Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv relaxačního cvičení čchi-kung aplikovaného na psychiatrické klinice na úroveň úzkosti a agresivity pacientů

1. listopadu 2023 aktualizováno: Emel Erdeniz Güreş
Cíl studie, která měla za cíl prověřit vliv relaxačního cvičení Qigong aplikovaného na psychiatrických klinikách na úroveň úzkosti, byl plánován jako randomizovaná kontrolovaná. Jednotlivci budou rozděleni do intervenčních a kontrolních skupin. Před podáním žádosti bude u pacientů v intervenční a kontrolní skupině aplikován osobní informační formulář a škála STAI Form I. Od pacientů v intervenční skupině se očekává, že po qigongových relaxačních cvičeních odpoví na stupnici STAI Forma I. Plánovalo použití stejných formulářů, jaké byly plánovány v intervenční skupině, bez jakékoli aplikace v kontrolní skupině. Formulář osobních údajů a škála STAI Form I budou vyplněny pacienty ve formě self-reportu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Úzkost je jedním z nejčastějších a nejzávažnějších příznaků u jedinců, kteří se léčí na psychiatrických klinikách. Problematika zvládání úzkosti je v psychiatrických ambulancích velmi důležitá. Ke snížení a zvládání těchto symptomů se používají různé farmakologické, fyzikální a terapeutické metody. Kromě farmakologicky aplikované medikamentózní léčby jsou doporučovány nemedikamentózní aplikace používané jako podpůrné z hlediska zmírnění příznaků onemocnění a zvýšení kvality života jedince. Tyto nelékové metody jsou; aromaterapie, tělesná cvičení, světelná terapie a muzikoterapie. tělesné cvičení; Je definován jako plánované, strukturované, opakující se pohyby k podpoře nebo udržení fyzického a duševního zdraví. Příklady fyzických cvičení jsou aerobik (svižná chůze, tanec, jízda na kole), vytrvalost a odpor (mačkání gumových míčků pomocí elastických pásů a zvedání závaží) a cvičení flexibility a rovnováhy (qigong, jóga a pilates). V literatuře byl zkoumán vliv praktik Qigong na úzkost u mnoha skupin pacientů, ale nebyla nalezena žádná studie o vlivu relaxačních cvičení Qigong na úroveň úzkosti u hospitalizovaných psychiatrických pacientů. Tato studie si proto klade za cíl prozkoumat vliv relaxačních cvičení Qigong aplikovaných na psychiatrické klinice na úroveň úzkosti pacientů. Pacienti budou rozděleni do intervenčních a kontrolních skupin náhodně kontrolovaným způsobem. Po získání souhlasu etické komise pro intervenční skupinu budou kliniky informovány o studii Qigong relaxačních cvičení a bude plánováno zařazení této studie do denního programu s kliniky. Nejvhodnější čas pro pacienty na cvičení qigongových relaxačních cvičení byl stanoven po ranní poradě. Pro kontrolní skupinu nebude prováděno žádné cvičení qigongu. Před podáním žádosti bude u pacientů ve skupině intervence a kontroly použit formulář pro osobní údaje, STAI formulář I. Od pacientů v intervenční skupině se očekává, že po qigongových relaxačních cvičeních odpoví na stupnici STAI Forma I. Plánovalo použití stejných formulářů, jaké byly plánovány v intervenční skupině, bez jakékoli aplikace v kontrolní skupině. Formulář osobních údajů a škála STAI Form I budou vyplněny pacienty ve formě self-reportu. Cvičení relaxačního cvičení qigong bude probíhat po setkáních na dobré ráno. Relaxační cvičení čchi-kung je cvičení založené na všímavosti a je to typ cvičení sestávajícího z pohybů těla a relaxace v souladu s dýcháním, které se používá k uvolnění těla a mysli, snížení stresu, odvedení pozornosti od negativních myšlenek, zrychlení průtoku krve a zlepšení emocí. Plánuje se aplikovat toto cvičení jednou na 40 minut u pacientů zařazených do intervenční skupiny jako skupinovou aktivitu výzkumníků vyškolených na toto téma.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
70

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Uskudar University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacient je gramotný a nemá žádné komunikační bariéry
  2. Být hospitalizován na psychiatrické klinice
  3. Být starší 18 let
  4. Pacient je orientován na službu (od jeho hospitalizace uplynulo minimálně 24 hodin)
  5. Pravidelná účast na cvičení qigongu

Kritéria vyloučení:

  1. Pacient má potíže s komunikací
  2. S akutními psychotickými příznaky
  3. Pacienti, kteří dostávají anxiolytickou léčbu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: experimentální skupina
Po ranním setkání dostane iniciativní skupina 40 minut relaxačního cvičení Qigong.
Behaviorální: Relaxační cvičení čchi-kung
Relaxační cvičení čchi-kung je cvičení založené na všímavosti a je to typ cvičení, které se skládá z pohybů těla kompatibilních s dýcháním a relaxace, které se používají k uvolnění těla a mysli, snížení stresu, odvedení pozornosti od negativních myšlenek, zrychlení průtoku krve a zlepšení. emoce.
Žádný zásah: kontrolní skupina
Do kontrolní skupiny nebude podána žádná žádost. Kontrolní skupina bude pokračovat v běžné léčbě na klinice.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Formulář pro osobní údaje
Časové okno: tři měsíce
Formulář osobních údajů byl vytvořen výzkumníky a obsahuje demografické informace a informace o nemoci. Demografické informace se skládají ze sedmi otázek o věku, pohlaví, rodinném stavu, vzdělání, zaměstnání, s kým bydlí a zda má v klinice návštěvu. Informace o nemoci; Skládá se z osmi otázek o psychiatrické diagnóze, příznacích hospitalizace, délce nemoci, počtu hospitalizací, užívaných lécích, zda byla aplikována ECT, zda byly aplikovány chemické a izolační postupy.
tři měsíce
STAI škála úzkosti I
Časové okno: tři měsíce
Vyvinutý Spielbergerem v roce 1970, jeho tureckou verzi vyvinul Öner N et al. Studie validity a reliability byla provedena jejím přizpůsobením. Je to škála typu likert, která měří úrovně stavové úzkosti pomocí 20 otázek. Úroveň úzkosti je v STAI-I hodnocena jako „(1) vůbec ne, (2) málo, (3) hodně a (4) úplně“. Přímé výroky na stupnici, negativní emoce; obrácené výrazy vyjadřují pozitivní emoce. Pro každý přímý a obrácený výrok se vypočítají dvě samostatné celkové váhy skóre. Celkové skóre za obrácené výroky se odečte od celkového skóre za přímé výroky. K tomuto číslu je přidána předem určená a neměnná hodnota. K číslu získanému pro STAI-I byla přidána konstantní hodnota 50. Nejnovější hodnota udává skóre úzkosti jedince. Skóre získané na škále se pohybuje od 20 do 80. Vysoké skóre ukazuje na vysokou úroveň úzkosti.
tři měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Emel Erdeniz Güreş

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
10. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
2. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
23. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 0000000339492770

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení