Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací účinky kostofrenického asistovaného kašle a techniky komprese přední části hrudníku u pacientů s CHOPN

26. prosince 2023 aktualizováno: Riphah International University

Srovnávací účinky kostofrenického asistovaného kašle a techniky komprese přední části hrudníku na deník sputa, saturaci kyslíku, rychlost exspiračního průtoku a dušnost u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí

Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je chronické zánětlivé onemocnění plic, které způsobuje překážku proudění vzduchu z plic. Příznaky zahrnují dýchací potíže, kašel, tvorbu hlenu (sputa) a sípání. V costophrenické asistenci terapeut rychle protáhne bránici a mezižeberní kosti s opakováním. Pacient zadržuje vzduch v plicích. Když se pacient připravuje na kašel, terapeut provádí brániční asistenci. Při přední kompresi hrudníku: terapeut položí jednu paži přes pacientovy prsní svaly a druhou paralelně s ním. Poté, co se pacient maximálně nadechne, terapeut zatlačí, aby pomohl pacientovi vykašlat. Největší síla působí při vypuzení přes spodní část hrudníku. Celkem bude odebráno 34 pacientů. Pro aplikaci intervence budou vytvořeny 2 skupiny. Po podepsání souhlasu bude 17 pacientům ve skupině A poskytnuta technika kostofrenní pomoci a 17 pacientům ve skupině B bude poskytnuta technika přední komprese hrudníku. Základní léčba poskytnutá oběma skupinám bude zahrnovat perkuse a poklepávání. Shromážděná data budou následně analyzována pomocí IBM SPSS verze 25

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
34

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Rahim yar khan, Punjab, Pákistán, 64200
        • Sheikh Zayed Hospital,

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Stabilní pacienti
  • Mírní až střední pacienti s CHOPN podle zlatých kritérií
  • Snížené úrovně saturace O2
  • Imobilizovaný hlen

Kritéria vyloučení:

  • Tachykardie
  • Tachypnoe
  • Non Covid
  • Kardiovaskulární patologie
  • Myopatie
  • Neurogenní onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Costophrenický asistovaný kašel
Během costophrenické asistence: na konci výdechu terapeut rychle natáhne bránici a mezižeberní kosti, aby usnadnil úplnější nádech stlačením hrudníku v kostofrenickém úhlu směrem k centrální šlaše bránice. To se provádí několikrát, aby se naplnily plíce. Pacient je pak instruován, aby zadržel vzduch v plicích. Když se pacient připravuje na kašel, terapeut provádí brániční asistenci tím, že vyvíjí silný tlak nahoru a dovnitř směrem k centrální šlaše.
Jiný: Costophrenický asistovaný kašel
Terapeut položí ruce na kostofrenické úhly pacientova hrudního koše. Během pacientovy inspirace terapeut aplikuje sérii tří opakovaných rychlých protahovacích kontrakcí dolů a dovnitř, aby podpořil maximální inspiraci. Na konci výdechu terapeut provede rychlé protažení dolů a dovnitř na spodní část hrudníku pacienta, aby usnadnil silnější kontrakci bráničních a mezižeberních svalů. Zatímco instruuje pacienta, aby kašlal, terapeut vyvíjí silný tlak přes ruce směrem k centrální šlaše pacientovy bránice.
Experimentální: Přední komprese hrudníku
Přední komprese hrudníku: terapeut položí jednu paži přes pacientovy prsní svaly a druhou paralelně s ním na podbřišek. Poté, co se pacient maximálně nadechne, terapeut zatlačí, aby pomohl pacientovi vykašlat. Největší síla působí při vypuzení přes spodní část hrudníku
Jiný: Přední komprese hrudníku
Terapeut položí jednu paži přes pacientovu hrudní oblast, aby stabilizoval nebo stlačil horní část hrudníku, zatímco druhá paže je umístěna buď paralelně na spodní části hrudníku nebo břicha pod xiphoidním výběžkem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Upravená stupnice Borg Dyspnea (RPE).
Časové okno: čtvrtý týden
Nejoblíbenějším nástrojem pro hodnocení příznaků dušnosti je Modified Borg Dyspnoe Scale. RPE stupnice, přestože jsou subjektivním měřítkem intenzity cvičení, jsou užitečné, pokud jsou správně využívány. Stupnice RPE má stupnici od 0 do 10, přičemž 0 znamená žádnou námahu a 10 maximální úsilí
čtvrtý týden
Škála dušnosti, kašle a sputa (BCSS)
Časové okno: čtvrtý týden
Škála dušnosti, kašle a sputa (BCSS) je třípoložková stupnice, která hodnotí příznaky dušnosti, kašle a sputa na Likertově stupnici od 0 (žádné příznaky) do 4 (závažné příznaky).
čtvrtý týden
Špičkový průtokoměr
Časové okno: čtvrtý týden
Špičkový průtokoměr musí být použit tak, že do něj fouknete silou. V litrech za minutu měří měřič nucený průtok vzduchu. Při výdechu se indikátor na přístroji pohne a poskytne vám údaj na stupnici od 1 do 10. Když se u osoby změní funkce dýchacích cest, může to být známkou toho, že se příznaky astmatu nebo CHOPN zhoršují. Zde je užitečný špičkový průtokoměr
čtvrtý týden
Pulzní oxymetr:
Časové okno: čtvrtý týden
Hladinu saturace krve kyslíkem lze měřit neinvazivním postupem zvaným pulzní oxymetrie. Dokáže rychle identifikovat i nepatrné odchylky v hladinách kyslíku. Tyto hladiny ukazují, jak dobře krev transportuje kyslík do vašich paží a nohou, což jsou končetiny, které jsou nejdál od vašeho srdce.
čtvrtý týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Riphah International University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
5. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. prosince 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • REC/RCR&AHS/23/0317

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení