Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Úchopové účinky Power Ball u dětí

9. listopadu 2023 aktualizováno: Riphah International University

Úchopové efekty Power Ball u dětí se zrakovým postižením

Široká definice zrakového postižení zahrnuje široké kontinuum ztráty zrakových funkcí. Aspekty zrakové funkce zahrnují zrakovou ostrost, což je schopnost rozlišovat detaily, a akomodaci (schopnost soustředit se), zorné pole (oblast, kterou lze vidět), vnímání barev a citlivost na světlo. Dítě s mozkovou slepotou může být přesto schopno vnímat pohyb. Existuje mnoho zdrojů informací o prevalenci, z nichž každý má své nevýhody. Jedním ze základních pilířů velkého celosvětového projektu prevence slepoty, VISION 2020 the Right to Sight, je snížení zrakového postižení a slepoty u dětí v zemích s chudými zdroji. Služby refrakce a špatného vidění pomáhají zrakově postiženým dětem, zejména těm s genetickými nebo vrozenými očními vadami, a umožňují zlepšení zraku.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Zrakové postižení je široký pojem, který popisuje široké kontinuum ztráty zrakových funkcí. Existuje mnoho aspektů zrakové funkce, např. zraková ostrost (schopnost rozlišit detaily), akomodace (schopnost zaostřit), zorné pole (oblast, kterou lze vidět), barevné vidění a schopnost adaptace na světlo. Dítě s mozkovou slepotou může mít neporušené vnímání pohybu. Údaje o prevalenci lze získat z řady různých zdrojů, z nichž každý má svá omezení. Snížení zrakového postižení a slepoty u dětí v zemích s chudými zdroji je jednou z klíčových součástí hlavní celosvětové iniciativy pro prevenci slepoty, VISION 2020 the Right to Sight. Zrakově postižené děti, zejména s dědičnými/vrozenými očními anomáliemi, těží z refrakčních a slabozrakých služeb, které usnadňují zlepšení zraku a inkluzivní vzdělávání. Pediatři hrají klíčovou roli při včasném odhalení a multidisciplinárním řízení, aby se minimalizoval dopad zrakového postižení (VI) v dětství. Zrakově postižené děti, zejména s dědičnými/vrozenými očními anomáliemi, těží z refrakčních a slabozrakých služeb, které usnadňují zlepšení zraku a zahrnují Powerball®. takový na trhu existující přístroj, který lze použít pro rehabilitaci zápěstí a také jako sportovní pomůcku pro posílení zápěstí. Powerball funguje jako excentrický cvičební nástroj, generuje síly v různých směrech a tím způsobuje stimulaci svalů předloktí, ruky a zápěstí. Použité nástroje budou ruční dynamometr a test na pegboardu. Studie bude provedena na 28 pacientech ve dvou skupinách. .Skupina A bude kontrolní skupina, které bude poskytována konvenční fyzioterapie (cvičení izometrických úchopů rukou) a skupina B bude experimentální skupina, která bude mít konvenční léčbu s tréninkem silových míčů. Data budou analyzována pomocí spss 22.0

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
        • Rising Sun Institute for Special Children

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk od 8 do 14 let,
  • Obě pohlaví (muž / žena)

Kritéria vyloučení:

  • Závažné zdravotní stavy, jako je srdeční onemocnění, cukrovka nebo nekontrolované záchvaty
  • Výrazné rameno, loket, popř
  • kontraktury zápěstního kloubu brání úchopovému pohybu ruky a prstů.
  • Nelze následovat příkaz
  • Ortopedická chirurgie, neurologická chirurgie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Konvenční zpracování cvičení izometrických úchopů rukou
V kontrolní skupině byla konvenční léčba prováděna pomocí izometrických cvičení úchopu rukou (cvičení tmelového úchopu a stlačování, posilovací cvičení palce pinch z, izometrická cvičení háčků, abdukce gumičky a cvičení c palce) 3x týdně v jednom měsíci.
Jiný: Konvenční zpracování cvičení izometrických úchopů rukou
V kontrolní skupině byla konvenční léčba prováděna pomocí izometrických cvičení úchopu rukou (cvičení tmelového úchopu a stlačování, posilovací cvičení palce pinch z, izometrická cvičení háčků, abdukce gumičky a cvičení c palce) 3x týdně v jednom měsíci.
Experimentální: Tradiční léčba spolu s tréninkem na power ball
V experimentální skupině budou provedeny 3 sezení týdně a celkem 12 tréninků za měsíc. V tomto sezení by se konvenční léčba pomocí cvičení s power ballem měla provádět 3 minuty denně, kdy power ball může zpočátku zmírnit bolest, poté je přimět, aby se cítili silní a nakonec se lidé cítí posilovat bezbolestnými pohyby. Před zahájením tréninku se silovým míčem se použije ruční dynamometr před prvním tréninkem, při 7. tréninku a po 12. tréninku. Takže změny síly stisku ruky mohou být měřeny dynamometrem.
Jiný: Tradiční léčba spolu s tréninkem na power ball
V experimentální skupině budou provedeny 3 sezení týdně a celkem 12 tréninků za měsíc. V tomto sezení by se konvenční léčba pomocí cvičení s power ballem měla provádět 3 minuty denně, kdy power ball může zpočátku zmírnit bolest, poté je přimět, aby se cítili silní a nakonec se lidé cítí posilovat bezbolestnými pohyby. Před zahájením tréninku se silovým míčem se použije ruční dynamometr před prvním tréninkem, při 7. tréninku a po 12. tréninku. Takže změny síly stisku ruky mohou být měřeny dynamometrem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla úchopu
Časové okno: 4 týdny
síla úchopu bude měřena dynamometrem
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
devítijamkový test kolíků
Časové okno: 4 týdny
K měření přilnavosti bude použit devítijamkový test kolíku.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Riphah International University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Ahsan Taqweem, DPT, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Rasool J, Akram S, Jamil A, Tauseef M, Ilyas A. Effects of Power Ball Exercises in Addition to Routine Physical Therapy on Pain, Grip Strength and Functional Disability in Patients with Carpal Tunnel Syndrome: Power Ball Exercises in Carpal Tunnel Syndrome. The Healer Journal of Physiotherapy and Rehabilitation Sciences. 2023 May 3;3(4):451-60.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • REC/RCR&AHS/23/0708

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení