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Integration und Interferenz des episodischen Gedächtnisses

26. Juli 2023 aktualisiert von: Boston College

Eine wissenschaftliche Grundlagenstudie zur episodischen Gedächtnisintegration und -interferenz bei gesunden Erwachsenen

Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu beurteilen, wie sich emotionale Erinnerungen im Laufe der Zeit integrieren und gegenseitig beeinflussen. Wir werden ein experimentelles Paradigma mit mehreren Sitzungen verwenden, das aus zwei Codierungssitzungen und einer Abrufsitzung besteht. Die Teilnehmer absolvieren diese Sitzungen entweder online oder persönlich, wobei letztere während der beiden Kodierungssitzungen funktionelle Magnetresonanztomographie erstellen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Nachdem alle Teilnehmer, die eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben haben, über die Studie informiert wurden, absolvieren sie drei experimentelle Sitzungen. Am ersten Tag kodieren die Teilnehmer AB-neutrale Wortpaare (z. B. Bleistift – Auto), die neben positiven, negativen oder neutralen Bildern angezeigt werden. Die Teilnehmer bewerten die Bilder auch hinsichtlich Valenz und Erregung. Nach der Kodierung aller Reize führen die Teilnehmer sofort eine Abrufaufgabe durch, bei der ihnen das Stichwort (A; z. B. Bleistift) präsentiert wird und sie aufgefordert werden, sich an den entsprechenden Partner (B, z. B. Auto) zu erinnern. Wenn es falsch ist, wird das richtige Wortpaar vor dem nächsten Versuch angezeigt. Die vollständige Liste der Wortpaare wird angezeigt, bis mindestens 90 % der Wortassoziationen abgerufen werden. Am zweiten Tag (ca. 24 Stunden später) kehren die Teilnehmer zurück, um neue AC-Wortpaare zu kodieren, wobei eines der Wörter aus der ersten Kodierungssitzung dasselbe und eines unterschiedlich ist (z. B. Bleistift – Buch). Diese AC-Wortpaare werden zusammen mit neuen Bildern codiert, die entweder der Wertigkeit der ersten Sitzung entsprechen oder in eine andere Wertigkeit wechseln. Auch hier bewerten die Teilnehmer die Wertigkeit und Erregung jedes Bildes und führen anschließend einen Gedächtnistest durch, bis sie bei allen Wortpaaren eine Genauigkeit von 90 % erreichen. An Tag 3 absolvieren die Teilnehmer die letzte Sitzung der Studie, in der ihnen ein Stichwort (z. B. Bleistift) angezeigt wird und sie gebeten werden, sich frei an die entsprechenden Assoziationen von Tag 1 und 2 (z. B. Auto und Buch) zu erinnern. Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, sich an den Tag zu erinnern, an dem jedes assoziierte Wort ursprünglich gezeigt wurde, und an die Wertigkeit des gepaarten Bildes von diesem Tag. 100 Teilnehmer absolvieren diese Sitzungen und ihre entsprechenden Verhaltensaufgaben online (z. B. über Prolific). Weitere 50 Teilnehmer werden diese Sitzungen persönlich absolvieren, und an Tag 1 und Tag 2 wird eine funktionelle Magnetresonanztomographie durchgeführt, um zu untersuchen, wie das vom Blutsauerstoffgehalt abhängige Signal (BOLD) durch die Aufgabenbedingungen moduliert wird. Auch psychophysiologische Daten wie Atmung und Herzfrequenz können erfasst werden. Alle Teilnehmer (online und fMRT) stellen individuelle Differenzmetriken zu Stimmung und Wohlbefinden bereit, darunter das Beck Depression Inventory, das State-Trait Anxiety Inventory, das NEO Personality Inventory und die Ruminative Responses Scale. An jedem Tag vor Beginn der experimentellen Aufgabe füllen die Teilnehmer außerdem das Profil der Stimmungszustände, die Skala für positive und negative Affekte, den Pittsburgh Sleep Quality Index und Schlafprotokolle für die Nacht zuvor aus, um die Menge und Qualität des Schlafs zu ermitteln.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
150

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alle Teilnehmer: bereit und in der Lage, das Protokoll zu befolgen
  2. Alle Teilnehmer: fließend Englisch
  3. Online-Teilnehmer: Online-Konto in der Crowdsourcing-Plattform, die verwendet werden soll (z. B. Prolific)

Ausschlusskriterien:

  1. Alle Teilnehmer: Vorgeschichte einer psychiatrischen oder neurologischen Erkrankung und/oder aktueller Konsum psychotroper Medikamente (vom Teilnehmer angegeben)
  2. fMRT-Teilnehmer: schwanger, Metall im Körper (einschließlich Piercings oder metallischem Make-up, wenn es nicht entfernt werden soll), nicht in der Lage, für die Dauer des Scans still zu liegen (z. B. aufgrund von Schmerzen), Morbus Menière, Klaustrophobie oder andere Kontraindikationen für eine MRT, wie mein MRT festgestellt hat Techniker, Linkshänder

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Paradigma zur Aktualisierung des emotionalen Gedächtnisses
Alle Teilnehmer kodieren AB/AC-Wortpaare, die mit Bildern angezeigt werden, die eine unterschiedliche emotionale Wertigkeit haben (positiv, negativ oder neutral).
Sonstiges: emotionale Kontextähnlichkeit
Am ersten Tag kodieren alle Teilnehmer AB-neutrale Wortpaare (z. B. Bleistift – Auto), die mit positiven, negativen oder neutralen Bildern angezeigt werden. An Tag 2 kodieren alle Teilnehmer AC-neutrale Wortpaare (z. B. Bleistift – Buch) neben Bildern gleicher oder unterschiedlicher Wertigkeit. Die emotionale Ähnlichkeit der Bildkontexte AB (Tag 1) und AC (Tag 2) (d. h. der unabhängigen Variablen) besteht aus den folgenden Bedingungen: positiv-positiv, positiv-negativ, negativ-negativ, negativ-positiv, neutral-neutral , neutral-positiv und neutral-negativ.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gedächtnis für die zugehörigen Wörter
Zeitfenster: Tag 3
Während der Gedächtnisabrufaufgabe an Tag 3 wird den Teilnehmern ein Stichwort (A) angezeigt und sie werden gebeten, sich an die entsprechenden Mitarbeiter von Tag 1 (B) und Tag 2 (C) zu erinnern, indem sie ihre Antwort in ein leeres Textfeld eingeben. Die Teilnehmer geben außerdem ihr Vertrauen in diese Erinnerungen von 1 (überhaupt nicht zuversichtlich) bis 9 (sehr zuversichtlich) an.
Tag 3
fMRT-gemessene neuronale Reaktivität (vom Blutsauerstoffspiegel abhängiges Signal)
Zeitfenster: Tag 2
fMRT-Daten von Tag 1 und Tag 2 werden verwendet, um Ganzhirnanalysen der neuronalen Reaktion während der Kodierung durchzuführen und die Ähnlichkeitswerte neuronaler Muster zwischen AB- und AC-Paaren aus Kontexten mit gleicher oder unterschiedlicher Wertigkeit zu berechnen. Unsere Haupthypothese ist, dass die Ähnlichkeit neuronaler Muster im dorsomedialen präfrontalen Kortex die Gedächtnisleistung am dritten Tag vorhersagen wird.
Tag 2

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quellspeicher
Zeitfenster: Tag 3
Während der Gedächtnisabrufaufgabe an Tag 3 werden die Teilnehmer außerdem gebeten, anzugeben, an welchem ​​Tag jeder gepaarte Partner (B und C) angezeigt wurde, indem sie „1“, „2“ oder „?“ auswählen. wenn unsicher. Darüber hinaus geben die Teilnehmer die Wertigkeit des Bildes an, von dem sie sich erinnern, dass es mit jedem Paar in Verbindung steht, von 1 (sehr negativ) bis 9 (sehr positiv), sowie ihr Vertrauen in die erinnerte Wertigkeit von 1 (überhaupt nicht sicher) bis 9 (äußerst zuversichtlich).
Tag 3
Änderung der funktionellen Konnektivität im Ruhezustand
Zeitfenster: Tag 2
Frühere Arbeiten aus unserem Labor haben gezeigt, dass eine erhöhte Amygdala-visuosensorische Konnektivität nach der Kodierung eine Gedächtnisverzerrung für negativ bewertete Reize vorhersagt, wohingegen eine erhöhte Amygdala-präfrontale Konnektivität eine Gedächtnisverzerrung für positiv bewertete Reize vorhersagt. In der aktuellen Studie werden wir außerdem untersuchen, ob Veränderungen in der funktionellen Konnektivität der Amygdala an Tag 2 individuelle Unterschiede in der Gedächtnisleistung an Tag 3 vorhersagen (Änderung = Post-Pre-Konnektivitätsstärke).
Tag 2

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Boston College

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • MH134570

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle IPD, die zugrunde liegen, führen zu einer Veröffentlichung.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Anonymisierte Daten stehen für den Zugriff und die Weitergabe zur Verfügung, sobald die endgültige Version des Manuskripts zur Veröffentlichung angenommen wird

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Da die Daten anonymisiert werden, werden diese Daten auf einer Open-Access-Website veröffentlicht.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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