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Interventionen zur Verringerung des Hitzestresses bei lateinamerikanischen Landarbeitern in Idaho

26. Oktober 2023 aktualisiert von: Carly Hyland, Boise State University
Das Ziel dieser Studie ist die Zusammenarbeit mit Landarbeitern, Gemeinschaftsorganisationen und Lohnunternehmern/Arbeitgebern, um Maßnahmen auf Arbeitsplatz- und individueller Ebene zu entwickeln und die Wirksamkeit dieser Maßnahmen zur Verringerung des physiologischen und wahrgenommenen Hitzestresses bei lateinamerikanischen Landarbeitern in Idaho zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Zurückgezogen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die berufsbedingte Hitzebelastung stellt eine der deutlichsten akuten und langfristigen Gesundheitsgefahren für Landarbeiter dar und wird sich unter dem Klimawandel weiter verschärfen. Die Exposition gegenüber extremer Hitze kann zu hitzebedingten Krankheiten (HRI) führen, einem Kontinuum von Krankheiten, das von leichten Symptomen (z. B. Schwindel, Müdigkeit, Erbrechen) bis hin zu schweren und lebensbedrohlichen Zuständen wie Krämpfen, Koma und sogar zum Tod reichen kann. Da der Klimawandel die Häufigkeit, Intensität und Dauer von Hitzewellen erhöht, wird es immer dringender, wirksame Strategien zu identifizieren, um die gesundheitlichen Auswirkungen der Hitzeexposition bei Landarbeitern zu verhindern. Die wenigen Studien, die sich mit diesem Thema befasst haben, haben einige vorteilhafte Auswirkungen des verbesserten Zugangs zu kaltem Wasser und Schatten am Arbeitsplatz identifiziert, jedoch waren die bisherigen Studien durch ihre isolierte Untersuchung individueller und arbeitsplatzbezogener Interventionen und Forschungsteams, die dies nicht tun, begrenzt Landarbeiter und gemeindebasierte Organisationen einbeziehen. Darüber hinaus wurden die durchgeführten Studien hauptsächlich in Staaten mit Vorschriften durchgeführt, die das Arbeiten über einem bestimmten Hitzeindex verbieten, und es ist wichtig, die Auswirkungen von Maßnahmen zur Verringerung des Hitzestresses in Staaten ohne diese Vorschriften wie Idaho zu untersuchen. Ziel dieser Studie ist es, mit Landarbeitern, Arbeitgebern von Landarbeitern und Gemeinschaftsorganisationen zusammenzuarbeiten, um die Wirksamkeit von mehrstufigen Interventionen zur Minderung der physiologischen und wahrgenommenen Hitzebelastung bei Latinx-Landarbeitern in Idaho zu entwickeln und zu bewerten. Die Forscher zielen ferner darauf ab, die Wirksamkeit von Bildungsprogrammen (z. B. Schulungen zur Identifizierung und Vorbeugung persönlicher und beruflicher Risikofaktoren für Hitzestress) auf Wissen, Verhalten und Wahrnehmungen zu untersuchen. Unter Nutzung unserer bestehenden und gut etablierten Beziehungen zu mehreren Partnern in der Gemeinde werden die Ermittler die Forschungsergebnisse verbreiten und die Umsetzung gesundheitsschützender Hitzeinterventionen bei Landarbeitern, Arbeitgebern von Landarbeitern und Interessenvertretern in ganz Idaho und Mountain West fördern. Diese Studie wurde durch Bedenken motiviert, die von Teilnehmern einer früheren Studie über Latinx-Farmarbeiter geäußert wurden, die vom aktuellen Team von Forschern und Gemeinschaftsorganisationen geleitet wurde. Hier wollen die Forscher direkt auf ihre geäußerten Bedenken hinsichtlich der beruflichen Hitzeexposition eingehen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Identifizieren Sie sich als Hispanic/Latinx und arbeitet derzeit auf einem landwirtschaftlichen Feld in Idaho

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Interventionsgruppe
40 Landarbeiter werden randomisiert, um die Maßnahmen auf Arbeitsplatz- und individueller Ebene zu erhalten, die in Zusammenarbeit mit Studienpartnern entwickelt wurden (z. B. Bereitstellung von Trinkrucksäcken für die Teilnehmer). Die Teilnehmer erhalten die Intervention am Arbeitsplatz und werden nach der Intervention fünf Wochen lang überwacht, um die Wirksamkeit bei der Verringerung des wahrgenommenen und physiologischen Hitzestresses zu bewerten.
Sonstiges: Interventionen zur Verringerung des Hitzestresses bei lateinamerikanischen Landarbeitern in Idaho
Die Interventionen werden in Zusammenarbeit mit unseren Studienpartnern entwickelt und umfassen die Verbesserung des Zugangs zu Schatten am Arbeitsplatz, die Bereitstellung von Trinkrucksäcken für die Teilnehmer und die Aufklärung über die Anzeichen und Symptome von berufsbedingtem Hitzestress.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
40 Landarbeiter werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, erhalten keine Intervention und werden ihre Arbeit wie gewohnt fortsetzen. Diese Landarbeiter werden für den gleichen Zeitraum wie die Interventionsgruppe überwacht, um den wahrgenommenen und physiologischen Hitzestress zu bewerten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körpertemperatur
Zeitfenster: Bis zu 10 Wochen
Die Forscher werden Sensoren verwenden, um die Körpertemperatur der Teilnehmer als Zeichen für physiologischen Hitzestress zu überwachen. Die Forscher werden die Unterschiede im physiologischen Hitzestress zwischen der Kontroll- und der Interventionsgruppe vergleichen.
Bis zu 10 Wochen
Pulsschlag
Zeitfenster: Bis zu 10 Wochen
Die Forscher werden Sensoren verwenden, um die Herzfrequenz der Teilnehmer als Zeichen von physiologischem Hitzestress zu überwachen. Die Forscher werden die Unterschiede im physiologischen Hitzestress zwischen der Kontroll- und der Interventionsgruppe vergleichen.
Bis zu 10 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Empfundener Hitzestress (Fragebogen)
Zeitfenster: Bis zu 10 Wochen
Die Ermittler werden wöchentliche Fragebögen durchführen, um den wahrgenommenen Hitzestress der Teilnehmer zu bewerten (z. B. Selbstbericht über Übelkeit, Erbrechen und Müdigkeit). Die Ermittler werden 15 Symptome bewerten und die Unterschiede in der Anzahl der berichteten Symptome zwischen der Kontroll- und der Interventionsgruppe vergleichen.
Bis zu 10 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Boise State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
16. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • BoiseSU

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Um die Vertraulichkeit dieser strukturell marginalisierten Bevölkerungsgruppe zu schützen, werden Daten aus dieser Studie nicht an externe Forscher weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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