Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ różnych ćwiczeń rzeczywistości wirtualnej na osoby z bólem krzyża

21 marca 2023 zaktualizowane przez: hazal genc, Istanbul Medipol University Hospital

Wpływ różnych ćwiczeń wirtualnej rzeczywistości na niespecyficzne osoby z bólem krzyża

Postawę definiuje się jako najlepszą pozycję utworzoną przez segmenty tworzące ciało w harmonijnym układzie względem siebie. Siła mięśni, która jest jednym z głównych czynników zapewniających statyczną lub dynamiczną postawę, jest osiągana dzięki mięśniom antygrawitacyjnym, które utrzymują ciało w pozycji pionowej wbrew grawitacji. Właściwą postawę zapewnia odpowiednia równowaga ciała.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Postępy technologiczne mogą wpływać na dostawców usług medycznych w celu tworzenia alternatywnych i nowych opcji leczenia. Zastosowania SG/LV nabrały również rozpędu w dziedzinie rehabilitacji. Badania wykazały, że 12-tygodniowe programy, szczególnie w chorobach wpływających na równowagę i narząd przedsionkowy, pozwalają osiągnąć lepsze efekty niż standardowe programy fizjoterapeutyczne zarówno w zakresie funkcji kończyn górnych, jak i dolnych, równowagi, parametrów chodu, ryzyka upadków oraz parametrów poznawczych. Korzystanie z popularnych ćwiczeń opartych na grach wideo, takich jak XBOX lub „egzergaming”, ewoluowało, aby stać się narzędziami terapeutycznymi do rehabilitacji. Dostępny w miarę rozwoju technologii, sprzęt taki jak biodex może być alternatywnym sposobem oceny i treningu równowagi

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
52

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: tuğçe tahmaz, Phd(c)

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • None Selected
      • Istanbul, None Selected, Indyk, 34353
        • Rekrutacyjny
        • Hazal GENÇ
        • Kontakt:
          • tuğçe tahmz, phd(c)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-30 z niespecyficznym przewlekłym bólem krzyża

Kryteria wykluczenia z badania:

  • Zaburzenia funkcji poznawczych
  • Przepuklina dysku
  • Deficyt neurologiczny
  • Problemy z respiratorem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: gry równowagi
gry wirtualnej rzeczywistości
Urządzenie: Gry wirtualnej rzeczywistości na konsolę Xbox
Ocena równowagi X-box została wdrożona w całkowicie ciemnym i odizolowanym pomieszczeniu specjalnie przygotowanym do tego zabiegu i oceny
Aktywny komparator: trening równowagi
Trening równowagi Biodex
Urządzenie: Trening równowagi Biodex
Biodex Balance System SD został zaprojektowany, aby zaspokoić potrzeby każdego, kto chce poprawić równowagę, zwiększyć zwinność, rozwinąć napięcie mięśniowe i leczyć wiele różnych patologii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Do oceny nasilenia bólu zastosowano wizualną skalę analogową (VAS), a pacjentów poproszono o zaznaczenie poziomu odczuwanego bólu przed i po zabiegu. VAS to 10-centymetrowa linia prosta, liczba 0 (zero) na jednym końcu oznacza brak bólu, a liczba 10 (dziesięć) na drugim końcu oznacza ból nie do zniesienia. Zaznaczone przez pacjentów punkty mierzono za pomocą linijki zaczynając od punktu 0 i zapisywano jako wartości liczbowe.
6 tygodni
Test równowagi Y
Ramy czasowe: 6 tygodni
Test równowagi Y, duża taśma Y jest rysowana na płaskiej powierzchni w taki sposób, że kąt między kierunkami przednimi i tylnymi wynosi 135 stopni, a kąt między dwiema tylnymi stronami wynosi 90 stopni. Osoba jest proszona o ustawienie stóp dokładnie na środku. Wyjaśniono, że podczas balansowania na jednej nodze, druga stopa powinna sięgać w kierunku przednim (przednim), tylno-bocznym (tylnym zewnętrznym) i tylno-przyśrodkowym (tylnym wewnętrznym) i utrzymywać ciężar ciała na stabilnej stopie. Przed rozpoczęciem testu podejmowane są trzy próby
6 tygodni
Kwestionariusz Oswestry dotyczący bólu krzyża i niepełnosprawności
Ramy czasowe: 6 tygodni
Jest to kwestionariusz, który ma na celu ocenę stopnia niepełnosprawności i jakości życia pacjentów z powodu bólu krzyża. Zawiera 1 pozycję związaną z bólem i 9 pozycji związanych z codziennymi czynnościami (higiena osobista, podnoszenie ciężarów, chodzenie, siedzenie, stanie, sen, życie seksualne, życie towarzyskie i podróżowanie). Każda pozycja jest mierzona w 6-stopniowej skali od 0 do 5 punktów, zgodnie z zawartymi w niej scenariuszami. Na koniec ankiety wyniki są sumowane i obliczana jest wartość procentowa wyniku całkowitego. Wysoki wynik wskazuje na niski poziom funkcjonalny.
6 tygodni
Algometr
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zastosowany algometr (JTECH Medical-Algometer Commander-USA, Electronic Algometer) jest cyfrowym algometrem z wyświetlaczem LCD, który może być używany jako jednostka naręczna lub system stacjonarny i gdzie pomiary mogą być dokonywane w kilogramach lub niutonach.
6 tygodni
Kwestionariusz świadomości ciała
Ramy czasowe: 6 tygodni
W 13 stwierdzeniach wymieniono niektóre sytuacje, w których ludzie myślą o sobie. Po przeczytaniu każdego stwierdzenia proszeni są o wpisanie liczby w miejscu po lewej stronie stwierdzenia, oceniając od 1 do 7 stopień, w jakim stwierdzenie jest dla nich prawdziwe.
6 tygodni
Test oceny równowagi statycznej Flamingo:
Ramy czasowe: 6 tygodni
Test równowagi Flamingo (FBT) to test służący do pomiarów równowagi w baterii testowej Eurofit.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Istanbul Medipol University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
10 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
10 maja 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
2 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
20 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
23 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Virtual Reality Application

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami