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Expressive Interviewing Agents zur Unterstützung gesundheitsbezogener Verhaltensänderungen

9. Juli 2023 aktualisiert von: Rada Mihalcea, University of Michigan

Expressive Interviewing-Agenten zur Unterstützung gesundheitsbezogener Verhaltensänderungen: Randomisierte kontrollierte Studie zum COVID-19-Verhalten

Ausdrucksstarkes Schreiben und motivierende Interviews sind bekannte Ansätze, um Patienten bei der Bewältigung stressiger Lebensereignisse zu helfen. Während diese Methoden häufig von menschlichen Beratern angewendet werden, ist weniger klar, ob ein automatisierter Ansatz Verhaltensänderungen bei Patienten fördern kann. Diese Studie stellt ein automatisiertes Schreibsystem vor und bewertet dessen Auswirkungen auf das individuelle Verhalten im Zusammenhang mit der COVID-19-Pandemie. Die Ermittler entwickelten ein regelbasiertes Dialogsystem für „Expressive Interviewing“, um die Teilnehmer zum Schreiben über die Auswirkungen von COVID-19 auf ihr Leben zu bewegen. Im Mai-Juni 2021 teilten die Forscher Online-Teilnehmer (N=151) nach dem Zufallsprinzip der Aufgabe „Expressive Interviewing“ und einer Kontrollbedingung zu. Ihr Verhalten untersuchten die Forscher mit einer Befragung vor dem Eingriff, unmittelbar danach und zwei Wochen danach. Insgesamt erlebten die Aufgabenteilnehmer kurzfristig einen signifikanten Stressabbau (~23 % Rückgang, p < 0,001) und keine signifikanten Veränderungen bei den längerfristigen Ergebnissen im Vergleich zur Kontrollgruppe. Innerhalb der Aufgabe zeigten die Teilnehmer aufgrund ihres Schreibens unterschiedliche Ergebnisse. Teilnehmer, die mit mehr angstbezogenen Wörtern schrieben, zeigten einen stärkeren kurzfristigen Stressabbau (R=-0,264, p<0,001) und diejenigen, die mit positiveren Emotionswörtern schrieben, berichteten von einer bedeutungsvolleren Erfahrung (R=0,243, p=0,001). Was längerfristige Auswirkungen anbelangt, erlebten Teilnehmer, die mit mehr lexikalischer Vielfalt schrieben, eine Steigerung der sozialen Aktivität (R=0,266, p<0,001). Ausdrucksstarke Interviews können im Allgemeinen kurzfristig zur psychischen Gesundheit beitragen, längerfristig jedoch nicht, und die Schreibentscheidungen der Teilnehmer können sich auf die Ergebnisse auswirken. Während keine signifikanten langfristigen Auswirkungen beobachtet wurden, weist der positive kurzfristige Effekt auf mögliche zukünftige Richtungen hin, wobei eine Reihe von Expressive Interviewing-Interventionen längerfristige Auswirkungen erzielen könnten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
151

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • University of Michigan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nutzung der Prolific-Plattform als Crowdworker
  • Lebt in den Vereinigten Staaten

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahme an einer anderen Bedingung derselben Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Ausdrucksstarke Interviews + Umfrage
Intervention mit dem Computersystem „Expressive Interviewing“. Die Teilnehmer verbrachten jeweils etwa 10 bis 15 Minuten mit einem Gespräch über ein automatisiertes Computer-Chat-System. Die Teilnehmer beantworteten unmittelbar vor der Intervention und zwei Wochen nach der Intervention eine Umfrage zu psychischer Gesundheit und sozialen Ergebnissen.
Sonstiges: Ausdrucksstarke Interviews
Automatisiertes Computersystem, das die Teilnehmer in die Diskussion über die Herausforderungen während der COVID-19-Pandemie einbeziehen soll.
Kein Eingriff: Nur Umfrage
Kein Eingriff. Die Teilnehmer beantworteten zum Zeitpunkt der Rekrutierung und zwei Wochen danach eine Umfrage zu psychischer Gesundheit und sozialen Ergebnissen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stress (kurzfristig)
Zeitfenster: 20 Minuten
Kurzfristige Stressveränderung, Selbsteinschätzung vor und nach der Intervention. Die Teilnehmer beantworteten die Frage „Wie gestresst fühlen Sie sich gerade?“ mit einer 1-7-Punkte-Skala, wobei höher mehr Stress bedeutet. Die Stressvariable wurde auf Veränderungen nach der Intervention untersucht.
20 Minuten
Psychische Gesundheit (langfristig)
Zeitfenster: 2 Wochen
Langfristige Veränderung von Stress, Angstzuständen und anderen psychischen Verhaltensweisen vor und nach dem Studium. Die Teilnehmer beantworteten fünf Fragen im Zusammenhang mit der psychischen Gesundheit, wie zum Beispiel „Wie oft wurden Sie in den letzten zwei Wochen von den folgenden Problemen geplagt?“ - Nicht in der Lage sein, die Sorge zu stoppen oder zu kontrollieren“ mit einer 1-7-Punkte-Skala, die die Anzahl der Tage pro Woche angibt, an denen sie von der psychischen Erkrankung betroffen waren. Höhere Werte weisen auf ein negatives Ergebnis hin. Der psychische Gesundheitszustand wurde auf Veränderungen nach der Intervention/Kontrolle untersucht.
2 Wochen
Sozialverhalten (langfristig)
Zeitfenster: 2 Wochen
Langfristige Veränderung der Sozialisation vor und nach dem Studium. Die Teilnehmer beantworteten 6 Fragen zum Sozialverhalten, wie zum Beispiel „An wie vielen Tagen haben Sie in der letzten Woche in Anwesenheit von Personen, die nicht vollständig geimpft waren oder deren Impfstatus unbekannt war, Folgendes getan: - Ein persönliches Gespräch geführt.“ Treffen mit jemandem außerhalb Ihres Zuhauses“ mit einer 1-7-Punkte-Skala, die die Anzahl der Tage pro Woche angibt, an denen sie am sozialen Verhalten teilgenommen haben. Höhere Werte weisen auf ein positives Ergebnis hin. Das Sozialverhalten wurde nach der Intervention/Kontrolle auf Veränderungen untersucht.
2 Wochen
Bewusstsein für COVID-19
Zeitfenster: 2 Wochen
Langfristige Veränderung des Bewusstseins für COVID-19-Probleme vor und nach der Studie. Die Teilnehmer beantworteten 12 Fragen zum Thema COVID-Sensibilisierung, wie zum Beispiel „An wie vielen Tagen haben Sie in der letzten Woche mit Menschen über COVID-19 und/oder Impfungen gesprochen?“ auf einer Skala von 1 bis 7 Punkten, die die Anzahl der Tage pro Woche angibt sie zeigten ein solches Verhalten. Höhere Werte weisen auf ein negatives Ergebnis hin. Das COVID-Bewusstsein wurde auf Veränderungen nach der Intervention/Kontrolle untersucht.
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Michigan

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University of Texas at Austin

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
24. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
7. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
7. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HUM00182586

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Aus Datenschutzgründen erfolgt keine Weitergabe der Daten einzelner Teilnehmer.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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