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Vergleichende Wirkungen von costophrenisch unterstütztem Husten und der Technik der vorderen Thoraxkompression bei COPD-Patienten

26. Dezember 2023 aktualisiert von: Riphah International University

Vergleichende Auswirkungen von costophrenisch unterstütztem Husten und der Technik der vorderen Thoraxkompression auf das Sputumtagebuch, die Sauerstoffsättigung, die exspiratorische Flussrate und die Dyspnoe bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung

Die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) ist eine chronisch entzündliche Lungenerkrankung, die zu einer Behinderung des Luftstroms aus der Lunge führt. Zu den Symptomen gehören Atembeschwerden, Husten, Schleimproduktion (Sputum) und pfeifende Atmung. Bei der costophrenischen Unterstützung dehnt der Therapeut das Zwerchfell und die Zwischenrippen mit Wiederholungen schnell. Der Patient hält Luft in der Lunge. Während der Patient zum Husten bereit ist, führt der Therapeut eine Zwerchfellunterstützung durch. Bei der vorderen Brustkorbkompression legt der Therapeut einen Arm über die Brustmuskeln des Patienten und den anderen parallel dazu. Nachdem der Patient maximal geatmet hat, drückt der Therapeut nach unten, um dem Patienten beim Husten zu helfen. Die größte Kraft wird beim Ausstoßen durch den unteren Brustkorb ausgeübt. Insgesamt werden 34 Patienten aufgenommen. Es werden 2 Gruppen gebildet, um Interventionen durchzuführen. Nach Unterzeichnung des Einverständnisformulars erhalten 17 Patienten der Gruppe A eine kostophrene Assistenztechnik und 17 Patienten der Gruppe B eine vordere Thoraxkompressionstechnik. Die Grundbehandlung beider Gruppen umfasst Perkussion und Klopfen. Die gesammelten Daten werden dann mit IBM SPSS Version 25 analysiert

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
34

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rahim yar khan, Punjab, Pakistan, 64200
        • Sheikh Zayed Hospital,

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Stabile Patienten
  • Leichte bis mittelschwere COPD-Patienten gemäß Goldkriterien
  • Verringerte O2-Sättigungswerte
  • Immobilisierter Schleim

Ausschlusskriterien:

  • Tachykardie
  • Tachypnoe
  • Nicht Covid
  • Herz-Kreislauf-Pathologie
  • Myopathie
  • Neurogene Krankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Costophrenic assistierter Husten
Während der Costophrenic-Assistenz: Am Ende der Ausatmung dehnt der Therapeut das Zwerchfell und die Zwischenrippen kurz, um eine vollständigere Einatmung zu ermöglichen, indem er den Brustkorb im costophrenen Winkel in Richtung der zentralen Sehne des Zwerchfells drückt. Dies wird mehrmals durchgeführt, um die Lunge zu füllen. Anschließend wird der Patient angewiesen, die Luft in der Lunge zu halten. Während der Patient zum Husten bereit ist, führt der Therapeut eine Zwerchfellunterstützung durch, indem er einen starken Druck nach oben und innen in Richtung der zentralen Sehne ausübt
Sonstiges: Costophrenic assistierter Husten
Der Therapeut legt die Hände auf die Rippenwinkel des Brustkorbs des Patienten. Während der Inspiration des Patienten führt der Therapeut eine Reihe von drei wiederholten schnellen Dehnungskontraktionen nach unten und innen aus, um eine maximale Inspiration zu fördern. Am Ende der Ausatmung streckt der Therapeut den unteren Brustbereich des Patienten schnell nach unten und innen, um eine stärkere Kontraktion der Zwerchfell- und Interkostalmuskulatur zu ermöglichen. Während der Therapeut den Patienten zum Husten auffordert, übt er mit den Händen starken Druck in Richtung der zentralen Sehne des Zwerchfells des Patienten aus
Experimental: Vordere Brustkompression
Vordere Brustkompression: Der Therapeut legt einen Arm über die Brustmuskeln des Patienten und den anderen parallel dazu auf den Unterbauch. Nachdem der Patient maximal geatmet hat, drückt der Therapeut nach unten, um dem Patienten beim Husten zu helfen. Die größte Kraft wird beim Ausstoßen durch den unteren Brustkorb ausgeübt
Sonstiges: Vordere Brustkompression
Der Therapeut legt einen Arm über die Brustregion des Patienten, um die obere Brust zu stabilisieren oder zu komprimieren, während der andere Arm entweder parallel auf der unteren Brust oder dem Bauch unterhalb des Schwertfortsatzes platziert wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modifizierte Borg-Dyspnoe-Skala (RPE).
Zeitfenster: vierte Woche
Das beliebteste Instrument zur Beurteilung von Atemnotsymptomen ist die modifizierte Borg-Dyspnoe-Skala. Obwohl es sich bei RPE-Skalen um ein subjektives Maß für die Trainingsintensität handelt, sind sie bei richtiger Anwendung nützlich. Die RPE-Skala reicht von 0 bis 10, wobei 0 keine Anstrengung und 10 maximale Anstrengung bedeutet
vierte Woche
Atemnot-, Husten- und Auswurfskala (BCSS)
Zeitfenster: vierte Woche
Die Atemnot-, Husten- und Auswurfskala (BCSS) ist eine dreistufige Skala, die die Symptome von Atemnot, Husten und Auswurf auf einer Likert-Skala von 0 (keine Symptome) bis 4 (schwere Symptome) bewertet.
vierte Woche
Peak-Flow-Meter
Zeitfenster: vierte Woche
Es muss ein Peak-Flow-Meter verwendet werden, indem kräftig hineingeblasen wird. In Litern pro Minute misst das Messgerät den Zwangsluftstrom. Wenn Sie ausatmen, bewegt sich die Anzeige am Gerät und zeigt Ihnen einen Wert auf einer Skala von 1 bis 10 an. Wenn sich die Atemwegsfunktion einer Person verändert, kann dies ein Zeichen dafür sein, dass sich ihre Asthma- oder COPD-Symptome verschlimmern. Hier ist ein Peak-Flow-Meter sinnvoll
vierte Woche
Pulsoximeter:
Zeitfenster: vierte Woche
Der Sauerstoffsättigungsgrad Ihres Blutes kann mit einem nicht-invasiven Verfahren namens Pulsoximetrie gemessen werden. Es kann selbst kleinste Schwankungen des Sauerstoffgehalts schnell erkennen. Diese Werte zeigen, wie gut das Blut Sauerstoff zu Ihren Armen und Beinen transportiert, also den Extremitäten, die am weitesten von Ihrem Herzen entfernt sind
vierte Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Riphah International University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
5. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • REC/RCR&AHS/23/0317

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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