- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05922241
Srovnávací účinky kostofrenického asistovaného kašle a techniky komprese přední části hrudníku u pacientů s CHOPN
26. prosince 2023 aktualizováno: Riphah International University
Srovnávací účinky kostofrenického asistovaného kašle a techniky komprese přední části hrudníku na deník sputa, saturaci kyslíku, rychlost exspiračního průtoku a dušnost u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí
Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je chronické zánětlivé onemocnění plic, které způsobuje překážku proudění vzduchu z plic.
Příznaky zahrnují dýchací potíže, kašel, tvorbu hlenu (sputa) a sípání.
V costophrenické asistenci terapeut rychle protáhne bránici a mezižeberní kosti s opakováním.
Pacient zadržuje vzduch v plicích.
Když se pacient připravuje na kašel, terapeut provádí brániční asistenci.
Při přední kompresi hrudníku: terapeut položí jednu paži přes pacientovy prsní svaly a druhou paralelně s ním.
Poté, co se pacient maximálně nadechne, terapeut zatlačí, aby pomohl pacientovi vykašlat.
Největší síla působí při vypuzení přes spodní část hrudníku.
Celkem bude odebráno 34 pacientů.
Pro aplikaci intervence budou vytvořeny 2 skupiny.
Po podepsání souhlasu bude 17 pacientům ve skupině A poskytnuta technika kostofrenní pomoci a 17 pacientům ve skupině B bude poskytnuta technika přední komprese hrudníku.
Základní léčba poskytnutá oběma skupinám bude zahrnovat perkuse a poklepávání.
Shromážděná data budou následně analyzována pomocí IBM SPSS verze 25
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
34
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rahim yar khan, Punjab, Pákistán, 64200
- Sheikh Zayed Hospital,
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Stabilní pacienti
- Mírní až střední pacienti s CHOPN podle zlatých kritérií
- Snížené úrovně saturace O2
- Imobilizovaný hlen
Kritéria vyloučení:
- Tachykardie
- Tachypnoe
- Non Covid
- Kardiovaskulární patologie
- Myopatie
- Neurogenní onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Costophrenický asistovaný kašel
Během costophrenické asistence: na konci výdechu terapeut rychle natáhne bránici a mezižeberní kosti, aby usnadnil úplnější nádech stlačením hrudníku v kostofrenickém úhlu směrem k centrální šlaše bránice.
To se provádí několikrát, aby se naplnily plíce.
Pacient je pak instruován, aby zadržel vzduch v plicích.
Když se pacient připravuje na kašel, terapeut provádí brániční asistenci tím, že vyvíjí silný tlak nahoru a dovnitř směrem k centrální šlaše.
|
Terapeut položí ruce na kostofrenické úhly pacientova hrudního koše.
Během pacientovy inspirace terapeut aplikuje sérii tří opakovaných rychlých protahovacích kontrakcí dolů a dovnitř, aby podpořil maximální inspiraci.
Na konci výdechu terapeut provede rychlé protažení dolů a dovnitř na spodní část hrudníku pacienta, aby usnadnil silnější kontrakci bráničních a mezižeberních svalů.
Zatímco instruuje pacienta, aby kašlal, terapeut vyvíjí silný tlak přes ruce směrem k centrální šlaše pacientovy bránice.
|
|
Experimentální: Přední komprese hrudníku
Přední komprese hrudníku: terapeut položí jednu paži přes pacientovy prsní svaly a druhou paralelně s ním na podbřišek.
Poté, co se pacient maximálně nadechne, terapeut zatlačí, aby pomohl pacientovi vykašlat.
Největší síla působí při vypuzení přes spodní část hrudníku
|
Terapeut položí jednu paži přes pacientovu hrudní oblast, aby stabilizoval nebo stlačil horní část hrudníku, zatímco druhá paže je umístěna buď paralelně na spodní části hrudníku nebo břicha pod xiphoidním výběžkem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Upravená stupnice Borg Dyspnea (RPE).
Časové okno: čtvrtý týden
|
Nejoblíbenějším nástrojem pro hodnocení příznaků dušnosti je Modified Borg Dyspnoe Scale.
RPE stupnice, přestože jsou subjektivním měřítkem intenzity cvičení, jsou užitečné, pokud jsou správně využívány.
Stupnice RPE má stupnici od 0 do 10, přičemž 0 znamená žádnou námahu a 10 maximální úsilí
|
čtvrtý týden
|
|
Škála dušnosti, kašle a sputa (BCSS)
Časové okno: čtvrtý týden
|
Škála dušnosti, kašle a sputa (BCSS) je třípoložková stupnice, která hodnotí příznaky dušnosti, kašle a sputa na Likertově stupnici od 0 (žádné příznaky) do 4 (závažné příznaky).
|
čtvrtý týden
|
|
Špičkový průtokoměr
Časové okno: čtvrtý týden
|
Špičkový průtokoměr musí být použit tak, že do něj fouknete silou.
V litrech za minutu měří měřič nucený průtok vzduchu.
Při výdechu se indikátor na přístroji pohne a poskytne vám údaj na stupnici od 1 do 10.
Když se u osoby změní funkce dýchacích cest, může to být známkou toho, že se příznaky astmatu nebo CHOPN zhoršují.
Zde je užitečný špičkový průtokoměr
|
čtvrtý týden
|
|
Pulzní oxymetr:
Časové okno: čtvrtý týden
|
Hladinu saturace krve kyslíkem lze měřit neinvazivním postupem zvaným pulzní oxymetrie.
Dokáže rychle identifikovat i nepatrné odchylky v hladinách kyslíku.
Tyto hladiny ukazují, jak dobře krev transportuje kyslík do vašich paží a nohou, což jsou končetiny, které jsou nejdál od vašeho srdce.
|
čtvrtý týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Petty TL. The history of COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2006;1(1):3-14. doi: 10.2147/copd.2006.1.1.3.
- Ramos FL, Krahnke JS, Kim V. Clinical issues of mucus accumulation in COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2014 Jan 24;9:139-50. doi: 10.2147/COPD.S38938. eCollection 2014.
- Lopez-Campos JL, Calero C, Quintana-Gallego E. Symptom variability in COPD: a narrative review. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2013;8:231-8. doi: 10.2147/COPD.S42866. Epub 2013 May 7.
- Arık S, Çevik K. Effect of Postural Drainage and Deep Breathing-Cough Exercises on Oxygen Saturation, Triflo Volume and Pulmonary Function Test in Patients with COPD. Journal of Clinical & Experimental Investigations. 2021;12(4).
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. června 2023
Primární dokončení (Aktuální)
15. září 2023
Dokončení studie (Aktuální)
5. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
28. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/23/0317
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Costophrenický asistovaný kašel
-
Centre d'Investigation Clinique et Technologique...Adep AssistanceDokončenoChronické respirační selhání | Neuromuskulární onemocnění | KašelFrancie
-
University of WashingtonStandard Homeopathic CompanyDokončeno
-
Centre d'Investigation Clinique et Technologique...DokončenoNeuromuskulární onemocněníFrancie
-
University of WashingtonStandard Homeopathic CompanyDokončeno
-
University Hospital, AntwerpPhilips RespironicsUkončeno
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabírámeVícenásobná postižení | Respirační dekompenzaceFrancie
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Centre d'Investigation Clinique et Technologique...Ukončeno
-
University of North Carolina, Chapel HillCystic Fibrosis FoundationDokončenoCystická fibróza | Defekt mukociliární clearanceSpojené státy
-
Imperial College LondonMerck Sharp & Dohme LLCZatím nenabíráme