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Integrazione e interferenza della memoria episodica

26 luglio 2023 aggiornato da: Boston College

Uno studio scientifico di base sull'integrazione e l'interferenza della memoria episodica negli adulti sani

Lo scopo di questo studio è valutare come i ricordi emotivi si integrano e interferiscono l'uno con l'altro nel tempo. Useremo un paradigma sperimentale multisessione costituito da due sessioni di codifica e una sessione di recupero. I partecipanti completeranno queste sessioni online o di persona, con quest'ultima che raccoglierà la risonanza magnetica funzionale durante le due sessioni di codifica.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Dopo essere stati informati sullo studio, tutti i partecipanti che danno il consenso informato scritto completeranno tre sessioni sperimentali. Il giorno 1, i partecipanti codificheranno coppie di parole neutre AB (ad es. Matita - Macchina) mostrate insieme a immagini positive, negative o neutre. I partecipanti valuteranno anche le immagini in base alla valenza e all'eccitazione. Dopo aver codificato tutti gli stimoli, i partecipanti completeranno immediatamente un'attività di recupero, durante la quale verrà loro presentata la parola chiave (A; ad esempio, Matita) e verrà chiesto di richiamare l'associato corrispondente (B, ad esempio, Auto). Se non è corretto, la coppia di parole corretta verrà mostrata prima della prova successiva. Verrà visualizzato l'elenco completo delle coppie di parole finché non viene richiamato almeno il 90% delle parole associate. Il giorno 2 (~ 24 ore dopo), i partecipanti torneranno a codificare nuove coppie di parole AC, in cui una delle parole è la stessa della prima sessione di codifica e una è diversa (ad es. Matita - Libro). Queste coppie di parole AC saranno codificate insieme a nuove immagini che corrispondono alla valenza della prima sessione o passano a una valenza diversa. Ancora una volta, i partecipanti valuteranno la valenza e l'eccitazione di ciascuna immagine e completeranno un successivo test di memoria fino a raggiungere una precisione del 90% su tutte le coppie di parole. Il giorno 3, i partecipanti completeranno la sessione finale dello studio, durante la quale verrà loro mostrata una parola chiave (ad es. Ai partecipanti verrà anche chiesto di ricordare il giorno in cui ciascuna parola associata è stata originariamente mostrata e la valenza dell'immagine accoppiata da quel giorno. 100 partecipanti completeranno queste sessioni e le corrispondenti attività comportamentali online (ad esempio, tramite Prolific). Altri 50 partecipanti completeranno queste sessioni di persona e durante il giorno 1 e il giorno 2 verrà raccolta la risonanza magnetica funzionale per esaminare come il segnale dipendente dal livello di ossigeno nel sangue (BOLD) è modulato dalle condizioni dell'attività. Possono essere raccolti anche dati psicofisiologici come la respirazione e la frequenza cardiaca. Tutti i partecipanti (online e fMRI) forniranno metriche di differenza individuale su umore e benessere, tra cui Beck Depression Inventory, State-Trait Anxiety Inventory, NEO Personality Inventory e Ruminative Responses Scale. Ogni giorno prima dell'inizio dell'attività sperimentale, i partecipanti completeranno anche il profilo degli stati dell'umore, la scala degli affetti positivi e negativi, l'indice di qualità del sonno di Pittsburgh e i registri del sonno per la notte prima per indicizzare la quantità e la qualità del sonno.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
150

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Chestnut Hill, Massachusetts, Stati Uniti, 02467

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Tutti i partecipanti: disposti e in grado di seguire il protocollo
  2. Tutti i partecipanti: fluente in inglese
  3. Partecipanti online: account online nella piattaforma di crowdsourcing che verrà utilizzato (ad esempio, Prolific)

Criteri di esclusione:

  1. Tutti i partecipanti: storia di una condizione psichiatrica o neurologica e/o uso attuale di psicofarmaci (indicato dal partecipante)
  2. Partecipanti fMRI: gravidanza, metallo nel corpo (inclusi piercing o trucco metallico se non disposti a rimuovere), incapaci di rimanere fermi per la durata della scansione (ad esempio, a causa del dolore), malattia di Meniere, claustrofobia o altra controindicazione per la risonanza magnetica come determinato dalla mia risonanza magnetica tecnico, mancino

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Paradigma di aggiornamento della memoria emotiva
Tutti i partecipanti codificheranno coppie di parole AB/AC mostrate con immagini che hanno una valenza emotiva diversa (positiva, negativa o neutra)
Altro: somiglianza del contesto emotivo
Il giorno 1, tutti i partecipanti codificheranno coppie di parole neutre AB (ad es. Matita - Macchina) mostrate con immagini positive, negative o neutre. Il giorno 2, tutti i partecipanti codificheranno coppie di parole neutre AC (ad es. Matita - Libro) insieme a immagini della stessa o diversa valenza. La somiglianza emotiva dei contesti di immagine AB (Giorno 1) e AC (Giorno 2) (ovvero la variabile indipendente) sarà costituita dalle seguenti condizioni: positivo-positivo, positivo-negativo, negativo-negativo, negativo-positivo, neutro-neutro , neutro-positivo e neutro-negativo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Memoria per le parole associate
Lasso di tempo: Giorno 3
Durante l'attività di richiamo della memoria del giorno 3, ai partecipanti verrà mostrata una parola chiave (A) e verrà chiesto di richiamare gli associati corrispondenti dal giorno 1 (B) e dal giorno 2 (C) digitando la loro risposta in un campo di testo vuoto. I partecipanti riporteranno anche la loro fiducia in questi ricordi da 1 (per niente fiducioso) a 9 (estremamente fiducioso).
Giorno 3
Reattività neurale misurata con fMRI (segnale dipendente dal livello di ossigeno nel sangue)
Lasso di tempo: Giorno 2
I dati fMRI del giorno 1 e del giorno 2 verranno utilizzati per eseguire analisi dell'intero cervello della risposta neurale durante la codifica, nonché per calcolare i punteggi di somiglianza del modello neurale tra le coppie AB e AC da contesti con valenza uguale o diversa. La nostra ipotesi principale è che la somiglianza dei modelli neurali nella corteccia prefrontale dorsomediale predirà le prestazioni della memoria il giorno 3.
Giorno 2

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Memoria sorgente
Lasso di tempo: Giorno 3
Durante l'attività di richiamo della memoria del giorno 3, ai partecipanti verrà anche chiesto di segnalare in quale giorno è stato mostrato ogni associato accoppiato (B e C) selezionando "1", "2" o "?" se incerto. Inoltre, i partecipanti indicheranno la valenza dell'immagine che ricordano di essere associata a ciascuna coppia da 1 (molto negativa) a 9 (molto positiva), così come la loro fiducia nella valenza ricordata da 1 (per niente sicura) a 9 (estremamente fiducioso).
Giorno 3
Cambiamento nella connettività funzionale dello stato di riposo
Lasso di tempo: Giorno 2
Il lavoro precedente del nostro laboratorio ha dimostrato che una maggiore connettività amigdala-visuosensoriale dopo la codifica prevede un bias di memoria per stimoli con valenza negativa, mentre una maggiore connettività amigdala-prefrontale prevede un bias di memoria per stimoli con valenza positiva. Nello studio attuale, esamineremo anche se i cambiamenti nella connettività funzionale dell'amigdala nel giorno 2 prevedono differenze individuali nelle prestazioni della memoria nel giorno 3 (cambiamento = forza della connettività post-pre).
Giorno 2

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Boston College

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 agosto 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 agosto 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
26 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
3 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
3 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 luglio 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • MH134570

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti gli IPD che sono alla base risultano in una pubblicazione.

Periodo di condivisione IPD

I dati resi anonimi saranno disponibili per l'accesso e la condivisione non appena la versione finale del manoscritto sarà accettata per la pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Poiché i dati verranno resi anonimi, questi dati verranno pubblicati su un sito Web ad accesso aperto.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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