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Efectos de agarre de Power Ball en niños

9 de noviembre de 2023 actualizado por: Riphah International University

Efectos de agarre de Power Ball en niños con discapacidad visual

Una definición amplia de discapacidad visual incluye una amplia gama de pérdida de la función visual. Los aspectos de la función visual incluyen la agudeza visual, que es la capacidad para resolver detalles, y la acomodación (capacidad para concentrarse), el campo de visión (el área que se puede ver), la percepción del color y la sensibilidad a la luz. Sin embargo, un niño con ceguera cerebral puede percibir el movimiento. Existen numerosas fuentes de información sobre la prevalencia, cada una de las cuales tiene inconvenientes. Uno de los pilares fundamentales del gran proyecto mundial de prevención de la ceguera, VISION 2020 the Right to Sight, es la reducción de la discapacidad visual y la ceguera en niños de países de escasos recursos. Los servicios de refracción y mala visión ayudan a los niños con discapacidad visual, especialmente a aquellos con defectos oculares genéticos o congénitos, y permiten mejorar la visión.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

La discapacidad visual es un término amplio que describe una amplia gama de pérdidas en la función visual. Hay muchos aspectos de la función visual, por ejemplo, agudeza visual (capacidad para resolver detalles), acomodación (capacidad para enfocar), campo de visión (área que se puede ver), visión del color y capacidad de adaptación a la luz. Un niño con ceguera cerebral puede tener una percepción intacta del movimiento. Los datos de prevalencia se pueden obtener de una variedad de fuentes diferentes, cada una de las cuales tiene limitaciones. La reducción de la discapacidad visual y la ceguera en los niños de los países de escasos recursos es uno de los componentes clave de la principal iniciativa mundial de prevención de la ceguera, VISION 2020 the Right to Sight. Los niños con discapacidad visual, especialmente con anomalías oculares hereditarias/congénitas, se benefician de los servicios de refracción y baja visión que facilitan la mejora de la visión y la educación inclusiva. Los pediatras tienen un papel clave en la detección temprana y el manejo multidisciplinario para minimizar el impacto de la discapacidad visual (VI) en la infancia. Los niños con discapacidad visual, especialmente con anomalías oculares hereditarias/congénitas, se benefician de los servicios de refracción y baja visión que facilitan la mejora de la visión y Powerball® inclusivo es tal dispositivo existente en el mercado que se puede utilizar para la rehabilitación de la muñeca y también como ayuda deportiva para fortalecer la muñeca. El Powerball actúa como una herramienta de ejercicio excéntrica, generando fuerzas en diferentes direcciones y provocando así la estimulación de la musculatura del antebrazo, la mano y la muñeca. Las herramientas utilizadas serán dinamómetro de mano y tablero de clavijas de prueba. El estudio se llevará a cabo en veintiocho pacientes en dos grupos. El Grupo A será el Grupo de Control que recibirá fisioterapia convencional (ejercicios de entrenamiento de agarre manual isométrico) y el Grupo B será el Grupo Experimental que recibirá tratamiento convencional con entrenamiento de power ball. Los datos se analizarán utilizando spss 22.0

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
30

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Muhammad Asif Javed, MS
  • Número de teléfono: +923224209422
  • Correo electrónico: a.javaid@riphah.edu.pk

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
        • Rising Sun Institute for Special Children

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad de 8 a 14 años,
  • Ambos sexos (masculino/femenino)

Criterio de exclusión:

  • Afecciones médicas graves, como enfermedades cardíacas, diabetes o convulsiones no controladas
  • Hombro, codo o
  • contracturas de la articulación de la muñeca que impiden el movimiento de agarre de la mano y los dedos.
  • No se puede seguir el comando
  • Cirugía ortopédica, cirugía neurológica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Comparador activo: Tratamiento convencional de ejercicios de entrenamiento de agarre manual isométrico
En el grupo de control, el tratamiento convencional se realizó mediante el uso de ejercicios de entrenamiento de agarre isométrico de la mano (ejercicio de apretón y agarre de masilla, ejercicios de fortalecimiento del pellizco del pulgar en z, ejercicios de ganchos isométricos, abducción con banda elástica y ejercicios del pulgar en c) 3 veces por semana en un mes.
Otro: Tratamiento convencional de ejercicios de entrenamiento de agarre manual isométrico
En el grupo de control, el tratamiento convencional se realizó mediante el uso de ejercicios de entrenamiento de agarre isométrico de la mano (ejercicio de apretón y agarre de masilla, ejercicios de fortalecimiento del pellizco del pulgar en z, ejercicios de ganchos isométricos, abducción con banda elástica y ejercicios del pulgar en c) 3 veces por semana en un mes.
Experimental: Tratamiento convencional junto con entrenamiento con power ball
En el grupo experimental se realizarán 3 sesiones por semana y un total de 12 sesiones de entrenamiento en un mes. En esta sesión, el tratamiento convencional realizado con ejercicios de power ball debe realizarse durante 3 minutos al día, donde power ball puede inicialmente aliviar el dolor, luego hacer que se sientan fuertes y al final las personas se sientan fortalecidas con movimientos sin dolor. Antes de comenzar a entrenar con una pelota de poder, se utilizará un dinamómetro manual antes de la primera sesión, en la 7.ª sesión de entrenamiento y después de la 12.ª sesión de entrenamiento. Para que los cambios en la fuerza de agarre de la mano se puedan medir con un dinamómetro.
Otro: Tratamiento convencional junto con entrenamiento con power ball
En el grupo experimental se realizarán 3 sesiones por semana y un total de 12 sesiones de entrenamiento en un mes. En esta sesión, el tratamiento convencional realizado con ejercicios de power ball debe realizarse durante 3 minutos al día, donde power ball puede inicialmente aliviar el dolor, luego hacer que se sientan fuertes y al final las personas se sientan fortalecidas con movimientos sin dolor. Antes de comenzar a entrenar con una pelota de poder, se utilizará un dinamómetro manual antes de la primera sesión, en la 7.ª sesión de entrenamiento y después de la 12.ª sesión de entrenamiento. Para que los cambios en la fuerza de agarre de la mano se puedan medir con un dinamómetro.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: 4 semanas
la fuerza de agarre se medirá con un dinamómetro
4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
prueba de clavija de nueve agujeros
Periodo de tiempo: 4 semanas
Se utilizará la prueba de clavija de nueve agujeros para medir el rendimiento del agarre.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Riphah International University

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Ahsan Taqweem, DPT, Riphah International University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • Rasool J, Akram S, Jamil A, Tauseef M, Ilyas A. Effects of Power Ball Exercises in Addition to Routine Physical Therapy on Pain, Grip Strength and Functional Disability in Patients with Carpal Tunnel Syndrome: Power Ball Exercises in Carpal Tunnel Syndrome. The Healer Journal of Physiotherapy and Rehabilitation Sciences. 2023 May 3;3(4):451-60.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
15 de julio de 2023

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
15 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
23 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
3 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
4 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
13 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
9 de noviembre de 2023

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • REC/RCR&AHS/23/0708

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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