Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównawcze efekty kaszlu wspomaganego przez przeponę i techniki uciskania przedniej części klatki piersiowej u pacjentów z POChP

26 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Riphah International University

Porównawczy wpływ kaszlu wspomaganego przez przeponę i techniki uciskania przedniej części klatki piersiowej na dzienniczek plwociny, nasycenie tlenem, szybkość przepływu wydechowego i duszność u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) to przewlekła zapalna choroba płuc, która powoduje utrudniony przepływ powietrza z płuc. Objawy obejmują trudności w oddychaniu, kaszel, wytwarzanie śluzu (plwociny) i świszczący oddech. W Asyście Costophrenic, terapeuta szybko rozciąga przeponę i międzyżebrowe z powtórzeniami. Pacjent zatrzymuje powietrze w płucach. Gdy pacjent przygotowuje się do kaszlu, terapeuta wykonuje asystę przeponową. W uciskaniu klatki piersiowej z przodu: terapeuta kładzie jedną rękę na klatce piersiowej pacjenta, a drugą równolegle do niej. Po tym, jak pacjent weźmie maksymalny oddech, terapeuta naciska, aby pomóc pacjentowi w kaszlu. Największa siła jest przykładana przez dolną część klatki piersiowej podczas wypychania. Przyjętych zostanie łącznie 34 pacjentów. Zostaną utworzone 2 grupy do zastosowania interwencji. Po podpisaniu formularza zgody, 17 pacjentów z grupy A otrzyma technikę wspomagania żebrowo-przeponowego, a 17 pacjentów z grupy B technikę przedniego ucisku klatki piersiowej. Podstawowe leczenie zastosowane w obu grupach będzie obejmowało perkusję i stukanie. Zebrane dane zostaną następnie przeanalizowane przy użyciu IBM SPSS w wersji 25

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
34

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rahim yar khan, Punjab, Pakistan, 64200
        • Sheikh Zayed Hospital,

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci stabilni
  • Pacjenci z łagodną do umiarkowanej POChP według złotych kryteriów
  • Zmniejszone poziomy nasycenia O2
  • Unieruchomiony śluz

Kryteria wyłączenia:

  • Częstoskurcz
  • Tachypnoe
  • Nie Covid
  • Patologia układu sercowo-naczyniowego
  • miopatia
  • Choroba neurogenna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Kaszel wspomagany przez kostofrenię
Podczas wykonywania wspomagania przepony: pod koniec wydechu terapeuta szybko rozciąga przeponę i mięśnie międzyżebrowe, aby ułatwić pełniejszy wdech, poprzez uciskanie klatki piersiowej pod kątem żebrowo-przeponowym w kierunku środkowego ścięgna przepony. Odbywa się to kilka razy, aby wypełnić płuca. Następnie zaleca się pacjentowi zatrzymanie powietrza w płucach. Gdy pacjent przygotowuje się do kaszlu, terapeuta wspomaga przeponę, wywierając silny nacisk w górę i do środka w kierunku ścięgna środkowego
Inny: Kaszel wspomagany przez kostofrenię
Terapeuta umieszcza dłonie na żebrowych kątach klatki piersiowej pacjenta. Podczas wdechu pacjenta terapeuta stosuje serię trzech powtarzających się skurczów w dół i do wewnątrz, aby zachęcić do maksymalnego wdechu. Pod koniec wydechu terapeuta wykonuje szybkie rozciąganie dolnej części klatki piersiowej pacjenta w dół i do wewnątrz, aby umożliwić silniejszy skurcz mięśni przepony i międzyżebrowych. Instruując pacjenta, aby kaszlał, terapeuta wywiera silny nacisk rękami w kierunku środkowego ścięgna przepony pacjenta
Eksperymentalny: Kompresja przedniej części klatki piersiowej
Uciskanie klatki piersiowej z przodu: terapeuta kładzie jedną rękę na klatce piersiowej pacjenta, a drugą równolegle do niej na podbrzuszu. Po tym, jak pacjent weźmie maksymalny oddech, terapeuta naciska, aby pomóc pacjentowi w kaszlu. Największa siła jest przykładana przez dolną część klatki piersiowej podczas wypychania
Inny: Kompresja przedniej części klatki piersiowej
Terapeuta kładzie jedno ramię w okolicy piersiowej pacjenta, aby ustabilizować lub ścisnąć górną część klatki piersiowej, podczas gdy drugie ramię jest umieszczone równolegle na dolnej części klatki piersiowej lub brzuchu poniżej wyrostka mieczykowatego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowana skala duszności Borga (RPE).
Ramy czasowe: czwarty tydzień
Najpopularniejszym narzędziem do oceny objawów duszności jest Zmodyfikowana Skala Duszności Borga. Skale RPE, mimo że są subiektywnym wskaźnikiem intensywności ćwiczeń, są przydatne, jeśli są właściwie stosowane. Skala RPE ma skalę od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak wysiłku, a 10 maksymalny wysiłek
czwarty tydzień
Skala duszności, kaszlu i plwociny (BCSS)
Ramy czasowe: czwarty tydzień
Skala duszności, kaszlu i plwociny (BCSS) to trzypunktowa skala, która ocenia objawy duszności, kaszlu i plwociny w skali Likerta od 0 (brak objawów) do 4 (ciężkie objawy)
czwarty tydzień
Przepływomierz szczytowy
Ramy czasowe: czwarty tydzień
Należy użyć miernika szczytowego przepływu, dmuchając w niego z dużą siłą. W litrach na minutę miernik mierzy wymuszony przepływ powietrza. Podczas wydechu wskaźnik na urządzeniu porusza się i wyświetla odczyt w skali od 1 do 10. Kiedy zmienia się czynność dróg oddechowych, może to być oznaką nasilenia objawów astmy lub POChP. W tym przypadku przydatny jest szczytowy przepływomierz
czwarty tydzień
Pulsoksymetr:
Ramy czasowe: czwarty tydzień
Poziom nasycenia krwi tlenem można zmierzyć za pomocą nieinwazyjnej procedury zwanej pulsoksymetrią. Może szybko zidentyfikować nawet niewielkie zmiany poziomu tlenu. Poziomy te pokazują, jak dobrze krew transportuje tlen do rąk i nóg, czyli kończyn znajdujących się najdalej od serca
czwarty tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Riphah International University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
5 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
28 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
27 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • REC/RCR&AHS/23/0317

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami