Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek různých cvičení virtuální reality jednotlivci s bolestmi v kříži

21. března 2023 aktualizováno: hazal genc, Istanbul Medipol University Hospital

Vliv různých cvičení virtuální reality u nespecifických jedinců s bolestmi v kříži

Držení těla je definováno jako nejlepší poloha tvořená segmenty, které tvoří tělo ve vzájemném harmonickém uspořádání. Svalové síly, která je jedním z primárních faktorů při zajištění statického nebo dynamického držení těla, je dosaženo díky antigravitačním svalům, které udržují tělo vzpřímené proti gravitaci. Správné držení těla je zajištěno dobrou rovnováhou těla.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Pokrok v technologii může ovlivnit poskytovatele zdravotní péče, aby vytvořili alternativní a nové možnosti léčby. Aplikace SG/LV nabyly na síle také v oblasti rehabilitace. Studie prokázaly, že 12týdenní programy, zejména u onemocnění ovlivňujících rovnováhu a vestibulární systém, mohou dosáhnout účinnějších výsledků než standardní fyzioterapeutické programy ve funkcích horních i dolních končetin, rovnováhy, parametrů chůze, rizika pádu a kognitivních parametrů. Používání populárních cvičení založených na videohrách, jako je XBOX nebo „exergaming“, se vyvinulo v terapeutické nástroje pro rehabilitaci. Vybavení, jako je biodex, je přístupné s tím, jak se technologie vyvíjí stále více, a může být alternativním způsobem hodnocení a tréninku rovnováhy

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
52

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: tuğçe tahmaz, Phd(c)

Studijní místa

  • Krocan
    • None Selected
      • Istanbul, None Selected, Krocan, 34353
        • Nábor
        • Hazal GENÇ
        • Kontakt:
          • tuğçe tahmz, phd(c)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-30 s nespecifickou chronickou bolestí dolní části zad

Kritéria vyloučení ze studie:

  • Kognitivní porucha
  • Výhřez ploténky
  • Neurologický deficit
  • Dýchací problémy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: balanční hry
hry s virtuální realitou
Přístroj: Hry virtuální reality pro Xbox
Hodnocení X-box balance bylo realizováno ve zcela tmavé a izolované místnosti speciálně připravené pro toto ošetření a hodnocení
Aktivní komparátor: trénink rovnováhy
Balanční trénink Biodex
Přístroj: Balanční trénink Biodex
Biodex Balance System SD byl navržen tak, aby vyhovoval potřebám každého, kdo chce zlepšit rovnováhu, zvýšit obratnost, rozvíjet svalový tonus a léčit širokou škálu patologií.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: 6 týdnů
K hodnocení závažnosti bolesti byla použita vizuální analogová škála (VAS) a pacienti byli požádáni, aby označili úroveň bolesti, kterou pociťovali před a po léčbě. VAS je 10centimetrová přímka, číslo 0 (nula) na jednom konci označuje žádnou bolest a číslo 10 (deset) na druhém konci představuje nesnesitelnou bolest. Body označené pacienty byly změřeny pomocí pravítka od bodu 0 a zaznamenány jako číselné hodnoty.
6 týdnů
Test vyvážení Y
Časové okno: 6 týdnů
Test rovnováhy Y, velká páska Y je nakreslena na rovný povrch tak, že úhel mezi předním a zadním směrem je 135 stupňů a úhel mezi dvěma zadními stranami je 90 stupňů. Osoba je požádána, aby umístila nohy přesně do středu. Je vysvětleno, že při balancování na jedné noze by měla druhou nohou dosáhnout předního (předního), posterolaterálního (zadního vnějšího) a posteromediálního (zadního vnitřního) směru a udržet svou váhu na stabilní noze. Před zahájením testu se provedou tři pokusy
6 týdnů
Oswestry Low Back Pain Disability Dotazník
Časové okno: 6 týdnů
Jde o dotazník, jehož cílem je vyhodnotit míru postižení a kvalitu života, se kterou se pacienti potýkají v důsledku bolesti v kříži. Zahrnuje 1 položku týkající se bolesti a 9 položek souvisejících s činnostmi každodenního života (osobní péče, zvedání, chůze, sezení, stání, spánek, sexuální život, společenský život a cestování). Každá položka je měřena na 6bodové stupnici mezi 0 a 5 body podle scénářů, které obsahuje. Na konci průzkumu se skóre sečtou a z celkového skóre se vypočítá procentuální hodnota. Vysoké skóre ukazuje na špatnou funkční úroveň.
6 týdnů
Algometr
Časové okno: 6 týdnů
Použitý algometr (JTECH Medical-Algometer Commander-USA, Electronic Algometer) je digitální algometr s LCD displejem, který lze použít jako zápěstní jednotku nebo stolní systém a kde lze provádět měření v kilogramech nebo Newtonech.
6 týdnů
Dotazník tělesného vědomí
Časové okno: 6 týdnů
Ve 13 prohlášeních jsou uvedeny některé situace, ve kterých se lidé cítí. Po přečtení každého výroku jsou požádáni, aby napsali číslo do prostoru nalevo od výroku, přičemž od 1 do 7 vyhodnotí, do jaké míry je výrok pro ně pravdivý.
6 týdnů
Test hodnocení statické rovnováhy Flamingo:
Časové okno: 6 týdnů
Flamingo balance test (FBT) je test používaný pro měření rovnováhy v testové baterii Eurofit.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Istanbul Medipol University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. března 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
10. května 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
2. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
20. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
23. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. března 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Virtual Reality Application

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení