Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ekspresyjni agenci przeprowadzający wywiady wspierający zmianę zachowań związanych ze zdrowiem

9 lipca 2023 zaktualizowane przez: Rada Mihalcea, University of Michigan

Ekspresyjne wywiady wspierające zmianę zachowań związanych ze zdrowiem: randomizowane, kontrolowane badanie zachowań związanych z COVID-19

Ekspresyjne pisanie i rozmowy motywacyjne to dobrze znane metody pomagające pacjentom radzić sobie ze stresującymi wydarzeniami życiowymi. Chociaż metody te są często stosowane przez doradców ludzkich, mniej zrozumiałe jest, czy zautomatyzowane podejście może zachęcić pacjentów do zmiany zachowania. Niniejsze opracowanie przedstawia zautomatyzowany system pisma i ocenia jego wpływ na indywidualne zachowania związane z pandemią COVID-19. Badacze opracowali oparty na regułach system dialogu do „ekspresyjnych wywiadów”, aby zachęcić uczestników do pisania na temat tego, jak COVID-19 wpłynął na ich życie. W maju-czerwcu 2021 r. badacze losowo przydzielili uczestników online (N=151) do zadania Ekspresyjnego wywiadu i warunku kontrolnego. Badacze zbadali ich zachowanie za pomocą ankiety przed interwencją, bezpośrednio po niej i dwa tygodnie po niej. Podsumowując, uczestnicy zadania doświadczyli znacznego zmniejszenia stresu w krótkim okresie (spadek o ~23%, p < 0,001) i braku znaczących zmian w długoterminowych wynikach w porównaniu z grupą kontrolną. W ramach zadania uczestnicy pokazali różne wyniki w oparciu o swoje pisanie. Uczestnicy, którzy pisali więcej słów związanych z lękiem, wykazywali większy krótkoterminowy spadek stresu (R=-0,264, p<0,001), a ci, którzy pisali z bardziej pozytywnymi emocjami, zgłaszali bardziej znaczące doznania (R=0,243, p=0,001). W przypadku efektów długoterminowych uczestnicy, którzy pisali z większą różnorodnością leksykalną, przeszli wzrost aktywności społecznej (R = 0,266, p<0,001). Ekspresyjne rozmowy kwalifikacyjne mogą ogólnie pomóc w utrzymaniu zdrowia psychicznego na krótką metę, ale nie na dłuższą metę, a wybory uczestników dotyczące pisania mogą mieć wpływ na wyniki. Chociaż nie zaobserwowano znaczących efektów długoterminowych, pozytywny efekt krótkoterminowy wskazuje potencjalne przyszłe kierunki dzięki serii interwencji Expressive Interviewing dla efektów długoterminowych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
151

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Używanie platformy Prolific jako pracownika tłumu
  • Życie w Stanach Zjednoczonych

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnictwo w innym stanie tego samego badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Ekspresyjny wywiad + ankieta
Interwencja z systemem komputerowym Expressive Interviewing. Każdy z uczestników spędzał około 10-15 minut na rozmowie z automatycznym komputerowym systemem czatu. Uczestnicy wypełnili ankietę dotyczącą zdrowia psychicznego i skutków społecznych bezpośrednio przed interwencją i dwa tygodnie po interwencji.
Inny: Wywiad ekspresyjny
Zautomatyzowany system komputerowy mający na celu zaangażowanie uczestników w dyskusję na temat wyzwań stojących przed pandemią COVID-19.
Brak interwencji: Tylko ankieta
Brak interwencji. Uczestnicy wypełnili ankietę dotyczącą zdrowia psychicznego i wyników społecznych w czasie rekrutacji i dwa tygodnie później.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stres (krótkotrwały)
Ramy czasowe: 20 minut
Krótkoterminowa zmiana stresu, samoocena przed i po interwencji. Uczestnicy odpowiadali na pytanie „Jak bardzo jesteś teraz zestresowany?” w skali od 1 do 7 punktów, gdzie wyższy oznacza większy stres. Zmienna stresu została oceniona pod kątem zmiany po interwencji.
20 minut
Zdrowie psychiczne (długoterminowe)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Długoterminowa zmiana stresu, lęku i innych zachowań związanych ze zdrowiem psychicznym, przed i po badaniu. Uczestnicy odpowiedzieli na 5 pytań związanych ze zdrowiem psychicznym, takich jak: „Jak często w ciągu ostatnich dwóch tygodni dokuczały Ci następujące problemy? „Brak możliwości powstrzymania lub kontrolowania martwienia się” ze skalą od 1 do 7 punktów wskazującą liczbę dni w tygodniu, w których stan zdrowia psychicznego miał na nich wpływ. Wyższe wyniki oznaczają wynik negatywny. H Stan zdrowia psychicznego oceniano pod kątem zmiany po interwencji/kontroli.
2 tygodnie
Zachowania społeczne (długoterminowe)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Długoterminowa zmiana w socjalizacji, przed i po nauce. Uczestnicy odpowiadali na 6 pytań związanych z zachowaniami społecznymi, takich jak: „W ciągu ostatniego tygodnia, przez ile dni wykonywałeś następujące czynności w obecności osób, które nie były w pełni zaszczepione lub o nieznanym statusie szczepień: spotkanie z kimś poza domem” ze skalą od 1 do 7 punktów wskazującą liczbę dni w tygodniu, w których uczestniczyli w zachowaniach społecznych. Wyższe wyniki wskazują na wynik pozytywny. Zachowania społeczne oceniano pod kątem zmiany po interwencji/kontroli.
2 tygodnie
Świadomość COVID-19
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Długoterminowa zmiana świadomości problemów związanych z COVID-19, przed i po badaniu. Uczestnicy odpowiedzieli na 12 pytań związanych ze świadomością COVID, takich jak „W ciągu ostatniego tygodnia, przez ile dni rozmawiałeś z ludźmi o COVID-19 i/lub szczepieniach” w skali od 1 do 7 punktów wskazującej liczbę dni w tygodniu, w których przejawiali takie zachowanie. Wyższe wyniki oznaczają wynik negatywny. Świadomość COVID została oceniona pod kątem zmiany po interwencji/kontroli.
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Michigan

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
University of Texas at Austin

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
24 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
7 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
7 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
26 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • HUM00182586

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Zakaz udostępniania danych poszczególnych uczestników ze względu na obawy dotyczące prywatności.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami