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Efecto de varios ejercicios de realidad virtual en personas con dolor lumbar

21 de marzo de 2023 actualizado por: hazal genc, Istanbul Medipol University Hospital

Efecto de diferentes ejercicios de realidad virtual en individuos no específicos con dolor lumbar

La postura se define como la mejor posición formada por los segmentos que componen el cuerpo en un arreglo armonioso entre sí. La fuerza muscular, que es uno de los factores principales para proporcionar una postura estática o dinámica, se logra gracias a los músculos antigravedad que mantienen el cuerpo erguido contra la gravedad. La postura correcta está asegurada por un buen equilibrio corporal.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Los avances en la tecnología pueden influir en los proveedores de atención médica para crear opciones de tratamiento nuevas y alternativas. Las aplicaciones SG/LV también han cobrado impulso en el campo de la rehabilitación. Los estudios han demostrado que los programas de 12 semanas, especialmente en enfermedades que afectan el equilibrio y el sistema vestibular, pueden lograr resultados más efectivos que los programas de fisioterapia estándar en las funciones de las extremidades superiores e inferiores, el equilibrio, los parámetros de marcha, el riesgo de caídas y los parámetros cognitivos. El uso de ejercicios populares basados ​​en videojuegos, como XBOX, o "exergaming", ha evolucionado hasta convertirse en herramientas terapéuticas para la rehabilitación. Accesible a medida que la tecnología evoluciona cada vez más, los equipos como Biodex podrían ser una forma alternativa de evaluar y entrenar el equilibrio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
52

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Hazal GENÇ, PhD
  • Número de teléfono: 05413204291
  • Correo electrónico: hazaloksuz@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: tuğçe tahmaz, Phd(c)

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • None Selected
      • Istanbul, None Selected, Pavo, 34353
        • Reclutamiento
        • Hazal GENÇ
        • Contacto:
          • tuğçe tahmz, phd(c)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-30 con lumbalgia crónica inespecífica

Criterios de exclusión del estudio:

  • Deterioro cognitivo
  • Hernia discal
  • Déficit neurológico
  • Problemas respiratorios

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: juegos de equilibrio
juegos de realidad virtual
Dispositivo: Juegos de realidad virtual xbox
La evaluación del equilibrio de X-box se implementó en una habitación completamente oscura y aislada especialmente preparada para este tratamiento y evaluación.
Comparador activo: entrenamiento de equilibrio
Entrenamiento de equilibrio Biodex
Dispositivo: Entrenamiento de equilibrio Biodex
el Biodex Balance System SD ha sido diseñado para satisfacer las necesidades de todos aquellos que buscan mejorar el equilibrio, aumentar la agilidad, desarrollar el tono muscular y tratar una amplia variedad de patologías.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: 6 semanas
Se utilizó la Escala Visual Analógica (EVA) para evaluar la severidad del dolor y se pidió a los pacientes que marcaran el nivel de dolor que sentían antes y después del tratamiento. La EVA es una línea recta de 10 centímetros, el número 0 (cero) en un extremo indica que no hay dolor y el número 10 (diez) en el otro extremo representa un dolor insoportable. Los puntos marcados por los pacientes se midieron con la ayuda de una regla partiendo del punto 0 y se registraron como valores numéricos.
6 semanas
Prueba de equilibrio Y
Periodo de tiempo: 6 semanas
Prueba de equilibrio Y, se dibuja una cinta Y grande en la superficie plana de modo que el ángulo entre las direcciones delantera y trasera sea de 135 grados, y el ángulo entre los dos lados traseros sea de 90 grados. Se le pide a la persona que coloque los pies exactamente en el centro. Se explica que mientras se equilibra sobre un pie, debe alcanzar las direcciones anterior (frontal), posterolateral (posterior externa) y posteromedial (posterior interna) con el otro pie y mantener su peso sobre un pie estable. Se realizan tres intentos antes de iniciar la prueba.
6 semanas
Cuestionario de discapacidad por dolor lumbar de Oswestry
Periodo de tiempo: 6 semanas
Es un cuestionario que tiene como objetivo evaluar los niveles de discapacidad y la calidad de vida que enfrentan los pacientes debido al dolor lumbar. Incluye 1 ítem relacionado con el dolor y 9 ítems relacionados con las actividades de la vida diaria (cuidado personal, levantar, caminar, sentarse, pararse, dormir, vida sexual, vida social y viajar). Cada elemento se mide en una escala de rango de 6 puntos entre 0 y 5 puntos según los escenarios que contiene. Al final de la encuesta, se suman las puntuaciones y se calcula el valor porcentual de la puntuación total. Una puntuación alta indica un nivel funcional deficiente.
6 semanas
Algometro
Periodo de tiempo: 6 semanas
El Algometer utilizado (JTECH Medical-Algometer Commander-USA, Electronic Algometer) es un algómetro digital con pantalla LCD, que puede ser utilizado como unidad de muñeca o sistema de sobremesa, y donde las medidas se pueden realizar en kilogramos o Newtons.
6 semanas
Cuestionario de Conciencia Corporal
Periodo de tiempo: 6 semanas
En 13 declaraciones, se enumeran algunas situaciones en las que las personas se sienten sobre sí mismas. Después de leer cada enunciado, se les pide que escriban el número en el espacio a la izquierda del enunciado, evaluando del 1 al 7 el grado en que el enunciado es verdadero para ellos.
6 semanas
Prueba de evaluación del equilibrio estático de Flamingo:
Periodo de tiempo: 6 semanas
La prueba de equilibrio Flamingo (FBT) es una prueba utilizada para las mediciones de equilibrio en la batería de pruebas Eurofit.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Istanbul Medipol University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
10 de marzo de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
10 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
2 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
6 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
7 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
20 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
23 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
21 de marzo de 2023

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • Virtual Reality Application

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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