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Intervenções para diminuir o estresse térmico entre trabalhadores rurais latinos em Idaho

26 de outubro de 2023 atualizado por: Carly Hyland, Boise State University
O objetivo deste estudo é colaborar com trabalhadores rurais, organizações comunitárias e contratantes/empregadores de mão-de-obra para desenvolver intervenções no local de trabalho e em nível individual e avaliar a eficácia dessas intervenções na diminuição do estresse fisiológico e percebido pelo calor entre os trabalhadores rurais latinos em Idaho.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Retirado

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

A exposição ocupacional ao calor representa uma das mais claras ameaças agudas e de longo prazo à saúde dos trabalhadores rurais e continuará a piorar com as mudanças climáticas. A exposição ao calor extremo pode levar a doenças relacionadas ao calor (HRI), um continuum de doenças que podem variar de sintomas leves (por exemplo, tontura, fadiga, vômito) a condições graves e com risco de vida, incluindo convulsões, coma e até a morte. Está se tornando cada vez mais urgente identificar estratégias eficazes para prevenir os impactos da exposição ao calor na saúde entre os trabalhadores rurais, pois as mudanças climáticas aumentam a frequência, intensidade e duração das ondas de calor. Os poucos estudos que examinaram este tópico identificaram alguns impactos benéficos de aumentar o acesso à água fria e à sombra no local de trabalho; no entanto, os estudos até o momento foram limitados por sua investigação de intervenções individuais e no local de trabalho isoladamente e equipes de pesquisa que não envolver trabalhadores rurais e organizações comunitárias. Além disso, os estudos realizados ocorreram principalmente em estados com regulamentações que proíbem o trabalho acima de um índice de calor específico, e é importante examinar os impactos das intervenções para diminuir o estresse térmico em estados sem essas regulamentações, como Idaho. Os objetivos deste estudo são colaborar com trabalhadores rurais, empregadores de trabalhadores rurais e organizações comunitárias para desenvolver e avaliar a eficácia de intervenções de vários níveis na mitigação da tensão fisiológica e percebida pelo calor entre trabalhadores agrícolas Latinx em Idaho. Os investigadores pretendem ainda examinar a eficácia de programas educacionais (por exemplo, treinamento na identificação e prevenção de fatores de risco pessoais e ocupacionais para estresse térmico) sobre conhecimento, comportamentos e percepções. Aproveitando nossos relacionamentos existentes e bem estabelecidos com vários parceiros da comunidade, os investigadores divulgarão os resultados da pesquisa e promoverão a implementação de intervenções de calor protetoras à saúde para trabalhadores rurais, empregadores de trabalhadores agrícolas e partes interessadas em Idaho e Mountain West. Este estudo foi motivado pelas preocupações expressas pelos participantes de um estudo anterior com trabalhadores rurais Latinx liderados pela atual equipe de pesquisadores e organizações comunitárias. Aqui, os investigadores pretendem responder diretamente às suas preocupações declaradas em relação à exposição ocupacional ao calor.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Identifique-se como hispânico/latino, atualmente trabalhando em um campo agrícola em Idaho

Critério de exclusão:

  • menores de 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo de intervenção
40 trabalhadores rurais serão randomizados para receber as intervenções no local de trabalho e no nível individual desenvolvidas em colaboração com os parceiros do estudo (por exemplo, fornecimento de pacotes de hidratação aos participantes). Os participantes receberão a intervenção no local de trabalho e serão monitorados por cinco semanas após a intervenção para avaliar a eficácia na redução do estresse térmico percebido e fisiológico.
Outro: Intervenções para diminuir o estresse térmico entre trabalhadores rurais latinos em Idaho
As intervenções serão desenvolvidas em colaboração com nossos parceiros de estudo e incluirão o aumento do acesso à sombra no local de trabalho, o fornecimento de mochilas de hidratação aos participantes e o fornecimento de educação sobre os sinais e sintomas de estresse ocupacional por calor.
Sem intervenção: Grupo de controle
40 trabalhadores rurais serão randomizados para não receber nenhuma intervenção e continuarão seu trabalho normalmente. Esses agricultores serão monitorados pelo mesmo período que o grupo de intervenção para avaliar o estresse térmico percebido e fisiológico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Temperatura corporal
Prazo: Até 10 semanas
Os investigadores usarão sensores para monitorar a temperatura corporal dos participantes como um sinal de estresse fisiológico por calor. Os investigadores irão comparar as diferenças no estresse fisiológico por calor entre os grupos de controle e intervenção.
Até 10 semanas
Frequência cardíaca
Prazo: Até 10 semanas
Os investigadores usarão sensores para monitorar a frequência cardíaca dos participantes como um sinal de estresse fisiológico por calor. Os investigadores irão comparar as diferenças no estresse fisiológico por calor entre os grupos de controle e intervenção.
Até 10 semanas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estresse por calor percebido (questionário)
Prazo: Até 10 semanas
Os investigadores administrarão questionários semanais avaliando o estresse térmico percebido pelos participantes (por exemplo, autorrelato de náusea, vômito e fadiga). Os investigadores avaliarão 15 sintomas e compararão as diferenças no número de sintomas relatados entre os grupos de controle e intervenção.
Até 10 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Boise State University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
16 de julho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
17 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
10 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
11 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
30 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
26 de outubro de 2023

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • BoiseSU

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

A fim de proteger a confidencialidade desta população estruturalmente marginalizada, os dados deste estudo não serão compartilhados com investigadores externos.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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