki w skali poczucia własnej skuteczności związanej z pracą (WSS; Waghorn i in., 2005).
12 miesięcy po interwencji
Zwiększona satysfakcja z pracy
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji
Uczestnicy iCareer zgłaszają większą satysfakcję z pracy w porównaniu z uczestnikami samych usług TAU, o czym świadczą wyższe wyniki w Skróconej Skali Poczucia Własnej Skuteczności Zawodowej (OSES; Schyns & von Collani, 2002).
12 miesięcy po interwencji
Zwiększona motywacja do pracy
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji
Uczestnicy iCareer zgłaszają zwiększoną motywację do podjęcia pracy w porównaniu z uczestnikami samych usług TAU, o czym świadczą niższe wyniki w ankiecie Perceived Employment Barriers Survey (PEBS; Hong i in., 2014) oraz wyższe wyniki w skali nadziei na krótkie zatrudnienie (Hong & Choi , 2013).
12 miesięcy po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Rutgers, The State University of New Jersey

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Weili Lu, PhD, Rutgers University, School of Health Professions

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
23 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
14 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2022001761
  • 90IFRE0071 (Inny numer grantu/finansowania: DHHS: Administration for Community Living)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wtórne wykorzystanie danych może być dostępne dla badaczy po zakończeniu badania, pod warunkiem, że zanonimizowane dane zostaną zdeponowane w repozytorium danych Międzyuczelnianego Konsorcjum Badań Politycznych i Społecznych (ICPSR) w ramach umowy o przyznanie grantu wymaganej przez agencję finansującą , Narodowy Instytut Badań nad Niepełnosprawnością, Niezależnym Życiem i Rehabilitacją (NIDILRR). ICPSR zapewni ponadto, że dane nie będą w żaden sposób zawierać żadnych informacji identyfikujących uczestników.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Wtórne wykorzystanie danych może być dostępne dla badaczy po zakończeniu badania, pod warunkiem, że zanonimizowane dane zostaną zdeponowane w repozytorium danych Międzyuczelnianego Konsorcjum Badań Politycznych i Społecznych (ICPSR) w ramach umowy o przyznanie grantu wymaganej przez agencję finansującą , Narodowy Instytut Badań nad Niepełnosprawnością, Niezależnym Życiem i Rehabilitacją (NIDILRR). ICPSR zapewni ponadto, że dane nie będą w żaden sposób zawierać żadnych informacji identyfikujących uczestników.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wtórne wykorzystanie danych może być dostępne dla badaczy po zakończeniu badania, pod warunkiem, że zanonimizowane dane zostaną zdeponowane w repozytorium danych Międzyuczelnianego Konsorcjum Badań Politycznych i Społecznych (ICPSR) w ramach umowy o przyznanie grantu wymaganej przez agencję finansującą , Narodowy Instytut Badań nad Niepełnosprawnością, Niezależnym Życiem i Rehabilitacją (NIDILRR). ICPSR zapewni ponadto, że dane nie będą w żaden sposób zawierać żadnych informacji identyfikujących uczestników.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami