Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ilmeiset haastatteluagentit tukemaan terveyteen liittyvää käyttäytymisen muutosta

sunnuntai 9. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Rada Mihalcea, University of Michigan

Ilmeiset haastatteluagentit tukemaan terveyteen liittyvän käyttäytymisen muutosta: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus COVID-19-käyttäytymisestä

Ilmaiseva kirjoittaminen ja motivoiva haastattelu ovat tunnettuja tapoja auttaa potilaita käsittelemään stressaavia elämäntapahtumia. Vaikka ihmisohjaajat käyttävät usein näitä menetelmiä, ei ole niin hyvin ymmärretty, voiko automaattinen lähestymistapa rohkaista potilaiden käyttäytymisen muutoksiin. Tämä tutkimus esittelee automaattisen kirjoitusjärjestelmän ja arvioi sen vaikutusta COVID-19-pandemiaan liittyvään yksilön käyttäytymiseen. Tutkijat kehittivät sääntöihin perustuvan dialogijärjestelmän "Expressive Interviewing" -haastattelua varten saadakseen osallistujat kirjoittamaan siitä, kuinka COVID-19 on vaikuttanut heidän elämäänsä. Touko-kesäkuussa 2021 tutkijat jakoivat satunnaisesti online-osallistujat (N=151) Expressive Interviewing -tehtävään ja kontrolliehtoon. Tutkijat tutkivat käyttäytymistään kyselyllä ennen interventiota, välittömästi sen jälkeen ja kaksi viikkoa sen jälkeen. Kaiken kaikkiaan tehtävään osallistujat kokivat merkittävää stressin vähenemistä lyhyellä aikavälillä (~23 % lasku, p < 0,001) eikä merkittäviä muutoksia pitkän aikavälin tuloksissa verrattuna kontrolliryhmään. Tehtävän sisällä osallistujat osoittivat erilaisia ​​​​tuloksia kirjoittamisensa perusteella. Osallistujat, jotka kirjoittivat enemmän ahdistukseen liittyvillä sanoilla, osoittivat suurempaa lyhyen aikavälin stressin laskua (R = -0,264, p<0,001), ja ne, jotka kirjoittivat enemmän positiivisia tunteita sisältävillä sanoilla, raportoivat merkityksellisemmästä kokemuksesta (R=0,243, p = 0,001). Pidemmän aikavälin vaikutusten saamiseksi osallistujat, jotka kirjoittivat leksikaalisesti monipuolisemmin, lisääntyivät sosiaalisesti (R = 0,266, p < 0,001). Ekspressiivinen haastattelu voi yleensä auttaa mielenterveyteen lyhyellä aikavälillä, mutta ei pidemmällä aikavälillä, ja osallistujien kirjoitusvalinnat voivat vaikuttaa tuloksiin. Vaikka merkittäviä pitkän aikavälin vaikutuksia ei havaittu, positiivinen lyhyen aikavälin vaikutus viittaa mahdollisiin tulevaisuuden suuntiin useilla ekspressiivisillä haastatteluinterventioilla pidemmän aikavälin vaikutuksille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
151

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Prolific-alustan käyttäminen joukkotyöntekijänä
  • Asuu Yhdysvalloissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuminen toiseen saman tutkimuksen ehtoon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Ilmeikäs haastattelu + kysely
Interventio Expressive Interviewing -tietokonejärjestelmällä. Osallistujat käyttivät kukin noin 10-15 minuuttia keskusteluun automatisoidun tietokoneen chat-järjestelmän kanssa. Osallistujat vastasivat mielenterveyttä ja sosiaalisia tuloksia koskevaan kyselyyn välittömästi ennen interventiota ja kaksi viikkoa sen jälkeen.
Muut: Ilmeikäs haastattelu
Automatisoitu tietokonejärjestelmä, joka on suunniteltu saamaan osallistujat keskustelemaan COVID-19-pandemian aikana kohtaamista haasteista.
Ei väliintuloa: Vain kysely
Ei väliintuloa. Osallistujat vastasivat mielenterveyttä ja sosiaalisia tuloksia koskevaan kyselyyn rekrytoinnin yhteydessä ja kaksi viikkoa sen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Stressi (lyhytaikainen)
Aikaikkuna: 20 minuuttia
Lyhytaikainen stressin muutos, itsearvioitu ennen interventiota ja sen jälkeen. Osallistujat vastasivat kysymykseen "Kuinka stressaantunut tunnet olosi tällä hetkellä?" 1-7 pisteen asteikolla, jossa korkeampi tarkoittaa enemmän stressiä. Stressimuuttujan muutos intervention jälkeen arvioitiin.
20 minuuttia
Mielenterveys (pitkäaikainen)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Pitkäaikainen muutos stressissä, ahdistuksessa ja muissa mielenterveyskäyttäytymisessä ennen ja jälkeen tutkimuksen. Osallistujat vastasivat viiteen mielenterveyteen liittyvään kysymykseen, kuten "Kuinka usein viimeisen kahden viikon aikana ovat vaivanneet sinua seuraavat ongelmat? - Ei pysty lopettamaan tai hallitsemaan murehtimista" 1-7 pisteen asteikolla, joka osoittaa päivien lukumäärän viikossa, jolloin mielenterveystila vaikutti heihin. Korkeammat pisteet osoittavat negatiivisen tuloksen. HMielenterveyden tilassa arvioitiin muutos intervention/kontrollin jälkeen.
2 viikkoa
Sosiaalinen käyttäytyminen (pitkäaikainen)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Pitkäaikainen muutos sosialisaatiossa ennen ja jälkeen opiskelun. Osallistujat vastasivat kuuteen sosiaaliseen käyttäytymiseen liittyvään kysymykseen, kuten "Kuinka monena päivänä viime viikolla teit seuraavia asioita sellaisten ihmisten läsnä ollessa, jotka eivät olleet täysin rokotettuja tai joiden rokotustila on tuntematon: - Käy kasvokkain tapaaminen jonkun kodin ulkopuolella" 1-7 pisteen asteikolla, joka osoittaa, kuinka monta päivää viikossa he osallistuivat sosiaaliseen käyttäytymiseen. Korkeammat pisteet kertovat positiivisesta lopputuloksesta. Sosiaalista käyttäytymistä arvioitiin intervention/kontrollin jälkeisen muutoksen suhteen.
2 viikkoa
Tietoisuus COVID-19:stä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Pitkäaikainen muutos tietoisuudessa COVID-19-ongelmista ennen ja jälkeen tutkimuksen. Osallistujat vastasivat 12 COVID-tietoisuuteen liittyvään kysymykseen, kuten "Kuinka monena päivänä viime viikolla - Puhuit ihmisille COVID-19:stä ja/tai rokotuksista" 1-7 pisteen asteikolla, joka osoittaa päivien lukumäärän viikossa. he osoittivat tällaista käytöstä. Korkeammat pisteet osoittavat negatiivisen tuloksen. COVID-tietoisuuden arvioitiin muutosten varalta toimenpiteen/kontrollin jälkeen.
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Michigan

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
University of Texas at Austin

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 24. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 7. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 7. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 26. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 9. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 18. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 18. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 9. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • HUM00182586

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta tietosuojasyistä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia