Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty przyczepności Power Ball u dzieci

9 listopada 2023 zaktualizowane przez: Riphah International University

Efekty chwytu Power Ball u dzieci z wadami wzroku

Szeroka definicja upośledzenia wzroku obejmuje szerokie kontinuum utraty funkcji wzroku. Aspekty funkcji wzrokowych obejmują ostrość wzroku, czyli zdolność rozpoznawania szczegółów, akomodację (zdolność koncentracji), pole widzenia (obszar, który można zobaczyć), postrzeganie kolorów i wrażliwość na światło. Dziecko ze ślepotą mózgową może jednak dostrzegać ruch. Istnieje wiele źródeł informacji o rozpowszechnieniu, z których każde ma wady. Jednym z podstawowych filarów głównego światowego projektu zapobiegania ślepocie, VISION 2020 the Right to Sight, jest zmniejszenie upośledzenia wzroku i ślepoty u dzieci w krajach ubogich w zasoby. Usługi refrakcji i słabego wzroku pomagają dzieciom z wadami wzroku, zwłaszcza z genetycznymi lub wrodzonymi wadami wzroku i umożliwiają poprawę widzenia.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Upośledzenie wzroku to szerokie pojęcie, które opisuje szerokie kontinuum utraty funkcji wzrokowych. Istnieje wiele aspektów funkcji wzrokowych, np. ostrość widzenia (zdolność rozpoznawania szczegółów), akomodacja (zdolność do skupienia się), pole widzenia (obszar, który można zobaczyć), widzenie kolorów i zdolność adaptacji do światła. Dziecko ze ślepotą mózgową może mieć nienaruszone postrzeganie ruchu. Dane dotyczące rozpowszechnienia można uzyskać z wielu różnych źródeł, z których każde ma ograniczenia. Zmniejszenie upośledzenia wzroku i ślepoty u dzieci w krajach ubogich w zasoby jest jednym z kluczowych elementów głównej globalnej inicjatywy zapobiegania ślepocie, VISION 2020 the Right to Sight. Dzieci z upośledzeniem wzroku, zwłaszcza z dziedzicznymi/wrodzonymi wadami wzroku, korzystają z usług refrakcji i słabowidzących, które ułatwiają poprawę wzroku i edukację integracyjną. Pediatrzy odgrywają kluczową rolę we wczesnym wykrywaniu i wielodyscyplinarnym leczeniu, aby zminimalizować wpływ upośledzenia wzroku (VI) w dzieciństwie. Dzieci z wadami wzroku, zwłaszcza z dziedzicznymi/wrodzonymi wadami narządu wzroku, korzystają z usług refrakcji i słabowidzących, które ułatwiają poprawę widzenia, a integracyjna Powerball® jest takie istniejące na rynku urządzenie, które może służyć do rehabilitacji nadgarstka, a także jako pomoc sportowa do wzmacniania nadgarstka. Powerball działa jak ekscentryczne narzędzie do ćwiczeń, generując siły w różnych kierunkach, powodując w ten sposób stymulację mięśni przedramienia, dłoni i nadgarstka. Stosowane narzędzia to ręczny dynamometr i test na tablicy perforowanej. Badanie zostanie przeprowadzone na dwudziestu ośmiu pacjentach w dwóch grupach. .Grupa A będzie Grupą Kontrolną, której zapewniona zostanie konwencjonalna fizjoterapia (ćwiczenia treningu izometrycznego uchwytu dłoni), a Grupa B będzie Grupą Eksperymentalną, która otrzyma konwencjonalne leczenie z treningiem z piłką siłową. Dane będą analizowane przy użyciu spss 22.0

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
30

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Rising Sun Institute for Special Children

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 8 do 14 lat,
  • Obie płcie (mężczyzna/kobieta)

Kryteria wyłączenia:

  • Poważne schorzenia, takie jak choroby serca, cukrzyca lub niekontrolowane drgawki
  • Znaczne ramię, łokieć lub
  • przykurcze stawu nadgarstkowego uniemożliwiające ruch chwytny dłoni i palców.
  • Nie można wykonać polecenia
  • Chirurgia ortopedyczna, chirurgia neurologiczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Konwencjonalne traktowanie ćwiczeń treningu izometrycznego uchwytu dłoni
W grupie kontrolnej leczenie konwencjonalne polegało na zastosowaniu izometrycznych ćwiczeń chwytu dłoni (ćwiczenia chwytu i wyciskania kitu, ćwiczenia wzmacniające kciuka szczypanie z, ćwiczeń izometrycznych haczyków, ćwiczeń odwodzenia gumką i c kciuka) 3 razy w tygodniu przez miesiąc.
Inny: Konwencjonalne traktowanie ćwiczeń treningu izometrycznego uchwytu dłoni
W grupie kontrolnej leczenie konwencjonalne polegało na zastosowaniu izometrycznych ćwiczeń chwytu dłoni (ćwiczenia chwytu i wyciskania kitu, ćwiczenia wzmacniające kciuka szczypanie z, ćwiczeń izometrycznych haczyków, ćwiczeń odwodzenia gumką i c kciuka) 3 razy w tygodniu przez miesiąc.
Eksperymentalny: Leczenie konwencjonalne wraz z treningiem z piłką siłową
W grupie eksperymentalnej będą wykonywane 3 sesje tygodniowo i łącznie 12 sesji treningowych w miesiącu. W tej sesji konwencjonalne leczenie z użyciem powerballu powinno być wykonywane przez 3 minuty dziennie, gdzie powerball może początkowo złagodzić ból, następnie sprawić, że poczują się silni, a na koniec osoby poczują się wzmocnione dzięki bezbolesnym ruchom. Przed rozpoczęciem treningu z piłką siłową ręczny dynamometr będzie używany przed pierwszą sesją, na 7. sesji treningowej i po 12. sesji treningowej. Aby zmiany siły chwytu dłoni można było zmierzyć za pomocą dynamometru.
Inny: Leczenie konwencjonalne wraz z treningiem z piłką siłową
W grupie eksperymentalnej będą wykonywane 3 sesje tygodniowo i łącznie 12 sesji treningowych w miesiącu. W tej sesji konwencjonalne leczenie z użyciem powerballu powinno być wykonywane przez 3 minuty dziennie, gdzie powerball może początkowo złagodzić ból, następnie sprawić, że poczują się silni, a na koniec osoby poczują się wzmocnione dzięki bezbolesnym ruchom. Przed rozpoczęciem treningu z piłką siłową ręczny dynamometr będzie używany przed pierwszą sesją, na 7. sesji treningowej i po 12. sesji treningowej. Aby zmiany siły chwytu dłoni można było zmierzyć za pomocą dynamometru.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła uścisku
Ramy czasowe: 4 tygodnie
siła chwytu zostanie zmierzona za pomocą dynamometru
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
test kołków z dziewięcioma dołkami
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Do pomiaru skuteczności przyczepności zostanie wykorzystany test kołków z dziewięcioma dołkami.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Riphah International University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Ahsan Taqweem, DPT, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Rasool J, Akram S, Jamil A, Tauseef M, Ilyas A. Effects of Power Ball Exercises in Addition to Routine Physical Therapy on Pain, Grip Strength and Functional Disability in Patients with Carpal Tunnel Syndrome: Power Ball Exercises in Carpal Tunnel Syndrome. The Healer Journal of Physiotherapy and Rehabilitation Sciences. 2023 May 3;3(4):451-60.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
23 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
4 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • REC/RCR&AHS/23/0708

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami