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Efeitos comparativos da tosse assistida costofrênica e técnica de compressão torácica anterior em pacientes com DPOC

26 de dezembro de 2023 atualizado por: Riphah International University

Efeitos comparativos da tosse assistida costofrênica e da técnica de compressão torácica anterior no diário de escarro, saturação de oxigênio, taxa de fluxo expiratório e dispneia em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica

A doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) é uma doença pulmonar inflamatória crônica que causa obstrução do fluxo de ar dos pulmões. Os sintomas incluem dificuldade respiratória, tosse, produção de muco (escarro) e chiado no peito. Na assistência costofrênica, o terapeuta realiza um alongamento rápido do diafragma e intercostais com repetições. O paciente retém o ar nos pulmões. À medida que o paciente se prepara para tossir, o terapeuta realiza uma assistência diafragmática. Na compressão torácica anterior: o terapeuta coloca um braço sobre os peitorais do paciente e o outro paralelo a ele. Depois que o paciente respira ao máximo, o terapeuta empurra para baixo para ajudar o paciente a tossir. A maior força é aplicada na parte inferior do tórax durante a expulsão. Serão atendidos 34 pacientes. Serão criados 2 grupos para aplicar a intervenção. Após a assinatura do termo de consentimento, 17 pacientes do grupo A receberão a técnica de assistência costofrênica e 17 pacientes do grupo B receberão a técnica de compressão torácica anterior. O tratamento inicial dado a ambos os grupos incluirá percussão e batidas. Os dados coletados serão então analisados ​​usando o IBM SPSS versão 25

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
34

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Punjab
      • Rahim yar khan, Punjab, Paquistão, 64200
        • Sheikh Zayed Hospital,

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes estáveis
  • Pacientes leves a moderados com DPOC de acordo com critérios de ouro
  • Níveis de saturação de O2 diminuídos
  • Muco Imobilizado

Critério de exclusão:

  • Taquicardia
  • Taquipnéia
  • Não Covid
  • Patologia Cardiovascular
  • Miopatia
  • Doença Neurogênica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Tosse Costofrênica Assistida
Ao fazer a assistência costofrênica: ao final da expiração, o terapeuta aplica um alongamento rápido no diafragma e nos intercostais para facilitar uma inspiração mais completa, comprimindo o tórax no ângulo costofrênico em direção ao tendão central do diafragma. Isso é feito várias vezes para encher os pulmões. O paciente é então instruído a reter o ar nos pulmões. À medida que o paciente se prepara para tossir, o terapeuta realiza uma assistência diafragmática aplicando uma forte pressão para cima e para dentro em direção ao tendão central
Outro: Tosse Costofrênica Assistida
O terapeuta coloca as mãos nos ângulos costofrênicos da caixa torácica do paciente. Durante a inspiração do paciente, o terapeuta aplica uma série de três contrações repetidas de alongamento rápido para baixo e para dentro para estimular a inspiração máxima. No final da expiração, o terapeuta aplica um alongamento rápido para baixo e para dentro na parte inferior do tórax do paciente para facilitar uma contração mais forte dos músculos diafragmáticos e intercostais. Ao instruir o paciente a tossir, o terapeuta aplica forte pressão com as mãos em direção ao tendão central do diafragma do paciente
Experimental: Compressão torácica anterior
Compressão torácica anterior: o terapeuta coloca um braço sobre os peitorais do paciente e o outro paralelo a ele na parte inferior do abdome. Depois que o paciente respira ao máximo, o terapeuta empurra para baixo para ajudar o paciente a tossir. A maior força é aplicada na parte inferior do tórax durante a expulsão
Outro: Compressão torácica anterior
O terapeuta coloca um braço na região peitoral do paciente para estabilizar ou comprimir a parte superior do tórax, enquanto o outro braço é colocado paralelo na parte inferior do tórax ou abdome abaixo do processo xifóide

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala modificada de Borg Dyspnea (RPE)
Prazo: Quarta semana
A ferramenta mais popular para avaliar os sintomas de falta de ar é a Escala de Dispneia Modificada de Borg. As escalas de RPE, apesar de serem um medidor subjetivo da intensidade do exercício, são úteis quando utilizadas adequadamente. A escala RPE tem uma escala de 0 a 10 com 0 sendo nenhum esforço e 10 sendo esforço máximo
Quarta semana
Escala de falta de ar, tosse e escarro (BCSS)
Prazo: Quarta semana
A escala de falta de ar, tosse e expectoração (BCSS) é uma escala de três itens que classifica os sintomas de dispneia, tosse e expectoração em uma escala Likert de 0 (sem sintomas) a 4 (sintomas graves)
Quarta semana
Medidor de fluxo máximo
Prazo: Quarta semana
Um medidor de fluxo de pico deve ser usado soprando com força nele. Em litros por minuto, o medidor mede o fluxo de ar forçado. Quando você expira, o indicador no dispositivo se move e fornece uma leitura em uma escala de 1 a 10. Quando a função das vias aéreas de uma pessoa muda, pode ser um sinal de que os sintomas de asma ou DPOC estão piorando. É aqui que um medidor de fluxo de pico é útil
Quarta semana
Oxímetro de pulso:
Prazo: Quarta semana
O nível de saturação de oxigênio do seu sangue pode ser medido com um procedimento não invasivo chamado oximetria de pulso. Ele pode identificar rapidamente variações mínimas nos níveis de oxigênio. Esses níveis demonstram como o sangue transporta oxigênio para os braços e pernas, que são as extremidades mais distantes do coração
Quarta semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Riphah International University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
15 de junho de 2023

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
15 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
5 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
6 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
26 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
28 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
27 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
26 de dezembro de 2023

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • REC/RCR&AHS/23/0317

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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