Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Internet-assisteret karriereorienteret træning i bløde færdigheder til unge i overgangsalderen med psykiske lidelser (iCareer)

12. november 2024 opdateret af: Weili Lu, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey

Internetstøttet karriereorienteret træning i bløde færdigheder (iCareer) for unge i overgangsalderen med psykiske lidelser: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​en internet-assisteret karriereorienteret arbejdsrelateret træning i bløde færdigheder (iCareer), infunderet med kognitiv adfærdsterapi, rettet mod personer i alderen 16-24 med psykiske lidelser, for at forbedre beskæftigelsen resultater. Det overordnede mål er at hjælpe unge i overgangsalder (TAY) med psykiatriske handicap med at opnå optimale beskæftigelsesresultater som en del af en vellykket overgang til voksenlivet. Resultaterne vil have betydning for at forbedre og udvikle præ-ansættelsestilbud til TAY med psykiatriske handicap.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Forskerne foreslår at udføre et åbent forsøgsforskningsstudie rettet mod at producere ny viden om Direct Skills Teaching intervention til beskæftigelsesrelaterede interpersonelle "bløde" færdigheder. Bløde færdigheder defineres generelt som sociale, følelsesmæssige, interpersonelle, adaptive og problemløsende færdigheder (Grugulis et al., 2009). Efterforskerne vil undersøge gennemførligheden af ​​integrerede Direct Skills Training-moduler i sociale, følelsesmæssige, interpersonelle, adaptive og problemløsende færdigheder (Soft Skills at Work (SSW)) med henblik på at forbedre beskæftigelsesdeltagelse og succes blandt unge i overgangsalder og unge voksne (TAY) ) med handicap i alderen 18-24.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
126

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Forenede Stater, 07102
        • Rekruttering
        • Rutgers Univeristy, Newark- Office of Disability Services
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

16 år til 24 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder mellem 16 og 24 år
  2. Skal tale engelsk flydende
  3. Modtagelse af Individualized Education Program (IEP)/504 Plan eller handicapydelser inden for de seneste 24 måneder med primære handicaptyper af psykiatrisk handicap
  4. Ingen indlæggelser eller selvmordsforsøg inden for de seneste 2 måneder
  5. Villig til at give informeret samtykke (hvis yngre end 18 år, forældres samtykke) til at deltage i undersøgelsen
  6. Interesseret i at forbedre arbejdsrelaterede sociale færdigheder

Ekskluderingskriterier:

  1. Aktuel tilstedeværelse af neurologisk sygdom eller hjerneskade
  2. Psykiatrisk ustabilitet såsom grov psykose eller akut suicidalitet
  3. Aktuel alkohol- eller stofafhængighed
  4. Indlæggelse eller selvmordsforsøg inden for de seneste 2 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Behandling
Soft Skills Training Intervention via telehealth
Adfærdsmæssigt: iCareer Soft Skills Training for Employment
Telehealth iCareer-interventionen vil blive leveret under almindelige uddannelses- eller faglige tjenester (dvs. tjenester fra Office of Disability Services (ODS) og/eller fra skolens eller colleges rådgivningscenter). Seks moduler af Soft Skills Training (SST), fire gruppesessioner for hvert modul med 60 til 90 minutter for hver session (afhængigt af gruppestørrelse) vil blive leveret af uddannet projektpersonale (kandidatrådgivnings-studenterassistent eller kandidatrådgivningspraktikant) via HIPAA- kompatibel Zoom-videokonference. Hvis deltagerne ikke er i stand til at deltage ved Zoom-videokonferencer, vil telefon (et format, der er meget udbredt i kognitiv adfærdsterapi (CBT) til posttraumatisk stresslidelse (PTSD) behandling, og i CBT til depression) blive brugt. Etiske retningslinjer for levering af telesundhed over videokonferencer eller telefon vil blive fulgt.
Ingen indgriben: Styring
Behandling som sædvanlig (TAU)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Højere beskæftigelsesfrekvens
Tidsramme: 12 måneder efter intervention
Deltagere i iCareer vil have højere beskæftigelsesfrekvenser end deltagere i TAU alene, hvilket fremgår af selvrapportering om erhvervelse af et job.
12 måneder efter intervention
Højere antal arbejdstimer
Tidsramme: 12 måneder efter intervention
Deltagere i iCareer vil have et højere antal arbejdstimer end deltagere alene på TAU, hvilket fremgår af egenrapportering af arbejdstimer.
12 måneder efter intervention
Forhøjede lønninger
Tidsramme: 12 måneder efter intervention
Deltagere i iCareer vil have højere løn optjent end deltagere i TAU alene, hvilket fremgår af egenrapportering af optjent løn.
12 måneder efter intervention
Forbedrede jobrelaterede sociale færdigheder
Tidsramme: 12 måneder efter intervention
Deltagere i iCareer vil have bedre jobrelaterede sociale færdigheder end på TAU alene, som det fremgår af højere score på Tjeklisten for jobrelaterede sociale færdigheder (Reganick, 1995).
12 måneder efter intervention

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reducerede depressive symptomer
Tidsramme: 12 måneder efter intervention
Deltagere i iCareer vil rapportere mindre depression og generelle symptomer end deltagere i TAU-tjenester alene, hvilket fremgår af lavere score på Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; Kroeneke et al., 2001)
12 måneder efter intervention
Forbedret funktionel status
Tidsramme: 12 måneder efter intervention
Deltagere i iCareer vil rapportere forbedret funktionel status relateret til deres handicap end deltagere i TAU alene, hvilket fremgår af lavere score på Sheehan Disability Scale (Sheehan, 1983) og lavere score på BASIS-32 (Eisen et al., 1994).
12 måneder efter intervention
Reduceret psykisk sygdomsstigma
Tidsramme: 12 måneder efter intervention
Deltagere i iCareer vil rapportere mindre stigma relateret til psykisk sygdom end deltagere i TAU alene, hvilket fremgår af lavere score på Brief Version of the Internalized Stigma of Mental Illness Scale (ISMI-10; Boyd et al., 2014).
12 måneder efter intervention
Øget arbejdsstyrke
Tidsramme: 12 måneder efter intervention
Deltagere i iCareer vil rapportere øget arbejdsstyrke sammenlignet med deltagere i TAU-tjenester alene, hvilket fremgår af højere score på Work Related Self-Efficacy Scale (WSS; Waghorn et al., 2005).
12 måneder efter intervention
Øget arbejdsglæde
Tidsramme: 12 måneder efter intervention
Deltagere i iCareer vil rapportere øget jobtilfredshed sammenlignet med deltagere i TAU-tjenester alene, hvilket fremgår af højere score på Occupational Self-Efficacy Scale- Short Form (OSES; Schyns & von Collani, 2002).
12 måneder efter intervention
Øget jobmotivation
Tidsramme: 12 måneder efter intervention
Deltagere i iCareer vil rapportere øget motivation for at få beskæftigelse sammenlignet med deltagere i TAU-tjenester alene, hvilket fremgår af lavere score på Perceived Employment Barriers Survey (PEBS; Hong et al., 2014) og højere score på Short Employment Hope Scale (Hong &Choi) , 2013).
12 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Rutgers, The State University of New Jersey

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Weili Lu, PhD, Rutgers University, School of Health Professions

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
23. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. november 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2022001761
  • 90IFRE0071 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: DHHS: Administration for Community Living)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Sekundær brug af data kan være tilgængelig for forskere efter afslutningen af ​​undersøgelsen, leveret gennem afidentificerede data deponeret til datalageret, Interuniversity Consortium for Political and Social Research (ICPSR) som en del af den tilskudsaftale, der kræves af finansieringsbureauet , National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research (NIDILRR). ICPSR vil yderligere sikre, at dataene på ingen måde vil indeholde identifikationsoplysninger for deltagerne.

IPD-delingstidsramme

Sekundær brug af data kan være tilgængelig for forskere efter afslutningen af ​​undersøgelsen, leveret gennem afidentificerede data deponeret til datalageret, Interuniversity Consortium for Political and Social Research (ICPSR) som en del af den tilskudsaftale, der kræves af finansieringsbureauet , National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research (NIDILRR). ICPSR vil yderligere sikre, at dataene på ingen måde vil indeholde identifikationsoplysninger for deltagerne.

IPD-delingsadgangskriterier

Sekundær brug af data kan være tilgængelig for forskere efter afslutningen af ​​undersøgelsen, leveret gennem afidentificerede data deponeret til datalageret, Interuniversity Consortium for Political and Social Research (ICPSR) som en del af den tilskudsaftale, der kræves af finansieringsbureauet , National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research (NIDILRR). ICPSR vil yderligere sikre, at dataene på ingen måde vil indeholde identifikationsoplysninger for deltagerne.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger