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Internetgestütztes karriereorientiertes Soft-Skills-Training für Jugendliche im Übergangsalter mit psychischen Erkrankungen (iCareer)

12. November 2024 aktualisiert von: Weili Lu, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey

Internetunterstütztes karriereorientiertes Soft-Skills-Training (iCareer) für Jugendliche im Übergangsalter mit psychischen Erkrankungen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer internetgestützten karriereorientierten arbeitsbezogenen Soft-Skills-Training (iCareer)-Intervention zu bewerten, die mit kognitiver Verhaltenstherapie angereichert ist und sich an Personen im Alter von 16 bis 24 Jahren mit psychischen Erkrankungen richtet, um die Beschäftigung zu verbessern Ergebnisse. Das übergeordnete Ziel besteht darin, Jugendlichen im Übergangsalter (TAY) mit psychiatrischen Behinderungen dabei zu helfen, optimale Beschäftigungsergebnisse als Teil eines erfolgreichen Übergangs ins Erwachsenenalter zu erzielen. Die Ergebnisse werden Auswirkungen auf die Verbesserung und Entwicklung von beschäftigungsvorbereitenden Diensten für TAY mit psychiatrischen Behinderungen haben.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Ermittler schlagen vor, eine offene Versuchsforschungsstudie durchzuführen, die darauf abzielt, neue Erkenntnisse über die Intervention Direct Skills Teaching für beschäftigungsbezogene zwischenmenschliche „Soft Skills“ zu gewinnen. Soft Skills werden im Allgemeinen als soziale, emotionale, zwischenmenschliche, adaptive und problemlösende Fähigkeiten definiert (Grugulis et al., 2009). Die Ermittler werden die Durchführbarkeit integrierter Trainingsmodule für direkte Fähigkeiten in sozialen, emotionalen, zwischenmenschlichen, adaptiven und problemlösenden Fähigkeiten (Soft Skills at Work (SSW)) zur Verbesserung der Erwerbsbeteiligung und des Erfolgs von Jugendlichen und jungen Erwachsenen im Übergangsalter (TAY ) mit Behinderungen im Alter von 18 bis 24 Jahren.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
126

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07102
        • Rekrutierung
        • Rutgers Univeristy, Newark- Office of Disability Services
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 24 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter zwischen 16 und 24 Jahren
  2. Muss fließend Englisch sprechen
  3. Erhalt des individualisierten Bildungsprogramms (IEP) / 504-Plans oder von Behindertendiensten innerhalb der letzten 24 Monate mit primären Behinderungsarten von psychiatrischer Behinderung
  4. Keine Krankenhausaufenthalte oder Suizidversuche innerhalb der letzten 2 Monate
  5. Bereitschaft zur Einverständniserklärung (wenn jünger als 18 Jahre, Zustimmung der Eltern) zur Teilnahme an der Studie
  6. Interesse an der Verbesserung arbeitsbezogener sozialer Kompetenzen

Ausschlusskriterien:

  1. Aktuelles Vorhandensein einer neurologischen Erkrankung oder Hirnverletzung
  2. Psychiatrische Instabilität wie schwere Psychose oder akute Suizidalität
  3. Aktuelle Alkohol- oder Substanzabhängigkeit
  4. Krankenhausaufenthalt oder Suizidversuche in den letzten 2 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Behandlung
Soft Skills Training Intervention über Telemedizin
Verhalten: iCareer Soft Skills Training für die Beschäftigung
Die telemedizinische iCareer-Intervention wird im Rahmen regulärer schulischer oder beruflicher Dienste (d. h. Dienste des Amtes für Behindertendienste (ODS) und/oder der Schul- oder Hochschulberatungsstelle) durchgeführt. Sechs Module Soft Skills Training (SST), vier Gruppensitzungen für jedes Modul mit 60 bis 90 Minuten für jede Sitzung (je nach Gruppengröße) werden von geschulten Projektmitarbeitern (Studienassistenten der Studienberatung oder Praktikanten der Studienberatung) über HIPAA- konforme Zoom-Videokonferenzen. Wenn die Teilnehmer nicht per Zoom-Videokonferenz teilnehmen können, wird das Telefon (ein Format, das in der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) für die Behandlung von posttraumatischen Belastungsstörungen (PTBS) und in der CBT für Depressionen weit verbreitet ist) verwendet. Ethische Richtlinien für die Bereitstellung von Telemedizin über Videokonferenzen oder Telefon werden befolgt.
Kein Eingriff: Kontrolle
Behandlung wie gewohnt (TAU)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Höhere Beschäftigungsquoten
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff
Teilnehmer an iCareer haben höhere Beschäftigungsquoten als Teilnehmer an TAU allein, wie durch Selbstangaben über den Erwerb eines Arbeitsplatzes belegt wird.
12 Monate nach dem Eingriff
Höhere Anzahl der geleisteten Arbeitsstunden
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff
Teilnehmer an iCareer haben eine höhere Zahl an geleisteten Arbeitsstunden als Teilnehmer an TAU allein, wie durch Selbstangaben zu geleisteten Arbeitsstunden belegt wird.
12 Monate nach dem Eingriff
Erhöhte verdiente Löhne
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff
Teilnehmer an iCareer werden höhere Löhne verdienen als Teilnehmer an TAU allein, wie durch Selbstauskünfte über verdiente Löhne nachgewiesen wird.
12 Monate nach dem Eingriff
Verbesserte berufsbezogene soziale Fähigkeiten
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff
Teilnehmer an iCareer verfügen über bessere berufsbezogene soziale Fähigkeiten als nur an TAU, wie durch höhere Punktzahlen auf der Checkliste für berufsbezogene soziale Fähigkeiten belegt wird (Reganick, 1995).
12 Monate nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduzierte depressive Symptome
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff
Teilnehmer an iCareer berichten weniger Depressionen und Gesamtsymptome als Teilnehmer an TAU-Diensten allein, wie durch niedrigere Werte im Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; Kroeneke et al., 2001) belegt wird.
12 Monate nach dem Eingriff
Verbesserter Funktionsstatus
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff
Teilnehmer an iCareer berichten über einen verbesserten funktionellen Status in Bezug auf ihre Behinderung als Teilnehmer an TAU allein, was durch niedrigere Werte auf der Sheehan Disability Scale (Sheehan, 1983) und niedrigere Werte auf der BASIS-32 (Eisen et al., 1994) belegt wird.
12 Monate nach dem Eingriff
Reduziertes Stigma psychischer Erkrankungen
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff
Teilnehmer an iCareer berichten weniger Stigmatisierung im Zusammenhang mit psychischen Erkrankungen als Teilnehmer an TAU allein, wie durch niedrigere Werte auf der Kurzversion der Internalized Stigma of Mental Illness Scale (ISMI-10; Boyd et al., 2014) belegt wird.
12 Monate nach dem Eingriff
Erhöhte Arbeitsermächtigung
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff
Teilnehmer an iCareer werden im Vergleich zu Teilnehmern an TAU-Diensten allein über eine erhöhte Arbeitsermächtigung berichten, was durch höhere Werte auf der Work Related Self-Efficacy Scale (WSS; Waghorn et al., 2005) belegt wird.
12 Monate nach dem Eingriff
Erhöhte Arbeitszufriedenheit
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff
Teilnehmer an iCareer berichten von einer erhöhten Arbeitszufriedenheit im Vergleich zu Teilnehmern an TAU-Diensten allein, was durch höhere Werte auf der Skala zur beruflichen Selbstwirksamkeit – Kurzform (OSES; Schyns & von Collani, 2002) belegt wird.
12 Monate nach dem Eingriff
Erhöhte Arbeitsmotivation
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff
Teilnehmer an iCareer werden im Vergleich zu Teilnehmern an TAU-Diensten allein von einer erhöhten Motivation berichten, eine Beschäftigung zu finden, wie durch niedrigere Ergebnisse bei der Perceived Employment Barriers Survey (PEBS; Hong et al., 2014) und höhere Ergebnisse bei der Short Employment Hope Scale (Hong & Choi , 2013).
12 Monate nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Rutgers, The State University of New Jersey

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Weili Lu, PhD, Rutgers University, School of Health Professions

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
23. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. November 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2022001761
  • 90IFRE0071 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: DHHS: Administration for Community Living)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die sekundäre Nutzung von Daten kann Forschern nach Abschluss der Studie zur Verfügung gestellt werden, bereitgestellt durch anonymisierte Daten, die im Datenspeicher, Interuniversity Consortium for Political and Social Research (ICPSR), als Teil der von der Förderagentur geforderten Zuschussvergabevereinbarung hinterlegt werden , dem National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research (NIDILRR). Der ICPSR stellt ferner sicher, dass die Daten in keiner Weise identifizierende Informationen für die Teilnehmer enthalten.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die sekundäre Nutzung von Daten kann Forschern nach Abschluss der Studie zur Verfügung gestellt werden, bereitgestellt durch anonymisierte Daten, die im Datenspeicher, Interuniversity Consortium for Political and Social Research (ICPSR), als Teil der von der Förderagentur geforderten Zuschussvergabevereinbarung hinterlegt werden , dem National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research (NIDILRR). Der ICPSR stellt ferner sicher, dass die Daten in keiner Weise identifizierende Informationen für die Teilnehmer enthalten.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die sekundäre Nutzung von Daten kann Forschern nach Abschluss der Studie zur Verfügung gestellt werden, bereitgestellt durch anonymisierte Daten, die im Datenspeicher, Interuniversity Consortium for Political and Social Research (ICPSR), als Teil der von der Förderagentur geforderten Zuschussvergabevereinbarung hinterlegt werden , dem National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research (NIDILRR). Der ICPSR stellt ferner sicher, dass die Daten in keiner Weise identifizierende Informationen für die Teilnehmer enthalten.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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