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Effetti comparativi della tosse costofrenica assistita e della tecnica di compressione toracica anteriore nei pazienti con BPCO

26 dicembre 2023 aggiornato da: Riphah International University

Effetti comparativi della tosse costofrenica assistita e della tecnica di compressione toracica anteriore su diario dell'espettorato, saturazione di ossigeno, flusso espiratorio e dispnea in pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva

La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è una malattia polmonare infiammatoria cronica che causa l'ostruzione del flusso d'aria dai polmoni. I sintomi includono difficoltà respiratorie, tosse, produzione di muco (espettorato) e respiro sibilante. Nell'assistenza costofrenica, il terapista esegue un rapido allungamento del diaframma e degli intercostali con ripetizioni. Il paziente trattiene l'aria nei polmoni. Quando il paziente si prepara a tossire, il terapista esegue un'assistenza diaframmatica. Nella compressione toracica anteriore: il terapista posiziona un braccio sui pettorali del paziente e l'altro parallelo ad esso. Dopo che il paziente ha fatto un respiro massimo, il terapista spinge verso il basso per aiutare il paziente a tossire. La forza maggiore viene applicata attraverso la parte inferiore del torace durante l'espulsione. Saranno presi un totale di 34 pazienti. Saranno creati 2 gruppi per applicare l'intervento. Dopo aver firmato il modulo di consenso, 17 pazienti del gruppo A riceveranno la tecnica di assistenza costofrenica e 17 pazienti del gruppo B la tecnica di compressione toracica anteriore. Il trattamento di base dato a entrambi i gruppi includerà percussioni e percussioni. I dati raccolti verranno quindi analizzati utilizzando IBM SPSS versione 25

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
34

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rahim yar khan, Punjab, Pakistan, 64200
        • Sheikh Zayed Hospital,

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti stabili
  • Pazienti con BPCO da lieve a moderata secondo i criteri gold
  • Diminuzione dei livelli di saturazione dell'O2
  • Muco immobilizzato

Criteri di esclusione:

  • Tachicardia
  • Tachipnea
  • Non Covid
  • Patologia cardiovascolare
  • Miopatia
  • Malattia neurogena

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Tosse costofrenica assistita
Durante l'assistenza costofrenica: al termine dell'espirazione, il terapista allunga rapidamente il diaframma e gli intercostali per facilitare un'inspirazione più completa comprimendo il torace all'angolo costofrenico verso il tendine centrale del diaframma. Questo viene fatto più volte per riempire i polmoni. Il paziente viene quindi istruito a trattenere l'aria nei polmoni. Quando il paziente si prepara a tossire, il terapista esegue un'assistenza diaframmatica applicando una forte pressione verso l'alto e verso il tendine centrale
Altro: Tosse costofrenica assistita
Il terapista posiziona le mani sugli angoli costofrenici della gabbia toracica del paziente. Durante l'inspirazione del paziente, il terapista applica una serie di tre contrazioni ripetute di allungamento rapido verso il basso e verso l'interno per incoraggiare la massima inspirazione. Al termine dell'espirazione, il terapista applica un rapido allungamento verso il basso e verso l'interno della parte inferiore del torace del paziente per facilitare una più forte contrazione dei muscoli diaframmatici e intercostali. Mentre istruisce il paziente a tossire, il terapista applica una forte pressione attraverso le mani verso il tendine centrale del diaframma del paziente
Sperimentale: Compressione toracica anteriore
Compressione toracica anteriore: il terapista posiziona un braccio sui pettorali del paziente e l'altro parallelo ad esso sul basso addome. Dopo che il paziente ha fatto un respiro massimo, il terapista spinge verso il basso per aiutare il paziente a tossire. La forza maggiore viene applicata attraverso la parte inferiore del torace durante l'espulsione
Altro: Compressione toracica anteriore
Il terapista mette un braccio sulla regione pettorale del paziente per stabilizzare o comprimere la parte superiore del torace mentre l'altro braccio è posizionato parallelamente sulla parte inferiore del torace o sull'addome sotto il processo xifoideo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala modificata per la dispnea di Borg (RPE).
Lasso di tempo: quarta settimana
Lo strumento più popolare per valutare i sintomi della dispnea è la scala modificata della dispnea di Borg. Le scale RPE, nonostante siano un indicatore soggettivo dell'intensità dell'esercizio, sono utili se utilizzate correttamente. La scala RPE ha una scala da 0 a 10 dove 0 indica nessuno sforzo e 10 rappresenta lo sforzo massimo
quarta settimana
Scala di dispnea, tosse ed espettorato (BCSS)
Lasso di tempo: quarta settimana
La scala di dispnea, tosse ed espettorato (BCSS) è una scala a tre voci che valuta i sintomi di dispnea, tosse ed espettorato su una scala Likert da 0 (nessun sintomo) a 4 (sintomi gravi)
quarta settimana
Misuratore di portata di picco
Lasso di tempo: quarta settimana
È necessario utilizzare un misuratore di portata di picco soffiandovi dentro con forza. In litri al minuto, il contatore misura il flusso d'aria forzato. Quando espiri, l'indicatore sul dispositivo si sposta e ti dà una lettura su una scala da 1 a 10. Quando la funzione delle vie aeree di una persona cambia, potrebbe essere un segno che i sintomi dell'asma o della BPCO stanno peggiorando. È qui che è utile un misuratore di flusso di picco
quarta settimana
Pulsossimetro:
Lasso di tempo: quarta settimana
Il livello di saturazione di ossigeno del sangue può essere misurato con una procedura non invasiva chiamata pulsossimetria. Può identificare rapidamente variazioni anche minime nei livelli di ossigeno. Questi livelli dimostrano quanto bene il sangue trasporta l'ossigeno alle braccia e alle gambe, che sono le estremità più lontane dal cuore
quarta settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Riphah International University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
5 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
6 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
28 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
27 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 dicembre 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • REC/RCR&AHS/23/0317

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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