Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zdravý životní styl po rakovině pro dospívající a mladé dospělé: Program na snížení kardiovaskulárních rizikových faktorů (HEALTHY-AYA)

26. března 2026 aktualizováno: Duke University

Zlepšení rizikových faktorů kardiovaskulárních onemocnění u pacientů, kteří přežili rakovinu u dospívajících a mladých dospělých s obezitou: Adaptace a pilotní testování intervence zvládání hmotnosti a symptomů

V USA je téměř 700 000 pacientů, kteří přežili rakovinu dospívajících a mladých dospělých (AYA) (ve věku 15 až 39 let při diagnóze). Přežití u AYA je často komplikováno dlouhodobými a pozdními účinky. Zejména kardiovaskulární onemocnění (CVD) je hlavní příčinou úmrtí u pacientů, kteří přežili rakovinu, a je rostoucím problémem veřejného zdraví u pacientů s diagnózou AYA. Riziko KVO může být spojeno s léčbou a může být zesíleno přírůstkem hmotnosti a špatným zdravotním chováním. Zdravé stravování a fyzická aktivita jsou klíčové chování pro hubnutí a udržení hmotnosti a mohou chránit před rizikem KVO, přesto jen málo pacientů, kteří přežili rakovinu AYA, dodržuje pokyny pro zdravé stravování nebo aktivitu. Schopnosti pacientů, kteří přežili AYA, zapojit se do zdravotního chování (tj. zdravého stravování, fyzické aktivity), které jsou nezbytné k řízení hmotnosti, mohou být také zpochybněny přetrvávajícími symptomy souvisejícími s rakovinou (tj. bolest, únava, psychický stres). Přibývání na váze je tedy běžné. S využitím informací od pacientů, kteří přežili rakovinu AYA, výzkumníci upravili protokol řízení hmotnosti a symptomů pro pacienty s obezitou, kteří přežili rakovinu AYA, aby vytvořili intervenci, která odpovídá jedinečným potřebám AYA. Bude provedena pilotní randomizovaná kontrolovaná studie s cílem prověřit proveditelnost a přijatelnost intervence a prozkoumat vzorce změn ve výsledcích včetně hmotnosti, indexu tělesné hmotnosti, symptomů (např. bolest, únava, úzkost) a dalších rizikových faktorů KVO, včetně krevního tlaku. skóre rizika cholesterolu (celkový, HDL, LDL), HbA1c a aterosklerotického kardiovaskulárního onemocnění (ASCVD).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

V USA je téměř 700 000 pacientů, kteří přežili rakovinu dospívajících a mladých dospělých (AYA) (ve věku 15 až 39 let při diagnóze). Pokroky v léčbě přinesly pětileté přežití > 80 %, což naznačuje, že většina AYA přežije dlouhodobě rakovinu. Zatímco trendy v přežití jsou povzbudivé, trajektorie přežití u AYA jsou komplikovány dlouhodobými a pozdními účinky. Zejména kardiovaskulární onemocnění (CVD) je hlavní příčinou úmrtí u pacientů, kteří přežili rakovinu, a je rostoucím problémem veřejného zdraví u pacientů s diagnózou AYA. Pacienti, kteří přežili rakovinu AYA, mají více než dvojnásobné riziko KVO ve srovnání s vrstevníky stejného věku a jsou vystaveni významně vyššímu riziku srdeční úmrtnosti. Riziko KVO může být spojeno s léčbou a může být zesíleno přírůstkem hmotnosti a špatným zdravotním chováním. Zdravé stravování a fyzická aktivita jsou klíčové chování pro hubnutí a udržení hmotnosti a mohou chránit před rizikem KVO. Dospívání a mladá dospělost jsou důležitými vývojovými obdobími pro vytvoření celoživotního zdravého chování, přesto jen málo lidí, kteří přežili rakovinu AYA, dodržuje doporučené pokyny pro zdravé stravování nebo aktivitu. Kromě toho uvádějí, že mají potíže s identifikací a udržováním strategií pro řízení stravy, zlepšení výživy a zvýšení aktivity. Úsilí pacientů, kteří přežili AYA, zapojit se do pozitivního zdravotního chování (tj. dodržovat doporučení týkající se cvičení a výživy), které je nezbytné pro zvládnutí hmotnosti, může být také zpochybněno přetrvávajícími symptomy souvisejícími s rakovinou (tj. bolest, únava, psychický stres). Přibývání na váze je tedy běžné, více než 50 % přeživších AYA je klasifikováno jako obézní nebo s nadváhou. Intervence u AYA s obezitou, jejichž cílem je snížit riziko KVO prostřednictvím řízení hmotnosti, jsou však vzácné a neřeší symptomy, které zpochybňují zdravé stravování a aktivitu, navzdory uznání důležitosti zlepšení zdravotního chování a zvládání symptomů při přechodu AYA k přežití. PI nedávno vyvinula a vyhodnotila 12-sezení, intervence zaměřené na zvládání hmotnosti a symptomů u osob, které přežily rakovinu prsu s obezitou, a jejich intimních partnerů. Na základě informací od pacientů, kteří přežili rakovinu AYA, byla tato intervence upravena pro pacienty s obezitou, kteří přežili rakovinu AYA, aby vytvořila intervenci reagující na jedinečné potřeby AYA. Bude proveden pilotní RCT, aby se prověřila proveditelnost a přijatelnost intervence a také vzorce změn ve výsledcích. N=36 AYA budou randomizováni do kontrolních ramen intervence nebo vzdělávání. Protokol bude doručen prostřednictvím videokonference během 8 sezení. Hodnocení budou dokončena na začátku a po léčbě. AYA budou zváženi, bude jim změřen krevní tlak, provede se odběr krve a budou reagovat na vlastní hlášení (např. symptomy, interference symptomů, dieta, aktivita). Bude hodnocena hmotnost a index tělesné hmotnosti (BMI). Mezi další rizikové faktory KVO, které je třeba posoudit, patří krevní tlak, cholesterol (celkový, HDL, LDL), HbA1c a skóre rizika aterosklerotického kardiovaskulárního onemocnění (ASCVD).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
38

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
        • Duke University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Historie rakoviny
  • Rakovina byla diagnostikována ve věku 18 až 39 let
  • Do 2 let od dokončení léčby rakoviny
  • BMI >30
  • Dostatečně zdravý na to, aby se mohl účastnit domácí fyzické aktivity
  • Umět mluvit a číst anglicky
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Aktuální těhotenství
  • Nechodící
  • Závažné duševní onemocnění (tj. schizofrenie)
  • neléčené/nekontrolované duševní onemocnění (tj. bipolární porucha)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: ZDRAVÁ ÁJA
Účastníci randomizovaní do intervenční větve obdrží intervenci v 8 sezeních poskytující instrukce o strategiích zvládání kognitivních a behaviorálních symptomů a také behaviorálních strategiích pro zlepšení stravy a snížení doby sezení.
Behaviorální: ZDRAVÁ ÁJA
Intervence zaměřená na zdravý životní styl v 8 sezeních kombinující strategie zvládání symptomů chování se strategiemi pro zlepšení stravy a zvýšení fyzické aktivity.
Jiný: Kontrola vzdělávání
Účastníci randomizovaní do větve kontroly vzdělávání obdrží informace o tématech relevantních pro dospívající a mladé dospělé, kteří přežili rakovinu, včetně spánku, kognitivních problémů, financí, sexuálního zdraví a návratu do práce/školy.
Jiný: Kontrola vzdělávání
Účastníci obdrží papírové materiály o tématech relevantních pro dospívající a mladé dospělé, kteří přežili rakovinu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost náboru ke studiu
Časové okno: 12 měsíců
Počet účastníků přijatých v průběhu 12 měsíců.
12 měsíců
Účast na relace
Časové okno: Po dokončení intervence (až 3 měsíce)
Proveditelnost léčby bude posouzena měřením míry návštěvnosti u každého účastníka.
Po dokončení intervence (až 3 měsíce)
Opotřebení účastníka
Časové okno: Po dokončení intervence (až 3 měsíce)
Úbytek účastníků bude posuzován měřením počtu účastníků, kteří ze studie odešli
Po dokončení intervence (až 3 měsíce)
Spokojenost se zásahem: SSTS-R
Časové okno: Po dokončení intervence (až 3 měsíce)
Spokojenost s intervencí bude hodnocena pomocí SSTS-R, 13bodového měřítka s prvními 12 body na pětibodové škále od 1 „rozhodně nesouhlasím“ do 5 „rozhodně nesouhlasím“. 13. položka se ptá: "Jak moc vám program pomohl s konkrétním problémem, který vás přivedl k účasti?" s 5 možnostmi odpovědí od "udělal věci mnohem lépe" až po mnohem horší."
Po dokončení intervence (až 3 měsíce)
Otevřené otázky o programu
Časové okno: Po dokončení intervence (až 3 měsíce)
Intervence bude hodnocena pomocí 3 otevřených otázek, včetně následujících: „1) Jaká část programu byla nejužitečnější?“, „2) Jaká část programu byla nejméně užitečná?“ a „3) Jaká máte pro nás návrhy, jak program zlepšit?"
Po dokončení intervence (až 3 měsíce)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna stravy a stravovacího chování: Třífaktorový stravovací dotazník
Časové okno: Základní, následné hodnocení (až 3 měsíce)
Stravovací chování bude hodnoceno pomocí třífaktorového stravovacího dotazníku (TFEQ). Pro tuto studii bude použit zkrácený formulář o 21 položkách. TFEQ měří tři domény stravovacího chování: 1) kognitivní omezení, 2) nekontrolované jedení a 3) emoční jedení.
Základní, následné hodnocení (až 3 měsíce)
Změna hmotnosti
Časové okno: Základní, následné hodnocení (až 3 měsíce)
Účastníci budou zváženi při každém hodnocení.
Základní, následné hodnocení (až 3 měsíce)
Změna stravy: Dotazník pro screening stravy
Časové okno: Základní, následné hodnocení (až 3 měsíce)
Dietary Screener Questionnaire je měření s 25 položkami, které vyžaduje, aby účastníci hodnotili frekvenci jídla/pití určitých potravin za poslední týden.
Základní, následné hodnocení (až 3 měsíce)
Změna fyzické aktivity: Stanford L-Cat
Časové okno: Základní, následné hodnocení (až 3 měsíce)
L-Cat je měřítkem fyzické aktivity. Jednotlivci identifikují, která popisná kategorie nejlépe popisuje úroveň jejich aktivity během volného času za poslední měsíc. Popisné kategorie se pohybují od neaktivních po velmi aktivní.
Základní, následné hodnocení (až 3 měsíce)
Změna bolesti: stručný inventář bolesti (BPI)
Časové okno: Základní, následné hodnocení (až 3 měsíce)
BPI je 9-položkový self-report míra hodnotící závažnost bolesti. Účastníci hodnotí svou bolest na stupnici od 0 do 10, kde 0 představuje „žádnou bolest“ a 10 představuje „bolest tak hroznou, jak si dovedete představit“. Účastníci také hodnotí svou míru rušení bolestí.
Základní, následné hodnocení (až 3 měsíce)
Změna v únavě: PROMIS stupnice únavy
Časové okno: Základní, následné hodnocení (až 3 měsíce)
Promis Fatigue Scale je 8-položková sebehodnotící míra únavy za poslední týden. Účastníci jsou požádáni, aby odpověděli na položky (např. „Cítil jsem se unavený“, „Mám potíže začít, protože jsem unavený“) pomocí stupnic od 1 do 5.
Základní, následné hodnocení (až 3 měsíce)
Změna příznaků deprese: PROMIS deprese krátká forma
Časové okno: Základní, následné hodnocení (až 3 měsíce)
Příznaky deprese budou hodnoceny pomocí PROMIS Depression Short Form, což je 8-položkové měřítko hodnotící příznaky deprese za poslední týden. Účastníci jsou požádáni, aby odpověděli na položky (např. „Cítil jsem se smutně“, „Cítil jsem se bezmocně“) pomocí pětibodové škály v rozsahu od 1 „nikdy“ do 5 „vždy“.
Základní, následné hodnocení (až 3 měsíce)
Změna úzkosti: PROMIS Krátká forma úzkosti
Časové okno: Základní, následné hodnocení (až 3 měsíce)
Příznaky úzkosti budou hodnoceny pomocí PROMIS krátkého formuláře úzkosti, což je 8-položkové měřítko hodnotící příznaky úzkosti za poslední týden. Účastníci jsou požádáni, aby odpověděli na položky (např. „Cítil jsem se nervózně“, „Cítil jsem se napjatý“) pomocí pětibodové stupnice od 1 „nikdy“ do 5 „vždy“.
Základní, následné hodnocení (až 3 měsíce)

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v self-efficacy: Self-efficacy pro zvládání chronického onemocnění stupnice
Časové okno: Základní, následné hodnocení (až 3 měsíce)
Škála Self-Efficacy for Management Chronic Disease je 6-položková stupnice. Účastníci hodnotí svou důvěru v to, aby bolest, únava, emoční stres a další příznaky nezasahovaly do věcí, které chtějí dělat, na stupnici od 1 „vůbec si nejsem jistý“ do 10 „naprosto sebevědomý“.
Základní, následné hodnocení (až 3 měsíce)
Změna v self-efficacy pro řízení hmotnosti: Weight fficacy Dotazník životního stylu - krátká forma
Časové okno: Základní, následné hodnocení (až 3 měsíce)
Dotazník Lifestyle Efficacy Questionnaire je 8-položkovým měřítkem vlastní účinnosti stravování. Účastníci jsou požádáni, aby poskytli informace o tom, jak jsou si jisti, že dokážou odolat přejídání v obtížné situaci (např. o víkendu, když jsou unavení atd.). Možnosti odpovědí se pohybují od 0= „vůbec si nejsem jistý“ do 10= „velmi jistý“.
Základní, následné hodnocení (až 3 měsíce)
Změna krevního tlaku (systolický a dyastolický)
Časové okno: Základní, následné hodnocení (až 3 měsíce)
Jak systolický, tak dyastolický krevní tlak bude hodnocen při vstupním a následném hodnocení.
Základní, následné hodnocení (až 3 měsíce)
Změna celkového cholesterolu
Časové okno: Základní, následné hodnocení (až 3 měsíce)
Cholesterol bude vyhodnocen prostřednictvím periferní krve na začátku a při následném hodnocení.
Základní, následné hodnocení (až 3 měsíce)
Změna LDL
Časové okno: Základní, následné hodnocení (až 3 měsíce)
LDL bude stanoveno prostřednictvím periferní krve na začátku a při následném hodnocení
Základní, následné hodnocení (až 3 měsíce)
Změna v HDL
Časové okno: Základní, následné hodnocení (až 3 měsíce)
HDL bude hodnocena prostřednictvím periferní krve na začátku a při následném hodnocení.
Základní, následné hodnocení (až 3 měsíce)
Změna triglyceridů
Časové okno: Základní, následné hodnocení (až 3 měsíce)
Triglyceridy budou hodnoceny prostřednictvím periferní krve na začátku a při následném hodnocení.
Základní, následné hodnocení (až 3 měsíce)
Koncentrace HbA1c
Časové okno: Základní, následné hodnocení (až 3 měsíce)
HbA1c bude vyšetřen z periferní krve na začátku a při následném hodnocení.
Základní, následné hodnocení (až 3 měsíce)
Změna rizika aterosklerotického kardiovaskulárního onemocnění (ASCVD).
Časové okno: Základní, následné hodnocení (až 3 měsíce)
10leté riziko ASCVD se vypočítá na základě věku pacienta, pohlaví, rasy, systolického krevního tlaku, diastolického krevního tlaku, celkového cholesterolu, HDL, LDL, anamnézy diabetu, kouření, bez ohledu na to, zda je nebo není na léčbě hypertenze a zda jsou nebo nejsou na statinu.
Základní, následné hodnocení (až 3 měsíce)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Duke University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Caroline S Dorfman, PhD, Duke University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. prosince 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. září 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
31. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Pro00110049

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení