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Interventi per ridurre lo stress da calore tra i lavoratori agricoli di Latinx in Idaho

26 ottobre 2023 aggiornato da: Carly Hyland, Boise State University
L'obiettivo di questo studio è collaborare con lavoratori agricoli, organizzazioni comunitarie e appaltatori/datori di lavoro per sviluppare interventi a livello di posto di lavoro e individuale e valutare l'efficacia di tali interventi nel ridurre lo stress da calore fisiologico e percepito tra i lavoratori agricoli Latinx in Idaho.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Ritirato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

L'esposizione professionale al calore rappresenta una delle più evidenti minacce per la salute acuta ea lungo termine per i lavoratori agricoli e continuerà a peggiorare a causa dei cambiamenti climatici. L'esposizione al caldo estremo può portare a malattie correlate al calore (HRI), un continuum di malattie che possono variare da sintomi lievi (ad es. vertigini, affaticamento, vomito) a condizioni gravi e pericolose per la vita tra cui convulsioni, coma e persino la morte. Sta diventando sempre più urgente identificare strategie efficaci per prevenire gli impatti sulla salute dell'esposizione al calore tra i lavoratori agricoli poiché il cambiamento climatico aumenta la frequenza, l'intensità e la durata delle ondate di calore. I pochi studi che hanno esaminato questo argomento hanno identificato alcuni impatti benefici dell'aumento dell'accesso all'acqua fredda e all'ombra sul posto di lavoro, tuttavia gli studi fino ad oggi sono stati limitati dalla loro indagine sugli interventi individuali e sul posto di lavoro in isolamento e dai gruppi di ricerca che non coinvolgere i lavoratori agricoli e le organizzazioni basate sulla comunità. Inoltre, gli studi che sono stati condotti si sono svolti principalmente in stati con regolamenti che vietano il lavoro al di sopra di uno specifico indice di calore, ed è importante esaminare gli impatti degli interventi per ridurre lo stress da calore negli stati senza tali regolamenti, come l'Idaho. Gli obiettivi di questo studio sono collaborare con i lavoratori agricoli, i datori di lavoro dei lavoratori agricoli e le organizzazioni della comunità per sviluppare e valutare l'efficacia di interventi multilivello nel mitigare la tensione fisiologica e percepita del calore tra i lavoratori agricoli di Latinx in Idaho. Gli investigatori mirano inoltre a esaminare l'efficacia dei programmi educativi (ad esempio, la formazione nell'identificazione e nella prevenzione dei fattori di rischio personali e professionali per lo stress da calore) su conoscenze, comportamenti e percezioni. Sfruttando le nostre relazioni esistenti e consolidate con più partner della comunità, gli investigatori diffonderanno i risultati della ricerca e promuoveranno l'implementazione di interventi di protezione sanitaria per i lavoratori agricoli, i datori di lavoro dei lavoratori agricoli e le parti interessate in tutto l'Idaho e nel Mountain West. Questo studio è stato motivato dalle preoccupazioni espresse dai partecipanti a un precedente studio sui lavoratori agricoli di Latinx guidato dall'attuale team di ricercatori e organizzazioni comunitarie. Qui, gli investigatori mirano a rispondere direttamente alle loro preoccupazioni dichiarate in merito all'esposizione al calore professionale.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Identificarsi come ispanico/latino, attualmente lavora in un campo agricolo in Idaho

Criteri di esclusione:

  • Sotto i 18 anni di età

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo di intervento
40 lavoratori agricoli saranno randomizzati per ricevere gli interventi a livello di posto di lavoro e individuale sviluppati in collaborazione con i partner dello studio (ad esempio, fornitura di pacchetti di idratazione ai partecipanti). I partecipanti riceveranno l'intervento sul posto di lavoro e saranno monitorati per cinque settimane dopo l'intervento per valutare l'efficacia nel ridurre lo stress da calore percepito e fisiologico.
Altro: Interventi per ridurre lo stress da calore tra i lavoratori agricoli Latinx in Idaho
Gli interventi saranno sviluppati in collaborazione con i nostri partner di studio e includeranno l'aumento dell'accesso all'ombra sul posto di lavoro, la fornitura di pacchetti di idratazione ai partecipanti e l'educazione sui segni e i sintomi dello stress da calore professionale.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
40 lavoratori agricoli saranno randomizzati per non ricevere alcun intervento e continueranno il loro lavoro normalmente. Questi lavoratori agricoli saranno monitorati per lo stesso periodo del gruppo di intervento per valutare lo stress da calore percepito e fisiologico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Temperatura corporea
Lasso di tempo: Fino a 10 settimane
Gli investigatori utilizzeranno sensori per monitorare la temperatura corporea dei partecipanti come segno di stress da calore fisiologico. Gli investigatori confronteranno le differenze nello stress da calore fisiologico tra i gruppi di controllo e di intervento.
Fino a 10 settimane
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Fino a 10 settimane
Gli investigatori utilizzeranno sensori per monitorare la frequenza cardiaca dei partecipanti come segno di stress da calore fisiologico. Gli investigatori confronteranno le differenze nello stress da calore fisiologico tra i gruppi di controllo e di intervento.
Fino a 10 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stress da calore percepito (questionario)
Lasso di tempo: Fino a 10 settimane
Gli investigatori somministreranno questionari settimanali per valutare lo stress da calore percepito dai partecipanti (ad esempio, autovalutazione di nausea, vomito e affaticamento). Gli investigatori valuteranno 15 sintomi e confronteranno le differenze nel numero di sintomi riportati tra i gruppi di controllo e di intervento.
Fino a 10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Boise State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
16 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 settembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
17 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
11 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
30 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 ottobre 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • BoiseSU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Al fine di proteggere la riservatezza di questa popolazione strutturalmente emarginata, i dati di questo studio non saranno condivisi con investigatori esterni.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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