Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Integrace epizodické paměti a interference

26. července 2023 aktualizováno: Boston College

Základní vědecká studie o integraci epizodické paměti a interferenci u zdravých dospělých

Účelem této studie je posoudit, jak se emocionální vzpomínky v průběhu času integrují a vzájemně se ovlivňují. Budeme používat experimentální paradigma s více relacemi sestávající ze dvou relací kódování a jedné relace vyhledávání. Účastníci absolvují tato sezení buď online, nebo osobně, přičemž posledně jmenovaný bude sbírat funkční magnetickou rezonanci během dvou relací kódování.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Poté, co byli informováni o studii, všichni účastníci, kteří dají písemný informovaný souhlas, absolvují tři experimentální sezení. V den 1 účastníci zakódují páry neutrálních slov AB (např. tužka – auto) zobrazené vedle pozitivních, negativních nebo neutrálních obrázků. Účastníci budou také hodnotit obrázky podle valence a vzrušení. Po zakódování všech podnětů účastníci okamžitě dokončí vyhledávací úkol, během kterého jim bude předloženo vodítko (A; např. Tužka) a požádáni, aby si připomněli příslušného společníka (B, např. Auto). Pokud je nesprávný, před dalším pokusem se zobrazí správný pár slov. Zobrazí se úplný seznam dvojic slov, dokud se nevybaví alespoň 90 % slovních asociací. V den 2 (~24 hodin později) se účastníci vrátí ke kódování nových párů AC slov, kde jedno ze slov je stejné z první relace kódování a jedno je jiné (např. Tužka - Kniha). Tyto páry AC slov budou zakódovány spolu s novými obrázky, které buď odpovídají valenci první relace, nebo se posunou na jinou valenci. Účastníci opět ohodnotí valenci a vzrušení každého obrázku a dokončí následný test paměti, dokud nedosáhnou 90% přesnosti u všech slovních párů. V den 3 dokončí účastníci závěrečnou relaci studie, během níž jim bude ukázáno vodítko (např. tužka) a požádáni, aby si volně vybavili odpovídající spolupracovníky ze dne 1 a 2 (např. auto a kniha). Účastníci budou také požádáni, aby si zapamatovali den, kdy bylo každé slovo asociace původně zobrazeno, a valenci spárovaného obrázku z tohoto dne. 100 účastníků dokončí tato sezení a jejich odpovídající behaviorální úkoly online (např. přes Prolific). Dalších 50 účastníků absolvuje tato sezení osobně a během 1. a 2. dne bude shromážděno funkční zobrazení magnetickou rezonancí, aby se zjistilo, jak je signál závislý na hladině kyslíku v krvi (BOLD) modulován podmínkami úlohy. Mohou být také shromažďovány psychofyziologické údaje, jako je dýchání a srdeční frekvence. Všichni účastníci (online a fMRI) poskytnou individuální rozdílové metriky nálady a duševní pohody, včetně Beckova inventáře deprese, stavového inventáře úzkosti, osobnostního inventáře NEO a škály reakcí na přežvýkání. Každý den před zahájením experimentálního úkolu účastníci také vyplní profil stavů nálady, škálu pozitivních a negativních vlivů, index pittsburghské kvality spánku a záznamy spánku za předchozí noc, aby indexovali množství a kvalitu spánku.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
150

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Všichni účastníci: ochotni a schopni dodržovat protokol
  2. Všichni účastníci: mluví plynně anglicky
  3. Online účastníci: online účet na crowdsourcingové platformě, která bude použita (např. Prolific)

Kritéria vyloučení:

  1. Všichni účastníci: psychiatrický nebo neurologický stav v anamnéze a/nebo současné užívání psychotropních drog (uvedeno účastníkem)
  2. Účastníci fMRI: těhotné, kov v těle (včetně piercingu nebo kovového make-upu, pokud se nechtějí odstranit), neschopné po dobu skenování nehybně ležet (např. kvůli bolesti), Meniérova choroba, klaustrofobie nebo jiná kontraindikace pro MRI, jak bylo určeno moje MRI technik, levák

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Paradigma aktualizace emoční paměti
Všichni účastníci zakódují dvojice slov AB/AC zobrazené s obrázky, které mají různou emoční valenci (pozitivní, negativní nebo neutrální)
Jiný: podobnost emočního kontextu
V den 1 všichni účastníci zakódují dvojice neutrálních slov AB (např. tužka – auto) zobrazené pomocí pozitivních, negativních nebo neutrálních obrázků. V den 2 všichni účastníci zakódují páry AC neutrálních slov (např. Tužka - Kniha) vedle obrázků buď stejné, nebo různé valence. Emocionální podobnost obrazových kontextů AB (1. den) a AC (2. den) (tj. nezávislá proměnná) se bude skládat z následujících podmínek: pozitivní-pozitivní, pozitivní-negativní, negativní-negativní, negativní-pozitivní, neutrální-neutrální , neutrálně-pozitivní a neutrálně-negativní.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Paměť pro přidružená slova
Časové okno: Den 3
Během úlohy vyvolání paměti v den 3 se účastníkům zobrazí vodítko (A) a požádáni, aby si vybavili odpovídající spolupracovníky ze dne 1 (B) a dne 2 (C) napsáním své odpovědi do prázdného textového pole. Účastníci také uvedou svou důvěru v tyto vzpomínky od 1 (vůbec si nevěří) do 9 (extrémně sebevědomí).
Den 3
fMRI měřená nervová reaktivita (signál závislý na hladině kyslíku v krvi)
Časové okno: Den 2
Data fMRI ze dne 1 a dne 2 budou použita k provedení celomozkových analýz nervové odezvy během kódování a také k výpočtu skóre podobnosti nervových vzorů mezi páry AB a AC ze stejných nebo různě valenčních kontextů. Naší primární hypotézou je, že podobnost neurálních vzorců v dorzomediálním prefrontálním kortexu bude předpovídat výkonnost paměti 3. dne.
Den 2

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zdrojová paměť
Časové okno: Den 3
Během úlohy vyvolání paměti v den 3 budou účastníci také požádáni, aby nahlásili, který den byl zobrazen každý spárovaný společník (B & C) výběrem "1", "2" nebo "?" pokud si nejste jisti. Kromě toho účastníci označí valenci obrázku, který si pamatují, že je spojen s každým párem od 1 (velmi negativní) do 9 (velmi pozitivní), stejně jako svou důvěru v zapamatovanou valenci od 1 (vůbec ne jistý) do 9. (mimořádně sebevědomý).
Den 3
Změna funkční konektivity v klidovém stavu
Časové okno: Den 2
Předchozí práce z naší laboratoře ukázala, že zvýšená amygdala-vizuosenzorická konektivita po kódování předpovídá paměťové zkreslení pro negativně valenční podněty, zatímco zvýšená amygdala-prefrontální konektivita předpovídá paměťové zkreslení pro pozitivně valenční stimuly. V současné studii budeme také zkoumat, zda změny ve funkční konektivitě amygdaly v den 2 predikují individuální rozdíly ve výkonnosti paměti v den 3 (změna = síla konektivity po - před).
Den 2

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Boston College

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
3. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. července 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • MH134570

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechny IPD, které jsou základem, vyústí v publikaci.

Časový rámec sdílení IPD

Neidentifikovaná data budou k dispozici pro přístup a sdílení, jakmile bude konečná verze rukopisu přijata k publikaci

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Vzhledem k tomu, že údaje budou deidentifikovány, budou tyto údaje zveřejněny na webu s otevřeným přístupem.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení