Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencje mające na celu zmniejszenie stresu cieplnego wśród robotników rolnych Latinx w Idaho

26 października 2023 zaktualizowane przez: Carly Hyland, Boise State University
Celem tego badania jest współpraca z robotnikami rolnymi, organizacjami społecznymi i wykonawcami / pracodawcami w celu opracowania interwencji na poziomie miejsca pracy i na poziomie indywidualnym oraz ocena skuteczności tych interwencji w zmniejszaniu fizjologicznego i postrzeganego stresu cieplnego wśród robotników rolnych Latinx w Idaho.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Wycofane

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Ekspozycja na ciepło w miejscu pracy stanowi jedno z najwyraźniejszych ostrych i długoterminowych zagrożeń dla zdrowia pracowników rolnych i będzie się nadal pogarszać w związku ze zmianami klimatycznymi. Narażenie na ekstremalne ciepło może prowadzić do chorób związanych z wysoką temperaturą (HRI), ciągiem chorób, które mogą wahać się od łagodnych objawów (np. zawroty głowy, zmęczenie, wymioty) do ciężkich i zagrażających życiu stanów, w tym drgawek, śpiączki, a nawet śmierci. Coraz pilniejsze staje się zidentyfikowanie skutecznych strategii zapobiegania skutkom zdrowotnym narażenia na ciepło wśród pracowników rolnych, ponieważ zmiany klimatu zwiększają częstotliwość, intensywność i czas trwania fal upałów. W nielicznych badaniach, które dotyczyły tego tematu, zidentyfikowano pewne korzystne skutki zwiększenia dostępu do zimnej wody i cienia w miejscu pracy, jednak dotychczasowe badania ograniczały się do badania interwencji indywidualnych i w miejscu pracy w izolacji i zespołach badawczych, które nie angażować robotników rolnych i organizacje społeczne. Co więcej, przeprowadzone badania miały miejsce głównie w stanach, w których obowiązują przepisy zabraniające pracy przy określonym wskaźniku ciepła, i ważne jest zbadanie wpływu interwencji mających na celu zmniejszenie stresu cieplnego w stanach bez tych przepisów, takich jak Idaho. Celem tego badania jest współpraca z robotnikami rolnymi, pracodawcami robotników rolnych i organizacjami społecznymi w celu opracowania i oceny skuteczności wielopoziomowych interwencji w łagodzeniu fizjologicznego i postrzeganego napięcia cieplnego wśród robotników rolnych Latinx w Idaho. Badacze mają ponadto na celu zbadanie skuteczności programów edukacyjnych (np. szkolenia w zakresie identyfikowania i zapobiegania osobistym i zawodowym czynnikom ryzyka stresu cieplnego) w odniesieniu do wiedzy, zachowań i percepcji. Wykorzystując nasze istniejące i ugruntowane relacje z wieloma partnerami społecznymi, badacze będą rozpowszechniać wyniki badań i promować wdrażanie interwencji cieplnych chroniących zdrowie wśród robotników rolnych, pracodawców rolników i interesariuszy w Idaho i Mountain West. Badanie to było motywowane obawami wyrażonymi przez uczestników poprzedniego badania robotników rolnych Latinx, prowadzonego przez obecny zespół naukowców i organizacje społeczne. W tym przypadku badacze starają się odpowiedzieć bezpośrednio na zgłoszone przez nich obawy dotyczące narażenia na ciepło w miejscu pracy.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zidentyfikuj się jako Latynos/Latynos, obecnie pracujący na polu rolniczym w Idaho

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
40 robotników rolnych zostanie losowo przydzielonych do interwencji na poziomie miejsca pracy i na poziomie indywidualnym opracowanych we współpracy z partnerami badawczymi (np. zapewnienie uczestnikom pakietów nawadniających). Uczestnicy otrzymają interwencję w miejscu pracy i będą monitorowani przez pięć tygodni po interwencji w celu oceny skuteczności w zmniejszaniu odczuwanego i fizjologicznego stresu cieplnego.
Inny: Interwencje mające na celu zmniejszenie stresu cieplnego wśród robotników rolnych Latinx w Idaho
Interwencje zostaną opracowane we współpracy z naszymi partnerami badawczymi i będą obejmować zwiększenie dostępu do cienia w miejscu pracy, zapewnienie uczestnikom pakietów nawadniających oraz zapewnienie edukacji w zakresie oznak i objawów stresu cieplnego w miejscu pracy.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
40 robotników rolnych zostanie losowo przydzielonych do żadnej interwencji i będzie kontynuować swoją pracę jak zwykle. Ci pracownicy rolni będą monitorowani przez ten sam okres co grupa interwencyjna w celu oceny postrzeganego i fizjologicznego stresu cieplnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Temperatura ciała
Ramy czasowe: Do 10 tygodni
Badacze wykorzystają czujniki do monitorowania temperatury ciała uczestników jako oznaki fizjologicznego stresu cieplnego. Badacze porównają różnice w fizjologicznym stresie cieplnym między grupami kontrolnymi i interwencyjnymi.
Do 10 tygodni
Tętno
Ramy czasowe: Do 10 tygodni
Badacze wykorzystają czujniki do monitorowania tętna uczestników jako oznaki fizjologicznego stresu cieplnego. Badacze porównają różnice w fizjologicznym stresie cieplnym między grupami kontrolnymi i interwencyjnymi.
Do 10 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odczuwany stres cieplny (kwestionariusz)
Ramy czasowe: Do 10 tygodni
Badacze będą podawać cotygodniowe kwestionariusze oceniające odczuwany przez uczestników stres cieplny (np. samoopis dotyczący nudności, wymiotów i zmęczenia). Badacze ocenią 15 objawów i porównają różnice w liczbie zgłaszanych objawów między grupami kontrolną i interwencyjną.
Do 10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Boise State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
16 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 września 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
17 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
11 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
30 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 października 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • BoiseSU

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Aby chronić poufność tej strukturalnie zmarginalizowanej populacji, dane z tego badania nie będą udostępniane zewnętrznym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami