Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Expresivní pohovory na podporu změny chování související se zdravím

9. července 2023 aktualizováno: Rada Mihalcea, University of Michigan

Expresivní pohovory na podporu změny chování souvisejícího se zdravím: Randomizovaná kontrolovaná studie chování COVID-19

Výrazné psaní a motivační rozhovory jsou dobře známé přístupy, které pacientům pomáhají zvládat stresující životní události. I když tyto metody často aplikují lidští poradci, je méně dobře pochopeno, zda automatizovaný přístup může podpořit změny chování u pacientů. Tato studie představuje systém automatického psaní a hodnotí jeho dopad na chování jednotlivců související s pandemií COVID-19. Vyšetřovatelé vyvinuli systém dialogu založený na pravidlech pro „Expresivní rozhovory“, aby vyvolali u účastníků psaní na téma, jak COVID-19 ovlivnil jejich životy. V květnu až červnu 2021 vyšetřovatelé náhodně přiřadili online účastníky (N=151) k úloze Expresivní rozhovor a kontrolní podmínce. Vyšetřovatelé zkoumali jejich chování průzkumem před zásahem, bezprostředně po něm a dva týdny po něm. V souhrnu účastníci úkolu zaznamenali významný pokles stresu v krátkodobém horizontu (~23% pokles, p < 0,001) a žádné významné změny v dlouhodobějších výsledcích ve srovnání s kontrolní skupinou. V rámci úkolu účastníci vykazovali různé výsledky na základě jejich psaní. Účastníci, kteří psali více slovy souvisejícími s úzkostí, vykazovali větší krátkodobý pokles stresu (R=-0,264, p<0,001) a ti, kteří psali slova s ​​pozitivními emocemi, uvedli smysluplnější zážitek (R=0,243, p=0,001). Pro dlouhodobější účinky došlo u účastníků, kteří psali s větší lexikální rozmanitostí, ke zvýšení sociální aktivity (R=0,266, p<0,001). Expresivní rozhovory mohou obecně pomoci s duševním zdravím krátkodobě, ale ne dlouhodobě, a rozhodnutí účastníků psaní může ovlivnit výsledky. I když nebyly pozorovány žádné významné dlouhodobé efekty, pozitivní krátkodobý efekt ukazuje na potenciální budoucí směry s řadou intervencí Expressive Interviewing pro dlouhodobější efekty.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
151

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Používání platformy Prolific jako davového pracovníka
  • Žijící ve Spojených státech

Kritéria vyloučení:

  • Účast na jiném stavu stejné studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Expresivní rozhovor + průzkum
Intervence s počítačovým systémem Expressive Interviewing. Účastníci strávili zhruba 10-15 minut každý v rozhovoru s automatizovaným počítačovým chatovacím systémem. Účastníci odpovídali na průzkum o duševním zdraví a sociálních výsledcích bezprostředně před intervencí a dva týdny po intervenci.
Jiný: Expresivní rozhovor
Automatizovaný počítačový systém navržený tak, aby zapojil účastníky do diskuse o výzvách, kterým čelili během pandemie COVID-19.
Žádný zásah: Pouze průzkum
Žádný zásah. Účastníci odpovídali na průzkum o duševním zdraví a sociálních výsledcích v době náboru a dva týdny poté.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stres (krátkodobý)
Časové okno: 20 minut
Krátkodobá změna stresu, sebehodnocení před a po intervenci. Účastníci odpověděli na otázku „Jak stresovaný se právě teď cítíte?“ s 1-7 bodovou stupnicí, kde vyšší znamená více stresu. Stresová proměnná byla hodnocena na změnu po intervenci.
20 minut
Duševní zdraví (dlouhodobé)
Časové okno: 2 týdny
Dlouhodobá změna stresu, úzkosti a dalšího chování v oblasti duševního zdraví před a po studiu. Účastníci odpovídali na 5 otázek souvisejících s duševním zdravím, jako například „Jak často vás během posledních dvou týdnů trápily následující problémy? - Neschopnost zastavit nebo ovládat starosti" s 1-7 bodovou stupnicí udávající počet dní v týdnu, kdy je duševní stav ovlivňoval. Vyšší skóre znamená negativní výsledek. HMentální zdravotní stav byl posouzen na změnu po intervenci/kontrole.
2 týdny
Sociální chování (dlouhodobé)
Časové okno: 2 týdny
Dlouhodobá změna v socializaci, před a po studiu. Účastníci odpovídali na 6 otázek souvisejících se sociálním chováním, např. „Kolik dní jste během minulého týdne udělali následující v přítomnosti lidí, kteří nebyli plně očkovaní nebo s neznámým statusem očkování: - Setkali jste se tváří v tvář setkání s někým mimo váš domov“ s 1-7 bodovou stupnicí udávající počet dní v týdnu, kdy se účastnili společenského chování. Vyšší skóre znamená pozitivní výsledek. Sociální chování bylo hodnoceno z hlediska změny po intervenci/kontrole.
2 týdny
Povědomí o COVID-19
Časové okno: 2 týdny
Dlouhodobá změna v povědomí o problémech COVID-19 před studiem a po něm. Účastníci odpověděli na 12 otázek souvisejících s informovaností o COVID, například „Kolik dní jste za poslední týden – Mluvte s lidmi o COVID-19 a/nebo očkování“ pomocí 1–7 bodové stupnice udávající počet dní v týdnu, kdy projevovali takové chování. Vyšší skóre znamená negativní výsledek. Po intervenci/kontrole byla posouzena změna informovanosti o COVID.
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Michigan

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
University of Texas at Austin

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
24. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
7. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
7. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
18. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. července 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • HUM00182586

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádné sdílení údajů jednotlivých účastníků z důvodu ochrany soukromí.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení