Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sund livsstil efter kræft for unge og unge voksne: Et program til at reducere kardiovaskulære risikofaktorer (HEALTHY-AYA)

26. marts 2026 opdateret af: Duke University

Forbedring af risikofaktorer for kardiovaskulære sygdomme hos overlevende af unge og unge voksnes kræft med fedme: Tilpasning og pilottestning af en adfærdsmæssig vægt- og symptomhåndteringsintervention

Der er tæt på 700.000 overlevende af kræft i teenagere og unge voksne (AYA) (i alderen 15 til 39 ved diagnosen) i USA. Overlevelse for AYA er ofte kompliceret af langsigtede og sene virkninger. Især hjerte-kar-sygdomme (CVD) er en førende dødsårsag for kræftoverlevere og er et voksende folkesundhedsproblem for overlevende diagnosticeret som AYA'er. Risiko for CVD kan være forbundet med behandlingseksponeringer og kan forstærkes af vægtøgning og dårlig sundhedsadfærd. Sund kost og fysisk aktivitet er nøgleadfærd for vægttab og vedligeholdelse og kan være beskyttende mod CVD-risiko, alligevel overholder kun få AYA-kræftoverlevere retningslinjer for sund kost eller aktivitet. AYA-overleveres evner til at engagere sig i sundhedsadfærd (dvs. sund kost, fysisk aktivitet), der er nødvendig for at styre vægten, kan også blive udfordret af vedvarende kræftrelaterede symptomer (dvs. smerte, træthed, psykiske lidelser). Vægtøgning er således almindelig. Ved at bruge input fra AYA-kræftoverlevere har efterforskerne tilpasset en adfærdsmæssig vægt- og symptomhåndteringsprotokol for AYA-kræftoverlevere med fedme for at skabe en intervention, der er lydhør over for AYA'ers unikke behov. Et randomiseret, kontrolleret pilotforsøg vil blive udført for at undersøge interventionsgennemførlighed og acceptabilitet og for at undersøge mønstre for ændringer i resultater, herunder vægt, kropsmasseindeks, symptomer (f.eks. smerter, træthed, angst) samt andre CVD-risikofaktorer, herunder blodtryk , kolesterol (total, HDL, LDL), HbA1c og aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom (ASCVD) risikoscore.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Der er tæt på 700.000 overlevende af kræft i teenagere og unge voksne (AYA) (i alderen 15 til 39 ved diagnosen) i USA. Fremskridt i behandlingen har givet fem års overlevelsesrater på > 80 %, hvilket tyder på, at størstedelen af ​​AYA'er vil blive langsigtede kræftoverlevere. Mens tendenser i overlevelse er opmuntrende, er overlevelsesbanerne for AYA'er komplicerede af langsigtede og sene virkninger. Især hjerte-kar-sygdomme (CVD) er en førende dødsårsag for kræftoverlevere og er et voksende folkesundhedsproblem for overlevende diagnosticeret som AYA'er. AYA-kræftoverlevere har mere end en dobbelt risiko for hjerte-kar-sygdomme sammenlignet med aldersmatchede jævnaldrende og har en signifikant større risiko for hjertedødelighed. Risiko for CVD kan være forbundet med behandlingseksponeringer og kan forstærkes af vægtøgning og dårlig sundhedsadfærd. Sund kost og fysisk aktivitet er nøgleadfærd for vægttab og vedligeholdelse og kan være beskyttende mod CVD-risiko. Ungdom og ung voksenalder er vigtige udviklingsperioder for etablering af livslang sund adfærd, men alligevel overholder kun få AYA-kræftoverlevere anbefalede retningslinjer for sund kost eller aktivitet. Desuden rapporterer de, at de kæmper for at identificere og vedligeholde strategier til at styre kosten, forbedre ernæringen og øge aktiviteten. AYA-overleveres bestræbelser på at engagere sig i positiv sundhedsadfærd (dvs. overholde motions- og ernæringsanbefalinger), der er nødvendige for at styre vægten, kan også blive udfordret af vedvarende kræftrelaterede symptomer (dvs. smerte, træthed, psykologisk lidelse). Vægtøgning er således almindelig, med >50% af AYA-overlevere klassificeret som overvægtige eller fede. Interventioner for AYA'er med fedme, der sigter mod at sænke CVD-risiko gennem vægtstyring, er dog sjældne og adresserer ikke symptomer, der udfordrer sund kost og aktivitet på trods af erkendelse af vigtigheden af ​​at forbedre sundhedsadfærd og symptomhåndtering i AYA'ers overgang til overlevelse. PI har for nylig udviklet og evalueret en 12-sessions, personlig adfærdsmæssig vægt- og symptomhåndteringsintervention for brystkræftoverlevere med fedme og deres intime partnere. Baseret på input fra AYA-kræftoverlevere, blev denne intervention tilpasset til AYA-kræftoverlevere med fedme for at producere en intervention, der reagerer på AYA'ers unikke behov. En pilot-RCT vil blive udført for at undersøge interventionsgennemførlighed og acceptabilitet samt mønstre for ændringer i resultater. N=36 AYA'er vil blive randomiseret til interventions- eller uddannelseskontrolarmene. Protokollen vil blive leveret via videokonferencer over 8 sessioner. Vurderinger vil blive afsluttet ved baseline og efter behandling. AYA'er vil blive vejet, få taget deres blodtryk, gennemføre en blodprøve og reagere på selvrapporteringsforanstaltninger (f.eks. symptomer, symptominterferens, diæt, aktivitet). Vægt og kropsmasseindeks (BMI) vil blive vurderet. Andre CVD-risikofaktorer, der skal vurderes, omfatter risikoscore for blodtryk, kolesterol (total, HDL, LDL), HbA1c og aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom (ASCVD).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
38

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
        • Duke University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Historie om kræft
  • Diagnosticeret med kræft mellem 18 og 39 år
  • Inden for 2 år efter afsluttet kræftbehandling
  • BMI >30
  • Sund nok til at deltage i hjemmebaseret fysisk aktivitet
  • Kan tale og læse engelsk
  • Kan give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende graviditet
  • Ikke-ambulerende
  • Større psykisk sygdom (dvs. skizofreni)
  • ubehandlet/ukontrolleret psykisk sygdom (dvs. bipolar lidelse)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: SUND AYA
Deltagere, der er randomiseret til interventionsarmen, vil modtage en intervention på 8 sessioner, der giver instruktion i kognitive og adfærdsmæssige symptomhåndteringsstrategier samt adfærdsstrategier for at forbedre kosten og reducere stillesiddende tid.
Adfærdsmæssigt: SUND AYA
8-sessions sundhed livsstilsadfærdsintervention, der kombinerer adfærdsmæssige symptomhåndteringsstrategier med strategier til at forbedre kost og øge fysisk aktivitet.
Andet: Uddannelseskontrol
Deltagere randomiseret til uddannelseskontrolarmen vil modtage information om emner af relevans for unge og unge voksne kræftoverlevere, herunder søvn, kognitive problemer, økonomi, seksuel sundhed og tilbagevenden til arbejde/skole.
Andet: Uddannelseskontrol
Deltagerne vil modtage papirmateriale om emner af relevans for unge og unge voksne kræftoverlevere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed af studierekruttering
Tidsramme: 12 måneder
Antal deltagere rekrutteret i løbet af 12 måneder.
12 måneder
Sessionsdeltagelse
Tidsramme: Efter afslutning af interventionen (op til 3 måneder)
Behandlingsgennemførlighed vil blive vurderet ved at måle sessionsdeltagelsesraten for hver deltager.
Efter afslutning af interventionen (op til 3 måneder)
Deltagernedslidning
Tidsramme: Efter afslutning af interventionen (op til 3 måneder)
Deltagernedslidning vil blive vurderet ved at måle antallet af deltagere, der dropper ud af undersøgelsen
Efter afslutning af interventionen (op til 3 måneder)
Interventionstilfredshed: SSTS-R
Tidsramme: Efter afslutning af interventionen (op til 3 måneder)
Interventionstilfredshed vil blive vurderet ved hjælp af SSTS-R, et 13-element mål med de første 12 punkter på en fem-punkts skala fra 1 "meget uenig" til 5 "meget uenig." Det 13. punkt spørger: "Hvor meget hjalp programmet med den specifikke bekymring, der førte dig til at deltage?" med 5 svarmuligheder lige fra "gjort tingene meget bedre" til at gøre tingene meget værre."
Efter afslutning af interventionen (op til 3 måneder)
Åbne spørgsmål om programmet
Tidsramme: Efter afslutning af interventionen (op til 3 måneder)
Intervention vil blive evalueret ved hjælp af 3 åbne spørgsmål, herunder følgende: "1) Hvad var den mest nyttige del af programmet?", "2) Hvad var den mindst nyttige del af programmet?", og "3) Hvad var har du forslag til, at vi kan hjælpe med at forbedre programmet?"
Efter afslutning af interventionen (op til 3 måneder)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kost og spiseadfærd: Spørgeskema med tre faktorer
Tidsramme: Baseline, opfølgningsvurdering (op til 3 måneder)
Spiseadfærd vil blive vurderet ved hjælp af Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ). Kortformen på 21 punkter vil blive brugt til denne undersøgelse. TFEQ måler tre domæner af spiseadfærd: 1) kognitiv tilbageholdenhed, 2) ukontrolleret spisning og 3) følelsesmæssig spisning.
Baseline, opfølgningsvurdering (op til 3 måneder)
Ændring i vægt
Tidsramme: Baseline, opfølgningsvurdering (op til 3 måneder)
Deltagerne vil blive vejet ved hver vurdering.
Baseline, opfølgningsvurdering (op til 3 måneder)
Ændring i kost: Spørgeskema til kostscreener
Tidsramme: Baseline, opfølgningsvurdering (op til 3 måneder)
Dietary Screener Questionnaire er en måling på 25 punkter, der beder deltagerne om at vurdere hyppigheden af ​​at spise/drikke visse fødevarer i den sidste uge.
Baseline, opfølgningsvurdering (op til 3 måneder)
Ændring i fysisk aktivitet: Stanford L-Cat
Tidsramme: Baseline, opfølgningsvurdering (op til 3 måneder)
L-Cat er et mål for fysisk aktivitet. Individer identificerer, hvilken beskrivende kategori der bedst beskriver deres aktivitetsniveau i fritiden i den sidste måned. Beskrivende kategorier spænder fra inaktive til meget aktive.
Baseline, opfølgningsvurdering (op til 3 måneder)
Ændring i smerte: Brief Pain Inventory (BPI)
Tidsramme: Baseline, opfølgningsvurdering (op til 3 måneder)
BPI er et 9-element selvrapporteringsmål, der vurderer smertens sværhedsgrad. Deltagerne vurderer deres smerte på en skala fra 0 til 10, hvor 0 repræsenterer "ingen smerte" og 10 repræsenterer "smerte så slem, som du kan forestille dig." Deltagerne vurderer også deres niveau af interferens fra smerte.
Baseline, opfølgningsvurdering (op til 3 måneder)
Ændring i træthed: PROMIS træthedsskala
Tidsramme: Baseline, opfølgningsvurdering (op til 3 måneder)
Promis Fatigue Scale er et 8-elements selvrapporteringsmål for træthed i den sidste uge. Deltagerne bliver bedt om at svare på emner (f.eks. "Jeg følte mig træt", "Jeg har svært ved at starte ting, fordi jeg er træt") ved hjælp af skalaer fra 1 til 5.
Baseline, opfølgningsvurdering (op til 3 måneder)
Ændring i depressive symptomer: PROMIS Depression Kort form
Tidsramme: Baseline, opfølgningsvurdering (op til 3 måneder)
Depressive symptomer vil blive vurderet ved hjælp af PROMIS Depression Short Form, et 8-element mål, der vurderer symptomer på depression i den sidste uge. Deltagerne bliver bedt om at svare på emner (f.eks. "Jeg følte mig ked af det," "Jeg følte mig hjælpeløs") ved hjælp af en fem-punkts skala fra 1 "aldrig" til 5 "altid".
Baseline, opfølgningsvurdering (op til 3 måneder)
Ændring i Angst: LØFTE Angst Kort Form
Tidsramme: Baseline, opfølgningsvurdering (op til 3 måneder)
Symptomer på angst vil blive vurderet ved hjælp af PROMIS Anxiety Short Form, et 8-element mål, der vurderer symptomer på angst i den sidste uge. Deltagerne bliver bedt om at svare på emner (f.eks. "Jeg følte mig nervøs", "Jeg følte mig anspændt") ved hjælp af en fem-punkts skala fra 1 "aldrig" til 5 "altid".
Baseline, opfølgningsvurdering (op til 3 måneder)

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i selveffektivitet: Selveffektiviteten til at håndtere kroniske sygdommes omfang
Tidsramme: Baseline, opfølgningsvurdering (op til 3 måneder)
Skalaen for selveffektivitet til håndtering af kroniske sygdomme er en skala med 6 punkter. Deltagerne vurderer deres tillid til at holde smerter, træthed, følelsesmæssig nød og andre symptomer fra at forstyrre ting, de ønsker at gøre på en skala fra 1 "slet ikke selvsikker" til 10 "fuldstændig selvsikker".
Baseline, opfølgningsvurdering (op til 3 måneder)
Ændring i selveffektivitet til vægtkontrol: vægteffektivitet Livsstilsspørgeskema - kort formular
Tidsramme: Baseline, opfølgningsvurdering (op til 3 måneder)
The Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire er et 8-element mål for at spise selveffektivitet. Deltagerne bliver bedt om at give oplysninger om, hvor sikre de er på, at de kan modstå overspisning i vanskelige situationer (f.eks. i weekenden, når de er trætte osv.). Svarvalg spænder fra 0= "slet ikke selvsikker" til 10= "meget selvsikker."
Baseline, opfølgningsvurdering (op til 3 måneder)
Ændring i blodtryk (systolisk og dyastolisk)
Tidsramme: Baseline, opfølgningsvurdering (op til 3 måneder)
Både systolisk og dyastolisk blodtryk vil blive vurderet ved baseline og opfølgende vurdering.
Baseline, opfølgningsvurdering (op til 3 måneder)
Ændring i total kolesterol
Tidsramme: Baseline, opfølgningsvurdering (op til 3 måneder)
Kolesterol vil blive vurderet gennem perifert blod ved baseline og opfølgende vurdering.
Baseline, opfølgningsvurdering (op til 3 måneder)
Ændring i LDL
Tidsramme: Baseline, opfølgningsvurdering (op til 3 måneder)
LDL vil blive vurderet gennem perifert blod ved baseline og opfølgende vurdering
Baseline, opfølgningsvurdering (op til 3 måneder)
Ændring i HDL
Tidsramme: Baseline, opfølgningsvurdering (op til 3 måneder)
HDL vil blive vurderet ved hjælp af perifert blod ved baseline og opfølgende vurderinger.
Baseline, opfølgningsvurdering (op til 3 måneder)
Ændring i triglycerider
Tidsramme: Baseline, opfølgningsvurdering (op til 3 måneder)
Triglycerider vil blive vurderet gennem perifert blod ved baseline og opfølgende vurderinger.
Baseline, opfølgningsvurdering (op til 3 måneder)
Koncentration af HbA1c
Tidsramme: Baseline, opfølgningsvurdering (op til 3 måneder)
HbA1c vil blive vurderet gennem perifert blod ved baseline og opfølgende vurderinger.
Baseline, opfølgningsvurdering (op til 3 måneder)
Ændring i risikoen for aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom (ASCVD).
Tidsramme: Baseline, opfølgningsvurdering (op til 3 måneder)
10 års risiko for ASCVD beregnes ud fra en patients alder, køn, race, systolisk blodtryk, diastolisk blodtryk, total kolesterol, HDL, LDL, diabeteshistorie, rygestatus, uanset om de er i behandling for hypertension eller ej, og uanset om de er på statin eller ej.
Baseline, opfølgningsvurdering (op til 3 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Duke University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Caroline S Dorfman, PhD, Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
31. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Pro00110049

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger