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Formazione di competenze trasversali orientata alla carriera assistita da Internet per giovani in età di transizione con condizioni di salute mentale (iCareer)

12 novembre 2024 aggiornato da: Weili Lu, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey

Formazione di competenze trasversali orientata alla carriera assistita da Internet (iCareer) per giovani in età di transizione con condizioni di salute mentale: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia di un intervento di formazione sulle competenze trasversali orientato alla carriera orientato al lavoro (iCareer) assistito da Internet, infuso con terapia cognitivo comportamentale, rivolto a individui di età compresa tra 16 e 24 anni con condizioni di salute mentale, per migliorare l'occupazione risultati. L'obiettivo generale è aiutare i giovani in età di transizione (TAY) con disabilità psichiatriche a raggiungere risultati occupazionali ottimali come parte di una transizione di successo verso l'età adulta. I risultati avranno implicazioni per il miglioramento e lo sviluppo di servizi di pre-assunzione per TAY con disabilità psichiatriche.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

I ricercatori propongono di eseguire uno studio di ricerca a prova aperta diretto alla produzione di nuove conoscenze sull'intervento di insegnamento delle competenze dirette per le competenze "soft" interpersonali legate all'occupazione. Le competenze trasversali sono generalmente definite come abilità sociali, emotive, interpersonali, adattive e di risoluzione dei problemi (Grugulis et al., 2009). I ricercatori esamineranno la fattibilità di moduli integrati di formazione sulle competenze dirette in abilità sociali, emotive, interpersonali, adattive e di risoluzione dei problemi (Soft Skills at Work (SSW)) per migliorare la partecipazione e il successo occupazionale tra i giovani in età di transizione e i giovani adulti (TAY ) con disabilità di età compresa tra 18 e 24 anni.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
126

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Stati Uniti, 07102
        • Reclutamento
        • Rutgers Univeristy, Newark- Office of Disability Services
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 24 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età compresa tra 16 e 24 anni
  2. Deve parlare correntemente l'inglese
  3. Ricezione di un programma di istruzione individualizzato (IEP)/Piano 504 o servizi per la disabilità negli ultimi 24 mesi con disabilità primaria tipi di disabilità psichiatrica
  4. Nessun ricovero o tentativo di suicidio negli ultimi 2 mesi
  5. - Disponibilità a fornire il consenso informato (se minore di 18 anni, consenso dei genitori) per partecipare allo studio
  6. Interessato a migliorare le abilità sociali legate al lavoro

Criteri di esclusione:

  1. Presenza attuale di malattia neurologica o lesione cerebrale
  2. Instabilità psichiatrica come psicosi grave o suicidalità acuta
  3. Attuale dipendenza da alcol o sostanze
  4. Ricovero in ospedale o tentativi di suicidio negli ultimi 2 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Trattamento
Intervento di formazione sulle competenze trasversali tramite telemedicina
Comportamentale: iCareer Formazione sulle competenze trasversali per l'occupazione
L'intervento di telemedicina iCareer verrà fornito durante i normali servizi educativi o professionali (ad esempio, i servizi dell'Office of Disability Services (ODS) e/o del centro di consulenza scolastico o universitario). Sei moduli di Soft Skills Training (SST), quattro sessioni di gruppo per ogni modulo da 60 a 90 minuti per ogni sessione (a seconda delle dimensioni del gruppo) saranno forniti da personale di progetto qualificato (assistente studente di consulenza laureata o stagista di consulenza laureata) tramite HIPAA- videoconferenza Zoom compatibile. Se i partecipanti non sono in grado di partecipare tramite videoconferenza Zoom, verrà utilizzato il telefono (un formato ampiamente utilizzato nella terapia cognitivo comportamentale (CBT) per la consegna del trattamento del disturbo da stress post traumatico (PTSD) e nella CBT per la depressione). Saranno seguite le linee guida etiche per fornire la telemedicina tramite videoconferenza o telefono.
Nessun intervento: Controllo
Trattamento come al solito (TAU)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tassi di occupazione più elevati
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
I partecipanti a iCareer avranno tassi di occupazione più elevati rispetto ai soli partecipanti a TAU, come evidenziato dall'autovalutazione dell'acquisizione di un lavoro.
12 mesi dopo l'intervento
Maggior numero di ore lavorate
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
I partecipanti a iCareer avranno un numero di ore lavorate più elevato rispetto ai partecipanti a TAU da solo, come evidenziato dall'autovalutazione delle ore lavorate.
12 mesi dopo l'intervento
Aumento dei salari guadagnati
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
I partecipanti a iCareer avranno salari più alti guadagnati rispetto ai soli partecipanti a TAU, come evidenziato dall'autodichiarazione dei salari guadagnati.
12 mesi dopo l'intervento
Migliori abilità sociali legate al lavoro
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
I partecipanti a iCareer avranno migliori abilità sociali legate al lavoro rispetto al solo TAU, come evidenziato dai punteggi più alti nella lista di controllo delle abilità sociali legate al lavoro (Reganick, 1995).
12 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi depressivi ridotti
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
I partecipanti a iCareer riporteranno meno depressione e sintomi generali rispetto ai partecipanti ai soli servizi TAU, come evidenziato dai punteggi più bassi nel Questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9; Kroeneke et al., 2001)
12 mesi dopo l'intervento
Stato funzionale migliorato
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
I partecipanti a iCareer riporteranno un miglioramento dello stato funzionale correlato alla loro disabilità rispetto ai partecipanti a TAU da soli, come evidenziato da punteggi più bassi sulla Sheehan Disability Scale (Sheehan, 1983) e punteggi più bassi su BASIS-32 (Eisen et al., 1994).
12 mesi dopo l'intervento
Stigma della malattia mentale ridotto
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
I partecipanti a iCareer riporteranno meno stigma correlato alla malattia mentale rispetto ai partecipanti a TAU da soli, come evidenziato dai punteggi più bassi sulla versione breve della scala dello stigma interiorizzato della malattia mentale (ISMI-10; Boyd et al., 2014).
12 mesi dopo l'intervento
Maggiore responsabilizzazione del lavoro
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
I partecipanti a iCareer riporteranno un aumento dell'empowerment lavorativo rispetto ai partecipanti ai soli servizi TAU, come evidenziato dai punteggi più alti sulla Scala di autoefficacia correlata al lavoro (WSS; Waghorn et al., 2005).
12 mesi dopo l'intervento
Maggiore soddisfazione sul lavoro
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
I partecipanti a iCareer riporteranno una maggiore soddisfazione sul lavoro rispetto ai partecipanti ai soli servizi TAU, come evidenziato dai punteggi più alti sulla Scala di autoefficacia occupazionale - Forma breve (OSES; Schyns & von Collani, 2002).
12 mesi dopo l'intervento
Maggiore motivazione al lavoro
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
I partecipanti a iCareer riporteranno una maggiore motivazione a trovare lavoro rispetto ai partecipanti ai soli servizi TAU, come evidenziato dai punteggi più bassi del Perceived Employment Barriers Survey (PEBS; Hong et al., 2014) e dai punteggi più alti della Short Employment Hope Scale (Hong & Choi , 2013).
12 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Rutgers, The State University of New Jersey

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Weili Lu, PhD, Rutgers University, School of Health Professions

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
23 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
16 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
13 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
14 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 novembre 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2022001761
  • 90IFRE0071 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: DHHS: Administration for Community Living)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

L'uso secondario dei dati può essere disponibile per i ricercatori dopo il completamento dello studio, fornito attraverso dati anonimizzati depositati presso l'archivio dati, Consorzio interuniversitario per la ricerca politica e sociale (ICPSR) nell'ambito della convenzione di assegnazione della sovvenzione richiesta dall'agenzia finanziatrice , l'Istituto nazionale sulla disabilità, la vita indipendente e la ricerca sulla riabilitazione (NIDILRR). L'ICPSR garantirà inoltre che i dati non contengano in alcun modo informazioni identificative per i partecipanti.

Periodo di condivisione IPD

L'uso secondario dei dati può essere disponibile per i ricercatori dopo il completamento dello studio, fornito attraverso dati anonimizzati depositati presso l'archivio dati, Consorzio interuniversitario per la ricerca politica e sociale (ICPSR) nell'ambito della convenzione di assegnazione della sovvenzione richiesta dall'agenzia finanziatrice , l'Istituto nazionale sulla disabilità, la vita indipendente e la ricerca sulla riabilitazione (NIDILRR). L'ICPSR garantirà inoltre che i dati non contengano in alcun modo informazioni identificative per i partecipanti.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'uso secondario dei dati può essere disponibile per i ricercatori dopo il completamento dello studio, fornito attraverso dati anonimizzati depositati presso l'archivio dati, Consorzio interuniversitario per la ricerca politica e sociale (ICPSR) nell'ambito della convenzione di assegnazione della sovvenzione richiesta dall'agenzia finanziatrice , l'Istituto nazionale sulla disabilità, la vita indipendente e la ricerca sulla riabilitazione (NIDILRR). L'ICPSR garantirà inoltre che i dati non contengano in alcun modo informazioni identificative per i partecipanti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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