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Effetto di vari esercizi di realtà virtuale Individui con lombalgia

21 marzo 2023 aggiornato da: hazal genc, Istanbul Medipol University Hospital

Effetto di diversi esercizi di realtà virtuale in individui non specifici con lombalgia

La postura è definita come la migliore posizione formata dai segmenti che compongono il corpo in armonica disposizione tra loro. La forza muscolare, che è uno dei fattori primari nel fornire una postura statica o dinamica, si ottiene grazie ai muscoli antigravità che mantengono il corpo in posizione verticale contro la gravità. Una corretta postura è assicurata da un buon equilibrio corporeo.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

I progressi tecnologici possono influenzare gli operatori sanitari a creare opzioni terapeutiche alternative e nuove. Le applicazioni SG/LV hanno acquisito slancio anche nel campo della riabilitazione. Gli studi hanno dimostrato che i programmi di 12 settimane, specialmente nelle malattie che interessano l'equilibrio e il sistema vestibolare, possono ottenere risultati più efficaci rispetto ai programmi fisioterapici standard nelle funzioni degli arti superiori e inferiori, nell'equilibrio, nei parametri di deambulazione, nel rischio di caduta e nei parametri cognitivi. L'uso di popolari esercizi basati su videogiochi, come XBOX, o "exergaming", si è evoluto fino a diventare strumenti terapeutici per la riabilitazione. Accessibile man mano che la tecnologia si evolve in sempre di più, attrezzature come il biodex potrebbero essere un modo alternativo per valutare e allenare l'equilibrio

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
52

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: tuğçe tahmaz, Phd(c)

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • None Selected
      • Istanbul, None Selected, Tacchino, 34353
        • Reclutamento
        • Hazal GENÇ
        • Contatto:
          • tuğçe tahmz, phd(c)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-30 con lombalgia cronica aspecifica

Criteri di esclusione dallo studio:

  • Decadimento cognitivo
  • Ernia del disco
  • Deficit neurologico
  • Problemi respiratori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: giochi di equilibrio
giochi di realtà virtuale
Dispositivo: Giochi di realtà virtuale Xbox
La valutazione del bilanciamento dell'X-box è stata effettuata in una stanza completamente buia e isolata appositamente preparata per questo trattamento e valutazione
Comparatore attivo: allenamento dell'equilibrio
Allenamento dell'equilibrio Biodex
Dispositivo: Allenamento dell'equilibrio Biodex
il Biodex Balance System SD è stato progettato per soddisfare le esigenze di tutti coloro che cercano di migliorare l'equilibrio, aumentare l'agilità, sviluppare il tono muscolare e trattare un'ampia varietà di patologie.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 6 settimane
La scala analogica visiva (VAS) è stata utilizzata per valutare la gravità del dolore e ai pazienti è stato chiesto di contrassegnare il livello di dolore che sentivano prima e dopo il trattamento. La VAS è una linea retta di 10 centimetri, il numero 0 (zero) a un'estremità indica assenza di dolore e il numero 10 (dieci) all'altra estremità rappresenta un dolore insopportabile. I punti segnati dai pazienti sono stati misurati con l'ausilio di un righello a partire dal punto 0 e registrati come valori numerici.
6 settimane
Test di equilibrio Y
Lasso di tempo: 6 settimane
Test di bilanciamento Y, un grande nastro a Y viene disegnato sulla superficie piana in modo tale che l'angolo tra le direzioni anteriore e posteriore sia di 135 gradi e l'angolo tra i due lati posteriori sia di 90 gradi. Alla persona viene chiesto di posizionare i piedi esattamente al centro. Viene spiegato che mentre è in equilibrio su un piede, dovrebbe raggiungere le direzioni anteriore (anteriore), posterolaterale (posteriore esterno) e posteromediale (posteriore interno) con l'altro piede e mantenere il proprio peso su un piede stabile. Vengono effettuati tre tentativi prima di iniziare il test
6 settimane
Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire
Lasso di tempo: 6 settimane
Si tratta di un questionario che ha lo scopo di valutare i livelli di disabilità e la qualità della vita affrontati dai pazienti a causa della lombalgia. Comprende 1 item relativo al dolore e 9 item relativi alle attività della vita quotidiana (cura personale, sollevamento pesi, camminare, stare seduti, in piedi, dormire, vita sessuale, vita sociale e viaggi). Ogni elemento è misurato su una scala di 6 punti tra 0 e 5 punti a seconda degli scenari che contiene. Al termine del sondaggio, i punteggi vengono sommati e viene calcolato il valore percentuale del punteggio totale. Un punteggio alto indica uno scarso livello funzionale.
6 settimane
Algometro
Lasso di tempo: 6 settimane
L'Algometro utilizzato (JTECH Medical-Algometer Commander-USA, Electronic Algometer) è un algometro digitale con display LCD, che può essere utilizzato come unità da polso o sistema da tavolo, e dove le misurazioni possono essere effettuate in chilogrammi o Newton.
6 settimane
Questionario sulla consapevolezza corporea
Lasso di tempo: 6 settimane
In 13 affermazioni sono elencate alcune situazioni in cui le persone si sentono riguardo a se stesse. Dopo aver letto ogni affermazione, viene chiesto loro di scrivere il numero nello spazio a sinistra dell'affermazione, valutando da 1 a 7 il grado in cui l'affermazione è vera per loro.
6 settimane
Test di valutazione dell'equilibrio statico del fenicottero:
Lasso di tempo: 6 settimane
Flamingo Balance Test (FBT) è un test utilizzato per le misurazioni dell'equilibrio nella batteria di test Eurofit.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Istanbul Medipol University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
10 marzo 2023

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
10 maggio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
2 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
6 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
20 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
23 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 marzo 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Virtual Reality Application

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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