Endotoxinemie a vazoplegie po kardiotorakální chirurgii s kardiopulmonálním bypassem (CPB)
Vliv endotoxinemie na výskyt pooperační vazoplegie nebo vazoplegického šoku po kardiotorakální chirurgii s použitím kardiopulmonálního bypassu
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Sadjadi, MD
- Telefonní číslo: +49-251-8347255
- E-mail: aki@anit.uni-muenster.de
Studijní místa
-
-
-
Münster, Německo, 48149
- Nábor
- University Hospital Munster
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělých pacientů podstupujících srdeční operaci vyžadující CPB
- písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- urgentní operace v kontextu akutního koronárního syndromu
- pacientů s chronickými zánětlivými onemocněními střev
- pacientů užívajících imunosupresiva
- pacientů s infekční endokarditidou
- pacientů se sepsí
- pacienti s chronickým onemocněním ledvin s odhadovanou rychlostí glomerulární filtrace (eGFR) <20 ml/min/1,73 m²
- osoby s jakýmkoli druhem závislosti na zkoušejícím nebo zaměstnané odpovědnou institucí nebo vyšetřovatelem
- osoby držené v ústavu na základě úředního příkazu -
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Ekvivalentní dávka norepinefrinu (NED)
Časové okno: do 24 hodin po úvodu do celkové anestezie
|
do 24 hodin po úvodu do celkové anestezie
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výskyt akutního poškození ledvin (AKI) podle kritérií Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO)
Časové okno: 72 hodin po operaci srdce
|
72 hodin po operaci srdce
|
|
Přívod tekutiny
Časové okno: do 24 hodin po úvodu do celkové anestezie
|
do 24 hodin po úvodu do celkové anestezie
|
|
Rovnováha tekutin
Časové okno: do 24 hodin po úvodu do celkové anestezie
|
do 24 hodin po úvodu do celkové anestezie
|
|
Doba trvání mechanické ventilace
Časové okno: do 72 hodin po operaci srdce
|
do 72 hodin po operaci srdce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Alexander Zarbock, MD, University Hospital Muenster, Dept. of Anesthesiology, Intensive Care Therapy and Pain Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- AnIt22-11
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .