Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence ke snížení tepelného stresu mezi zemědělci Latinx v Idahu

26. října 2023 aktualizováno: Carly Hyland, Boise State University
Cílem této studie je spolupracovat s farmářskými pracovníky, komunitními organizacemi a dodavateli/zaměstnavateli na vývoji intervencí na úrovni pracoviště a jednotlivců a vyhodnotit účinnost těchto intervencí při snižování fyziologického a vnímaného tepelného stresu mezi zemědělci Latinx v Idahu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Staženo

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Vystavení teplu na pracovišti představuje jedno z nejjasnějších akutních a dlouhodobých zdravotních hrozeb pro zemědělské pracovníky a bude se i nadále zhoršovat vlivem změny klimatu. Vystavení extrémnímu teplu může vést k nemocem souvisejícím s teplem (HRI), což je kontinuum nemocí, které se mohou pohybovat od mírných příznaků (např. závratě, únava, zvracení) až po těžké a život ohrožující stavy včetně křečí, kómatu a dokonce smrti. Je stále naléhavější identifikovat účinné strategie, jak zabránit zdravotním dopadům vystavení teplu u zemědělských pracovníků, protože změna klimatu zvyšuje frekvenci, intenzitu a trvání vln veder. Několik studií, které se zabývaly tímto tématem, identifikovalo některé příznivé dopady rostoucího přístupu ke studené vodě a stínu na pracovišti, avšak dosavadní studie byly omezeny zkoumáním individuálních intervencí a intervencí na pracovišti v izolaci a výzkumnými týmy, které zapojit zemědělské pracovníky a komunitní organizace. Kromě toho studie, které byly provedeny, proběhly především ve státech s předpisy, které zakazují práci nad určitým tepelným indexem, a je důležité prozkoumat dopady zásahů na snížení tepelného stresu ve státech bez těchto předpisů, jako je Idaho. Cílem této studie je spolupracovat se zemědělskými dělníky, zaměstnavateli zemědělských dělníků a komunitními organizacemi na vývoji a hodnocení účinnosti víceúrovňových intervencí při zmírňování fyziologické a vnímané tepelné zátěže mezi zemědělci Latinx v Idahu. Vyšetřovatelé se dále zaměřují na zkoumání účinnosti vzdělávacích programů (např. školení v identifikaci a prevenci osobních a pracovních rizikových faktorů tepelného stresu) na znalosti, chování a vnímání. S využitím našich stávajících a dobře zavedených vztahů s mnoha partnery z komunity budou vyšetřovatelé šířit výsledky výzkumu a podporovat provádění tepelných zásahů chránících zdraví farmářů, zaměstnavatelů zemědělských dělníků a zúčastněných stran v celém Idahu a Mountain West. Tato studie byla motivována obavami vyjádřenými účastníky předchozí studie latinskoamerických farmářů vedených současným týmem výzkumníků a komunitních organizací. Zde se vyšetřovatelé snaží přímo reagovat na jejich vyslovené obavy týkající se vystavení teplu při práci.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Identifikujte se jako Hispánec/Latinx, v současné době pracuje na zemědělském poli v Idahu

Kritéria vyloučení:

  • Ve věku do 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zásahová skupina
40 zemědělských pracovníků bude náhodně vybráno, aby obdrželi intervence na úrovni pracoviště a jednotlivce vyvinuté ve spolupráci s partnery studie (např. poskytování hydratačních balíčků účastníkům). Účastníci obdrží intervenci na pracovišti a budou sledováni po dobu pěti týdnů po intervenci, aby se vyhodnotila účinnost při snižování vnímaného a fyziologického tepelného stresu.
Jiný: Intervence ke snížení tepelného stresu mezi zemědělci Latinx v Idahu
Intervence budou vyvíjeny ve spolupráci s našimi studijními partnery a budou zahrnovat lepší přístup ke stínu na pracovišti, poskytování hydratačních balíčků účastníkům a poskytování vzdělávání ohledně příznaků a symptomů pracovního stresu z horka.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
40 farmářů bude náhodně vybráno tak, aby nedostali žádnou intervenci a budou pokračovat ve své práci jako obvykle. Tito farmáři budou sledováni po stejnou dobu jako intervenční skupina, aby bylo možné posoudit vnímaný a fyziologický tepelný stres.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tělesná teplota
Časové okno: Až 10 týdnů
Vyšetřovatelé budou pomocí senzorů sledovat tělesnou teplotu účastníků jako známku fyziologického tepelného stresu. Výzkumníci budou porovnávat rozdíly ve fyziologickém tepelném stresu mezi kontrolní a intervenční skupinou.
Až 10 týdnů
Tepová frekvence
Časové okno: Až 10 týdnů
Vyšetřovatelé budou pomocí senzorů monitorovat srdeční frekvenci účastníků jako známku fyziologického tepelného stresu. Výzkumníci budou porovnávat rozdíly ve fyziologickém tepelném stresu mezi kontrolní a intervenční skupinou.
Až 10 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímaný tepelný stres (dotazník)
Časové okno: Až 10 týdnů
Vyšetřovatelé budou podávat týdenní dotazníky hodnotící vnímaný tepelný stres účastníků (např. vlastní hlášení nevolnosti, zvracení a únavy). Vyšetřovatelé posoudí 15 symptomů a porovnají rozdíly v počtu symptomů hlášených mezi kontrolní a intervenční skupinou.
Až 10 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Boise State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
16. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. září 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
11. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
30. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. října 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • BoiseSU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

V zájmu ochrany důvěrnosti této strukturálně marginalizované populace nebudou data z této studie sdílena s externími vyšetřovateli.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení