Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Integracja i zakłócenia pamięci epizodycznej

26 lipca 2023 zaktualizowane przez: Boston College

Podstawowe badanie naukowe dotyczące integracji pamięci epizodycznej i zakłóceń u zdrowych osób dorosłych

Celem tego badania jest ocena, w jaki sposób wspomnienia emocjonalne integrują się i interferują ze sobą w czasie. Będziemy używać wielosesyjnego eksperymentalnego paradygmatu składającego się z dwóch sesji kodowania i jednej sesji pobierania. Uczestnicy zakończą te sesje online lub osobiście, przy czym ta ostatnia zbierze obrazowanie funkcjonalnego rezonansu magnetycznego podczas dwóch sesji kodowania.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Po otrzymaniu informacji o badaniu wszyscy uczestnicy, którzy wyrażą pisemną świadomą zgodę, przejdą trzy sesje eksperymentalne. Pierwszego dnia uczestnicy będą kodować neutralne pary słów AB (np. Ołówek - Samochód) wyświetlane obok pozytywnych, negatywnych lub neutralnych obrazów. Uczestnicy ocenią również obrazy pod względem wartościowości i pobudzenia. Po zakodowaniu wszystkich bodźców uczestnicy natychmiast wykonują zadanie odzyskiwania, podczas którego zostaną im przedstawione słowo wskazujące (A; np. Ołówek) i poproszeni o przywołanie odpowiedniego współpracownika (B, np. Samochód). Jeśli jest niepoprawna, poprawna para słów zostanie pokazana przed następną próbą. Pełna lista par słów będzie wyświetlana, dopóki nie zostanie przywołanych co najmniej 90% skojarzonych słów. Drugiego dnia (~24 godziny później) uczestnicy powrócą do kodowania nowych par słów AC, gdzie jedno ze słów jest takie samo z pierwszej sesji kodowania, a drugie jest inne (np. Ołówek - Książka). Te pary słów AC zostaną zakodowane wraz z nowymi obrazami, które albo pasują do wartościowości pierwszej sesji, albo przechodzą do innej wartościowości. Ponownie, uczestnicy ocenią wartościowość i pobudzenie każdego obrazu i wykonają kolejny test pamięci, aż osiągną 90% trafności we wszystkich parach słów. Trzeciego dnia uczestnicy zakończą ostatnią sesję badania, podczas której zostaną im pokazane słowo-wskazówka (np. Ołówek) i poproszone o swobodne przywołanie odpowiadających im współpracowników z dnia 1 i 2 (np. Samochód i Książka). Uczestnicy zostaną również poproszeni o zapamiętanie dnia, w którym każde skojarzone słowo zostało pierwotnie pokazane, oraz wartościowości sparowanego obrazu z tego dnia. 100 uczestników ukończy te sesje i odpowiadające im zadania behawioralne online (np. przez Prolific). Dodatkowych 50 uczestników ukończy te sesje osobiście, a funkcjonalne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego zostanie wykonane podczas dnia 1 i dnia 2 w celu zbadania, w jaki sposób sygnał zależny od poziomu tlenu we krwi (BOLD) jest modulowany przez warunki zadania. Mogą być również gromadzone dane psychofizjologiczne, takie jak oddychanie i tętno. Wszyscy uczestnicy (online i fMRI) zapewnią indywidualne pomiary różnic w nastroju i samopoczuciu, w tym Inwentarz Depresji Becka, Inwentarz Stanu-Cechy Lęku, Inwentarz Osobowości NEO i Skalę Odpowiedzi Ruminacyjnych. Każdego dnia przed rozpoczęciem zadania eksperymentalnego uczestnicy wypełniają również Profil Stanów Nastroju, Skalę Pozytywnych i Negatywnych Afektów, Indeks Jakości Snu Pittsburgha oraz dzienniki snu z poprzedniej nocy, aby zindeksować ilość i jakość snu.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
150

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wszyscy uczestnicy: chętni i zdolni do przestrzegania protokołu
  2. Wszyscy uczestnicy: biegle władają językiem angielskim
  3. Uczestnicy online: konto online na platformie crowdsourcingowej, która będzie używana (np. Prolific)

Kryteria wyłączenia:

  1. Wszyscy uczestnicy: historia choroby psychicznej lub neurologicznej i/lub aktualne zażywanie leków psychotropowych (wskazane przez uczestnika)
  2. Uczestnicy fMRI: w ciąży, metal w ciele (w tym kolczyki lub metaliczny makijaż, jeśli nie chcą go usunąć), nie mogą leżeć nieruchomo podczas skanowania (np. z powodu bólu), choroba Meniere'a, klaustrofobia lub inne przeciwwskazania do MRI zgodnie z moim MRI technik, leworęczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Paradygmat aktualizacji pamięci emocjonalnej
Wszyscy uczestnicy będą kodować pary słów AB/AC pokazane z obrazami, które mają różną wartościowość emocjonalną (pozytywną, negatywną lub neutralną)
Inny: podobieństwo kontekstu emocjonalnego
Pierwszego dnia wszyscy uczestnicy zakodują neutralne pary słów AB (np. Ołówek - Samochód) pokazane z pozytywnymi, negatywnymi lub neutralnymi obrazami. Drugiego dnia wszyscy uczestnicy zakodują neutralne pary słów AC (np. Ołówek - Książka) wraz z obrazami o tej samej lub różnej wartościowości. Emocjonalne podobieństwo kontekstów obrazu AB (dzień 1) i AC (dzień 2) (tj. zmienna niezależna) będzie się składać z następujących warunków: dodatnio-pozytywny, dodatnio-negatywny, ujemny-negatywny, ujemny-pozytywny, neutralny-neutralny , neutralno-pozytywny i neutralno-negatywny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pamięć dla skojarzonych słów
Ramy czasowe: Dzień 3
Podczas zadania przywoływania pamięci w dniu 3, uczestnikom zostanie pokazane słowo wskazujące (A) i poproszone o przywołanie odpowiednich współpracowników z dnia 1 (B) i dnia 2 (C), wpisując ich odpowiedź w pustym polu tekstowym. Uczestnicy będą również zgłaszać swoje zaufanie do tych wspomnień od 1 (całkowicie niepewni) do 9 (bardzo pewni).
Dzień 3
Mierzona reaktywność nerwowa fMRI (sygnał zależny od poziomu tlenu we krwi)
Ramy czasowe: Dzień 2
Dane fMRI z dnia 1 i dnia 2 zostaną wykorzystane do przeprowadzenia całomózgowych analiz odpowiedzi neuronalnej podczas kodowania, a także do obliczenia wyników podobieństwa wzorców neuronowych między parami AB i AC z kontekstów o tej samej lub innej wartościowości. Naszą główną hipotezą jest to, że podobieństwo wzorców nerwowych w grzbietowo-przyśrodkowej korze przedczołowej pozwoli przewidzieć wydajność pamięci w dniu 3.
Dzień 2

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pamięć źródłowa
Ramy czasowe: Dzień 3
Podczas zadania przywoływania pamięci w dniu 3 uczestnicy zostaną również poproszeni o podanie dnia, w którym każdy sparowany współpracownik (B i C) został pokazany, wybierając „1”, „2” lub „?” jeśli nie jesteś pewien. Dodatkowo uczestnicy wskażą wartościowość obrazu, który pamiętają, że był kojarzony z każdą parą od 1 (bardzo negatywnie) do 9 (bardzo pozytywnie), a także swoją pewność co do zapamiętanej wartościowości od 1 (całkowicie niepewni) do 9 (bardzo pewny siebie).
Dzień 3
Zmiana funkcjonalnej łączności w stanie spoczynku
Ramy czasowe: Dzień 2
Wcześniejsze prace z naszego laboratorium wykazały, że zwiększona łączność wzrokowo-wzrokowa ciała migdałowatego po kodowaniu przewiduje błąd pamięci dla bodźców o wartości negatywnej, podczas gdy zwiększona łączność ciała migdałowatego z przedczołem przewiduje błąd pamięci dla bodźców o wartości dodatniej. W bieżącym badaniu zbadamy również, czy zmiany w funkcjonalnej łączności ciała migdałowatego w dniu 2 przewidują indywidualne różnice w wydajności pamięci w dniu 3 (zmiana = post - siła łączności przed).
Dzień 2

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Boston College

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
26 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
3 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • MH134570

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie IChP, które leżą u podstaw wyników w publikacji.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację będą dostępne do wglądu i udostępniania, gdy tylko ostateczna wersja manuskryptu zostanie zaakceptowana do publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Ponieważ dane zostaną pozbawione elementów umożliwiających identyfikację, zostaną one opublikowane na ogólnodostępnej stronie internetowej.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami