Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti di presa di Power Ball nei bambini

9 novembre 2023 aggiornato da: Riphah International University

Effetti di presa di Power Ball nei bambini con disabilità visiva

Un'ampia definizione di disabilità visiva include un ampio continuum di perdita della funzione visiva. Gli aspetti della funzione visiva includono l'acuità visiva, che è la capacità di risolvere i dettagli e l'accomodazione (capacità di concentrazione), il campo visivo (l'area che può essere vista), la percezione del colore e la sensibilità alla luce. Un bambino con cecità cerebrale può tuttavia essere in grado di percepire il movimento. Esistono numerose fonti di informazioni sulla prevalenza, ognuna delle quali presenta degli svantaggi. Uno dei pilastri fondamentali del grande progetto mondiale di prevenzione della cecità, VISION 2020 the Right to Sight, è la riduzione della disabilità visiva e della cecità nei bambini delle nazioni povere di risorse. I servizi di rifrazione e problemi di vista aiutano i bambini ipovedenti, in particolare quelli con difetti oculari genetici o congeniti e consentono il miglioramento della vista.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Compromissione visiva è un termine ampio che descrive un ampio continuum di perdita della funzione visiva. Ci sono molti aspetti della funzione visiva, ad esempio, acuità visiva (capacità di risolvere i dettagli), accomodamento (capacità di mettere a fuoco), campo visivo (area che può essere vista), visione dei colori e capacità di adattamento alla luce. Un bambino con cecità cerebrale può avere una percezione intatta del movimento. I dati sulla prevalenza possono essere ottenuti da una varietà di fonti diverse, ognuna delle quali ha dei limiti. La riduzione della disabilità visiva e della cecità nei bambini nei paesi poveri di risorse è una delle componenti chiave dell'importante iniziativa globale per la prevenzione della cecità, VISION 2020 the Right to Sight. I bambini ipovedenti, in particolare con anomalie oculari ereditarie/congenite, beneficiano di servizi di rifrazione e ipovisione che facilitano il miglioramento della vista e l'istruzione inclusiva. I pediatri hanno un ruolo chiave nella diagnosi precoce e nella gestione multidisciplinare per ridurre al minimo l'impatto della disabilità visiva (VI) nell'infanzia. I bambini ipovedenti, in particolare con anomalie oculari ereditarie/congenite, beneficiano di servizi di rifrazione e ipovisione che facilitano il miglioramento della vista e Powerball® inclusivo è un tale dispositivo esistente sul mercato che può essere utilizzato per la riabilitazione del polso e anche come ausilio sportivo per rafforzare il polso. Il Powerball agisce come uno strumento di esercizio eccentrico, generando forze in diverse direzioni e stimolando così la muscolatura dell'avambraccio, della mano e del polso. Gli strumenti utilizzati saranno il dinamometro portatile e il test pegboard. Lo studio sarà condotto su ventotto pazienti in due gruppi. Il gruppo A sarà il gruppo di controllo a cui verrà fornita la fisioterapia convenzionale (esercizi di allenamento isometrico con presa della mano) e il gruppo B sarà il gruppo sperimentale che riceverà un trattamento convenzionale con allenamento con power ball. I dati verranno analizzati utilizzando spss 22.0

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
30

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Rising Sun Institute for Special Children

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età che va dagli 8 ai 14 anni,
  • Entrambi i sessi (maschio/femmina)

Criteri di esclusione:

  • Condizioni mediche gravi come malattie cardiache, diabete o convulsioni incontrollate
  • spalla significativa, gomito, o
  • contratture articolari del polso che impediscono il movimento di presa della mano e delle dita.
  • Impossibile eseguire il comando
  • Chirurgia ortopedica, chirurgia neurologica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Trattamento convenzionale degli esercizi di allenamento isometrico con presa della mano
Nel gruppo di controllo, il trattamento convenzionale viene eseguito utilizzando esercizi di allenamento isometrici per la presa della mano (esercizio di presa e compressione del mastice, esercizi di rafforzamento del pizzico z del pollice, esercizi di ganci isometrici, abduzione dell'elastico ed esercizi con il pollice) per 3 volte a settimana in un mese.
Altro: Trattamento convenzionale degli esercizi di allenamento isometrico con presa della mano
Nel gruppo di controllo, il trattamento convenzionale viene eseguito utilizzando esercizi di allenamento isometrici per la presa della mano (esercizio di presa e compressione del mastice, esercizi di rafforzamento del pizzico z del pollice, esercizi di ganci isometrici, abduzione dell'elastico ed esercizi con il pollice) per 3 volte a settimana in un mese.
Sperimentale: Trattamento convenzionale insieme all'allenamento con la power ball
Nel gruppo sperimentale verranno eseguite 3 sessioni a settimana e un totale di 12 sessioni di allenamento in un mese. In questa sessione, il trattamento convenzionale eseguito con esercizi di power ball dovrebbe essere eseguito per 3 minuti al giorno, dove il power ball può inizialmente alleviare il dolore, quindi farli sentire forti e alla fine le persone si sentono rafforzate con movimenti senza dolore. Prima di iniziare l'allenamento con una power ball, il dinamometro portatile verrà utilizzato prima della prima sessione, durante la 7a sessione di allenamento e dopo la 12a sessione di allenamento. In modo che i cambiamenti nella forza della presa della mano possano essere misurati dal dinamometro.
Altro: Trattamento convenzionale insieme all'allenamento con la power ball
Nel gruppo sperimentale verranno eseguite 3 sessioni a settimana e un totale di 12 sessioni di allenamento in un mese. In questa sessione, il trattamento convenzionale eseguito con esercizi di power ball dovrebbe essere eseguito per 3 minuti al giorno, dove il power ball può inizialmente alleviare il dolore, quindi farli sentire forti e alla fine le persone si sentono rafforzate con movimenti senza dolore. Prima di iniziare l'allenamento con una power ball, il dinamometro portatile verrà utilizzato prima della prima sessione, durante la 7a sessione di allenamento e dopo la 12a sessione di allenamento. In modo che i cambiamenti nella forza della presa della mano possano essere misurati dal dinamometro.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza di presa
Lasso di tempo: 4 settimane
la forza di presa sarà misurata dal dinamometro
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
test del piolo a nove fori
Lasso di tempo: 4 settimane
verrà utilizzato il test del piolo a nove fori per misurare le prestazioni di presa.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Riphah International University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Ahsan Taqweem, DPT, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Rasool J, Akram S, Jamil A, Tauseef M, Ilyas A. Effects of Power Ball Exercises in Addition to Routine Physical Therapy on Pain, Grip Strength and Functional Disability in Patients with Carpal Tunnel Syndrome: Power Ball Exercises in Carpal Tunnel Syndrome. The Healer Journal of Physiotherapy and Rehabilitation Sciences. 2023 May 3;3(4):451-60.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 luglio 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
23 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
4 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
13 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 novembre 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • REC/RCR&AHS/23/0708

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni