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Agentes de entrevistas expressivas para apoiar a mudança de comportamento relacionada à saúde

9 de julho de 2023 atualizado por: Rada Mihalcea, University of Michigan

Agentes de entrevistas expressivas para apoiar a mudança de comportamento relacionada à saúde: estudo controlado randomizado de comportamentos COVID-19

A escrita expressiva e a entrevista motivacional são abordagens bem conhecidas para ajudar os pacientes a lidar com eventos estressantes da vida. Embora esses métodos sejam frequentemente aplicados por conselheiros humanos, é menos compreendido se uma abordagem automatizada pode encorajar mudanças de comportamento nos pacientes. Este estudo apresenta um sistema de escrita automatizado e avalia seu impacto no comportamento individual relacionado à pandemia de COVID-19. Os investigadores desenvolveram um sistema de diálogo baseado em regras para "Entrevista Expressiva" para obter a escrita dos participantes sobre como o COVID-19 afetou suas vidas. Em maio-junho de 2021, os investigadores designaram aleatoriamente participantes online (N = 151) para a tarefa de Entrevista Expressiva e uma condição de controle. Os investigadores examinaram seu comportamento com uma pesquisa antes da intervenção, imediatamente depois e duas semanas depois. No total, os participantes da tarefa experimentaram uma diminuição significativa no estresse no curto prazo (diminuição de ~ 23%, p < 0,001) e nenhuma mudança significativa nos resultados de longo prazo em comparação com o grupo de controle. Dentro da tarefa, os participantes mostraram resultados diferentes com base em sua escrita. Os participantes que escreveram com mais palavras relacionadas à ansiedade mostraram uma redução maior no estresse a curto prazo (R = -0,264, p<0,001), e aqueles que escreveram com mais palavras de emoção positiva relataram uma experiência mais significativa (R=0,243, p=0,001). Para efeitos de longo prazo, os participantes que escreveram com mais diversidade lexical sofreram um aumento na atividade social (R = 0,266, p<0,001). A Entrevista Expressiva geralmente pode ajudar com a saúde mental a curto prazo, mas não a longo prazo, e as escolhas de escrita dos participantes podem fazer a diferença nos resultados. Embora não tenham sido observados efeitos significativos de longo prazo, o efeito positivo de curto prazo aponta para possíveis direções futuras com uma série de intervenções de Entrevista Expressiva para efeitos de longo prazo.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
151

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Usando a plataforma Prolific como crowd worker
  • Morando nos Estados Unidos

Critério de exclusão:

  • Participar de outra condição do mesmo estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Entrevista Expressiva + Pesquisa
Intervenção com sistema informático de Entrevista Expressiva. Os participantes passaram cerca de 10 a 15 minutos cada conversando com um sistema automatizado de bate-papo por computador. Os participantes responderam a uma pesquisa sobre saúde mental e resultados sociais imediatamente antes da intervenção e duas semanas após a intervenção.
Outro: Entrevista Expressiva
Sistema de computador automatizado projetado para envolver os participantes na discussão sobre os desafios enfrentados durante a pandemia de COVID-19.
Sem intervenção: Somente pesquisa
Nenhuma intervenção. Os participantes responderam a uma pesquisa sobre saúde mental e resultados sociais no momento do recrutamento e duas semanas depois.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estresse (curto prazo)
Prazo: 20 minutos
Mudança de curto prazo no estresse, autoavaliada antes e depois da intervenção. Os participantes responderam à pergunta "Quão estressado você está se sentindo agora?" com uma escala de 1 a 7 pontos, onde maior significa mais estresse. A variável estresse foi avaliada quanto à mudança após a intervenção.
20 minutos
Saúde mental (longo prazo)
Prazo: 2 semanas
Mudança de longo prazo no estresse, ansiedade e outros comportamentos de saúde mental, antes e depois do estudo. Os participantes responderam a 5 perguntas relacionadas à saúde mental, como "Nas últimas duas semanas, com que frequência você foi incomodado pelos seguintes problemas? - Não ser capaz de parar ou controlar a preocupação" com uma escala de 1 a 7 pontos indicando o número de dias por semana em que a condição de saúde mental os afetou. Pontuações mais altas indicam resultados negativos. A condição de saúde mental foi avaliada quanto à mudança após a intervenção/controle.
2 semanas
Comportamento social (longo prazo)
Prazo: 2 semanas
Mudança de longo prazo na socialização, antes e depois do estudo. Os participantes responderam a 6 perguntas relacionadas ao comportamento social, como "Na última semana, em quantos dias você fez o seguinte na presença de pessoas que não estavam totalmente vacinadas ou com situação vacinal desconhecida: - Ter uma reunião presencial encontro com alguém fora de casa" com uma escala de 1 a 7 pontos indicando o número de dias por semana que eles participaram do comportamento social. Pontuações mais altas indicam resultados positivos. O comportamento social foi avaliado quanto à mudança após a intervenção/controle.
2 semanas
Conscientização do COVID-19
Prazo: 2 semanas
Mudança de longo prazo na conscientização sobre os problemas do COVID-19, antes e depois do estudo. Os participantes responderam a 12 perguntas relacionadas à conscientização do COVID, como "Na última semana, em quantos dias você - Converse com as pessoas sobre o COVID-19 e/ou vacinas" com uma escala de 1 a 7 pontos indicando o número de dias por semana que eles exibiram tal comportamento. Pontuações mais altas indicam resultados negativos. A consciência do COVID foi avaliada quanto à mudança após a intervenção/controle.
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Michigan

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
University of Texas at Austin

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
24 de maio de 2021

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
7 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
7 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
26 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
9 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
18 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
18 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
9 de julho de 2023

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • HUM00182586

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Nenhum compartilhamento de dados de participantes individuais devido a questões de privacidade.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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