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Efeito de vários indivíduos de exercício de realidade virtual com dor lombar

21 de março de 2023 atualizado por: hazal genc, Istanbul Medipol University Hospital

Efeito de Diferentes Exercícios de Realidade Virtual em Indivíduos Inespecíficos com Lombalgia

Postura é definida como a melhor posição formada pelos segmentos que compõem o corpo em arranjo harmonioso entre si. A força muscular, que é um dos fatores primordiais para uma postura estática ou dinâmica, é conseguida graças aos músculos antigravitacionais que mantêm o corpo ereto contra a gravidade. A postura adequada é assegurada por um bom equilíbrio corporal.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Os avanços na tecnologia podem influenciar os profissionais de saúde a criar alternativas e novas opções de tratamento. As aplicações SG/LV também ganharam força no campo da reabilitação. Estudos demonstraram que programas de 12 semanas, especialmente em doenças que afetam o equilíbrio e o sistema vestibular, podem alcançar resultados mais eficazes do que os programas de fisioterapia padrão nas funções das extremidades superiores e inferiores, equilíbrio, parâmetros de caminhada, risco de queda e parâmetros cognitivos. O uso de exercícios populares baseados em videogames, como XBOX, ou "exergaming", evoluiu para se tornarem ferramentas terapêuticas para reabilitação. Acessível à medida que a tecnologia evolui cada vez mais, equipamentos como o biodex podem ser uma forma alternativa de avaliar e treinar o equilíbrio

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Antecipado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
52

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

  • Nome: tuğçe tahmaz, Phd(c)

Locais de estudo

  • Peru
    • None Selected
      • Istanbul, None Selected, Peru, 34353
        • Recrutamento
        • Hazal GENÇ
        • Contato:
          • tuğçe tahmz, phd(c)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18-30 com dor lombar crônica inespecífica

Critérios de exclusão do estudo:

  • Comprometimento cognitivo
  • Hérnia de disco
  • déficit neurológico
  • Problemas respiratórios

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: jogos de equilíbrio
jogos de realidade virtual
Dispositivo: Jogos de realidade virtual do Xbox
A avaliação do equilíbrio do Xbox foi implementada em uma sala completamente escura e isolada especialmente preparada para este tratamento e avaliação
Comparador Ativo: treino de equilíbrio
Treinamento de equilíbrio Biodex
Dispositivo: Treinamento de equilíbrio Biodex
o Biodex Balance System SD foi concebido para responder às necessidades de todos os que procuram melhorar o equilíbrio, aumentar a agilidade, desenvolver o tónus muscular e tratar as mais diversas patologias.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 6 semanas
A Escala Visual Analógica (EVA) foi utilizada para avaliar a gravidade da dor, e os pacientes foram solicitados a marcar o nível de dor que sentiam antes e depois do tratamento. A EVA é uma linha reta de 10 centímetros, o número 0 (zero) em uma extremidade indica ausência de dor e o número 10 (dez) na outra extremidade representa dor insuportável. Os pontos marcados pelos pacientes foram medidos com o auxílio de uma régua a partir do ponto 0 e registrados como valores numéricos.
6 semanas
Teste de Equilíbrio Y
Prazo: 6 semanas
Teste de equilíbrio Y, uma grande fita Y é desenhada na superfície plana de modo que o ângulo entre as direções frontal e traseira seja de 135 graus e o ângulo entre os dois lados traseiros seja de 90 graus. A pessoa é solicitada a colocar os pés exatamente no centro. É explicado que, enquanto se equilibra em um pé, ela deve alcançar as direções anterior (frente), póstero-lateral (posterior externo) e póstero-medial (posterior interno) com o outro pé e manter seu peso em um pé estável. Três tentativas são feitas antes de iniciar o teste
6 semanas
Questionário de incapacidade de dor lombar Oswestry
Prazo: 6 semanas
É um questionário que visa avaliar os níveis de incapacidade e qualidade de vida enfrentados pelos pacientes devido à dor lombar. Inclui 1 item relacionado à dor e 9 itens relacionados às atividades da vida diária (cuidados pessoais, levantar, andar, sentar, levantar, dormir, vida sexual, vida social e viagens). Cada item é medido em uma escala de classificação de 6 pontos entre 0 e 5 pontos de acordo com os cenários que ele contém. Ao final da pesquisa, as pontuações são somadas e o valor percentual é calculado para a pontuação total. Escore alto indica baixo nível funcional.
6 semanas
Algometro
Prazo: 6 semanas
O Algometer utilizado (JTECH Medical-Algometer Commander-USA, Electronic Algometer) é um algômetro digital com display LCD, que pode ser utilizado como unidade de pulso ou sistema de mesa, e onde as medições podem ser feitas em quilogramas ou Newtons.
6 semanas
Questionário de Consciência Corporal
Prazo: 6 semanas
Em 13 afirmações, são listadas algumas situações em que as pessoas se sentem consigo mesmas. Após a leitura de cada afirmação, é solicitado que escrevam o número no espaço à esquerda da afirmação, avaliando de 1 a 7 o grau em que a afirmação é verdadeira para eles.
6 semanas
Teste de Avaliação do Equilíbrio Estático Flamingo:
Prazo: 6 semanas
O teste de equilíbrio Flamingo (FBT) é um teste usado para medições de equilíbrio na bateria de testes Eurofit.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Istanbul Medipol University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
10 de março de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
10 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
2 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
6 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
7 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
20 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
23 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
21 de março de 2023

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • Virtual Reality Application

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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