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Efeitos de aderência da Power Ball em crianças

9 de novembro de 2023 atualizado por: Riphah International University

Efeitos de preensão da Power Ball em crianças com deficiência visual

Uma definição ampla de deficiência visual inclui um amplo continuum de perda da função visual. Aspectos da função visual incluem acuidade visual, que é a capacidade de resolver detalhes e acomodação (capacidade de concentração), campo de visão (a área que pode ser vista), percepção de cores e sensibilidade à luz. Uma criança com cegueira cerebral pode, no entanto, ser capaz de perceber o movimento. Existem inúmeras fontes de informações sobre prevalência, cada uma com suas desvantagens. Um dos pilares fundamentais do maior projeto mundial de prevenção da cegueira, VISION 2020 the Right to Sight, é a redução da deficiência visual e da cegueira em crianças em países com poucos recursos. Os serviços de refração e baixa visão auxiliam crianças com deficiência visual, especialmente aquelas com defeitos oculares genéticos ou congênitos e permitem a melhoria da visão.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Deficiência visual é um termo amplo que descreve um amplo continuum de perda na função visual. Existem muitos aspectos da função visual, por exemplo, acuidade visual (capacidade de resolver detalhes), acomodação (capacidade de focar), campo de visão (área que pode ser vista), visão de cores e capacidade de adaptação à luz. Uma criança com cegueira cerebral pode ter percepção de movimento intacta. Os dados de prevalência podem ser obtidos de uma variedade de fontes diferentes, cada uma com limitações. Reduzir a deficiência visual e a cegueira em crianças em países com poucos recursos é um dos principais componentes da principal iniciativa global de prevenção da cegueira, VISÃO 2020, o direito à visão. Crianças com deficiência visual, especialmente com anomalias oculares hereditárias/congênitas, se beneficiam de serviços de refração e baixa visão que facilitam o aprimoramento da visão e a educação inclusiva. Os pediatras têm um papel fundamental na detecção precoce e no tratamento multidisciplinar para minimizar o impacto da deficiência visual (VI) na infância. Crianças com deficiência visual, especialmente com anomalias oculares hereditárias/congênitas, beneficiam-se de serviços de refração e baixa visão que facilitam o aprimoramento da visão e inclusiva Powerball® é tal dispositivo existente no mercado que pode ser usado para reabilitação do punho e também como auxiliar esportivo para fortalecer o punho. A Powerball atua como uma ferramenta de exercício excêntrico, gerando forças em diferentes direções e, assim, estimulando a musculatura do antebraço, mão e punho. As ferramentas utilizadas serão o dinamômetro portátil e o pegboard test. O estudo será realizado em vinte e oito pacientes em dois grupos. .Grupo A será o Grupo Controle que receberá fisioterapia convencional (exercícios isométricos de treinamento de preensão manual) e o Grupo B será o Grupo Experimental que receberá tratamento convencional com treinamento de power ball. Os dados serão analisados ​​usando spss 22.0

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
30

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
        • Rising Sun Institute for Special Children

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade variando de 8 a 14 anos,
  • Ambos os sexos (masculino/feminino)

Critério de exclusão:

  • Condições médicas graves, como doenças cardíacas, diabetes ou convulsões descontroladas
  • Ombro significativo, cotovelo ou
  • contraturas da articulação do punho que impedem o movimento de preensão da mão e dos dedos.
  • Não é possível seguir o comando
  • Cirurgia ortopédica, cirurgia neurológica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador Ativo: Tratamento convencional de exercícios de treinamento de preensão manual isométrica
No grupo de controle, o tratamento convencional é realizado usando exercícios de treinamento de preensão manual isométricos (exercício de aperto e aperto de massa, exercícios de fortalecimento de pinça z, exercícios isométricos de ganchos, abdução com elástico e exercícios de polegar c) 3 vezes por semana em um mês.
Outro: Tratamento convencional de exercícios de treinamento de preensão manual isométrica
No grupo de controle, o tratamento convencional é realizado usando exercícios de treinamento de preensão manual isométricos (exercício de aperto e aperto de massa, exercícios de fortalecimento de pinça z, exercícios isométricos de ganchos, abdução com elástico e exercícios de polegar c) 3 vezes por semana em um mês.
Experimental: Tratamento convencional junto com treinamento de power ball
No grupo experimental, serão realizadas 3 sessões por semana e um total de 12 sessões de treinamento em um mês. Nesta sessão, o tratamento convencional realizado com exercícios de power ball deve ser feito por 3 minutos por dia, onde power ball pode inicialmente aliviar a dor, depois fazê-los sentir-se fortes e, no final, as pessoas se sentirem fortalecidas com movimentos sem dor. Antes de iniciar o treino com power ball, será utilizado dinamômetro de mão antes da primeira sessão, na 7ª sessão de treino e após a 12ª sessão de treino. Para que as mudanças na força de preensão manual possam ser medidas pelo dinamômetro.
Outro: Tratamento convencional junto com treinamento de power ball
No grupo experimental, serão realizadas 3 sessões por semana e um total de 12 sessões de treinamento em um mês. Nesta sessão, o tratamento convencional realizado com exercícios de power ball deve ser feito por 3 minutos por dia, onde power ball pode inicialmente aliviar a dor, depois fazê-los sentir-se fortes e, no final, as pessoas se sentirem fortalecidas com movimentos sem dor. Antes de iniciar o treino com power ball, será utilizado dinamômetro de mão antes da primeira sessão, na 7ª sessão de treino e após a 12ª sessão de treino. Para que as mudanças na força de preensão manual possam ser medidas pelo dinamômetro.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força de preensão
Prazo: 4 semanas
a força de preensão será medida por dinamômetro
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
teste de pino de nove buracos
Prazo: 4 semanas
teste de pino de nove buracos será utilizado para medir o desempenho de aderência.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Riphah International University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Ahsan Taqweem, DPT, Riphah International University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • Rasool J, Akram S, Jamil A, Tauseef M, Ilyas A. Effects of Power Ball Exercises in Addition to Routine Physical Therapy on Pain, Grip Strength and Functional Disability in Patients with Carpal Tunnel Syndrome: Power Ball Exercises in Carpal Tunnel Syndrome. The Healer Journal of Physiotherapy and Rehabilitation Sciences. 2023 May 3;3(4):451-60.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
15 de julho de 2023

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
15 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
23 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
3 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
4 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
13 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
9 de novembro de 2023

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • REC/RCR&AHS/23/0708

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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