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Wirkung verschiedener Virtual-Reality-Übungen bei Personen mit Rückenschmerzen

21. März 2023 aktualisiert von: hazal genc, Istanbul Medipol University Hospital

Wirkung unterschiedlicher Virtual-Reality-Übungen bei unspezifischen Personen mit Rückenschmerzen

Körperhaltung ist definiert als die beste Position, die von den Segmenten gebildet wird, die den Körper in einer harmonischen Anordnung zueinander bilden. Muskelkraft, die einer der Hauptfaktoren für eine statische oder dynamische Körperhaltung ist, wird dank der Antigravitationsmuskulatur erreicht, die den Körper gegen die Schwerkraft aufrecht hält. Die richtige Körperhaltung wird durch eine gute Körperbalance gewährleistet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Technologische Fortschritte können Gesundheitsdienstleister dazu veranlassen, alternative und neue Behandlungsoptionen zu entwickeln. Auch im Bereich der Rehabilitation haben SG/LV-Anwendungen an Bedeutung gewonnen. Studien haben gezeigt, dass 12-wöchige Programme, insbesondere bei Erkrankungen, die das Gleichgewicht und das Gleichgewichtssystem betreffen, effektivere Ergebnisse erzielen können als Standard-Physiotherapieprogramme in Bezug auf Funktionen der oberen und unteren Extremitäten, Gleichgewicht, Gehparameter, Sturzrisiko und kognitive Parameter. Die Verwendung beliebter Videospiel-basierter Übungen wie XBOX oder „Exergaming“ hat sich zu therapeutischen Werkzeugen für die Rehabilitation entwickelt. Da sich die Technologie immer weiter entwickelt, könnten Geräte wie Biodex eine alternative Möglichkeit sein, das Gleichgewicht zu beurteilen und zu trainieren

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
52

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: tuğçe tahmaz, Phd(c)

Studienorte

  • Truthahn
    • None Selected
      • Istanbul, None Selected, Truthahn, 34353
        • Rekrutierung
        • Hazal GENÇ
        • Kontakt:
          • tuğçe tahmz, phd(c)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-30 mit unspezifischen chronischen Kreuzschmerzen

Ausschlusskriterien aus der Studie:

  • Kognitive Beeinträchtigung
  • Bandscheibenvorfall
  • Neurologisches Defizit
  • Atmungsprobleme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gleichgewichtsspiele
Virtual-Reality-Spiele
Gerät: Xbox-Virtual-Reality-Spiele
Die X-Box-Balance-Bewertung wurde in einem vollständig dunklen und isolierten Raum durchgeführt, der speziell für diese Behandlung und Bewertung vorbereitet wurde
Aktiver Komparator: Gleichgewichtstraining
Biodex-Balance-Training
Gerät: Biodex-Balance-Training
Das Biodex Balance System SD wurde entwickelt, um die Bedürfnisse aller zu erfüllen, die das Gleichgewicht verbessern, die Beweglichkeit steigern, den Muskeltonus entwickeln und eine Vielzahl von Pathologien behandeln möchten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 6 Wochen
Die visuelle Analogskala (VAS) wurde verwendet, um die Schwere der Schmerzen zu bewerten, und die Patienten wurden gebeten, das Ausmaß der Schmerzen zu markieren, die sie vor und nach der Behandlung empfanden. Die VAS ist eine 10 Zentimeter lange gerade Linie, die Zahl 0 (Null) an einem Ende zeigt keine Schmerzen an und die Zahl 10 (Zehn) am anderen Ende steht für unerträgliche Schmerzen. Die von den Patienten markierten Punkte wurden mit Hilfe eines Lineals ausgehend vom 0-Punkt gemessen und als Zahlenwerte festgehalten.
6 Wochen
Y-Balance-Test
Zeitfenster: 6 Wochen
Y-Balance-Test, ein großes Y-Band wird so auf die flache Oberfläche gezogen, dass der Winkel zwischen der Vorder- und Rückseite 135 Grad und der Winkel zwischen den beiden Rückseiten 90 Grad beträgt. Die Person wird gebeten, ihre Füße genau in der Mitte zu platzieren. Es wird erklärt, dass sie/er, während sie auf einem Fuß balanciert, mit dem anderen Fuß die Richtungen anterior (vorne), posterolateral (hinten außen) und posteromedial (hinten innen) erreichen und ihr/sein Gewicht auf einem stabilen Fuß halten sollte. Vor Beginn des Tests werden drei Versuche unternommen
6 Wochen
Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire
Zeitfenster: 6 Wochen
Es handelt sich um einen Fragebogen, der darauf abzielt, den Behinderungsgrad und die Lebensqualität von Patienten aufgrund von Rückenschmerzen zu bewerten. Es umfasst 1 Item zu Schmerzen und 9 Items zu Aktivitäten des täglichen Lebens (Körperpflege, Heben, Gehen, Sitzen, Stehen, Schlafen, Sexualleben, Sozialleben und Reisen). Jedes Element wird auf einer 6-Punkte-Rangskala zwischen 0 und 5 Punkten gemessen, je nach den darin enthaltenen Szenarien. Am Ende der Umfrage werden die Punktzahlen summiert und der prozentuale Wert für die Gesamtpunktzahl errechnet. Eine hohe Punktzahl weist auf ein schlechtes Funktionsniveau hin.
6 Wochen
Algometer
Zeitfenster: 6 Wochen
Das verwendete Algometer (JTECH Medical-Algometer Commander-USA, Electronic Algometer) ist ein digitales Algometer mit einem LCD-Display, das als Armbandgerät oder Desktop-System verwendet werden kann und bei dem Messungen in Kilogramm oder Newton vorgenommen werden können.
6 Wochen
Fragebogen zum Körperbewusstsein
Zeitfenster: 6 Wochen
In 13 Aussagen werden einige Situationen aufgelistet, in denen sich Menschen wohlfühlen. Nachdem sie jede Aussage gelesen haben, werden sie gebeten, die Zahl in das Feld links neben der Aussage zu schreiben und von 1 bis 7 zu bewerten, inwieweit die Aussage auf sie zutrifft.
6 Wochen
Bewertungstest für das statische Gleichgewicht von Flamingo:
Zeitfenster: 6 Wochen
Flamingo Balance Test (FBT) ist ein Test, der für Gleichgewichtsmessungen in der Eurofit-Testbatterie verwendet wird.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Istanbul Medipol University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. März 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
10. Mai 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
2. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
23. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. März 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Virtual Reality Application

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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