Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Psykiatrian klinikalla sovelletun Qigong-rentoutumisharjoituksen vaikutus potilaiden ahdistuneisuus- ja aggressiotasoihin

keskiviikko 1. marraskuuta 2023 päivittänyt: Emel Erdeniz Güreş
Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää psykiatrian klinikoilla sovelletun Qigong-relaksaatioharjoituksen vaikutusta ahdistuneisuustasoon, ja se suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi. Yksilöt jaetaan interventio- ja kontrolliryhmiin. Ennen hakemusta Interventio- ja kontrolliryhmän potilaisiin sovelletaan Henkilötietolomake- ja STAI-lomake I -asteikkoa. Interventioryhmän potilaiden odotetaan vastaavan STAI Form I -asteikkoon qigong-rentoutumisharjoituksen jälkeen. Se suunnitteli soveltavansa samoja lomakkeita kuin interventioryhmässä ilman hakemusta kontrolliryhmässä. Potilaat täyttävät henkilötietolomakkeen ja STAI-lomake I -asteikon itseilmoituksen muodossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Ahdistuneisuus on yksi yleisimmistä ja pakottavista oireista psykiatrian klinikoilla hoidossa olevilla henkilöillä. Kysymys ahdistuksen hallinnasta on erittäin tärkeä psykiatrian klinikoilla. Näiden oireiden vähentämiseksi ja hallitsemiseksi käytetään erilaisia ​​farmakologisia, fysikaalisia ja terapeuttisia menetelmiä. Lääketieteellisen lääkehoidon lisäksi suositellaan lääkkeettömiä tukia tukevia sovelluksia sairauden oireiden vähentämiseksi ja yksilön elämänlaadun parantamiseksi. Nämä ei-lääkemenetelmät ovat; aromaterapiaa, fyysistä harjoittelua, valoterapiaa ja musiikkiterapiaa. fyysinen harjoitus; Se määritellään suunnitelluiksi, jäsennellyiksi, toistuviksi liikkeiksi fyysisen ja henkisen terveyden edistämiseksi tai ylläpitämiseksi. Esimerkkejä fyysisistä harjoituksista ovat aerobic (reipas kävely, tanssi, pyöräily), kestävyys ja vastus (kumipallojen puristaminen joustavilla vastusnauhoilla ja painojen nostaminen) sekä joustavuus- ja tasapainoharjoitukset (qigong, jooga ja pilates). Kirjallisuudessa on tutkittu Qigong-harjoitusten vaikutusta ahdistuneisuuteen monissa potilasryhmissä, mutta tutkimusta Qigong-relaksaatioharjoitusten vaikutuksesta ahdistuneisuustasoon ei ole löydetty psykiatristen laitospotilaiden kohdalla. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää psykiatrian klinikalla sovellettavien Qigong-rentoutumisharjoitusten vaikutusta potilaiden ahdistustasoon. Potilaat jaetaan interventio- ja kontrolliryhmiin satunnaistetulla kontrolloidulla tavalla. Saatuaan eettisen toimikunnan hyväksynnän interventioryhmälle, klinikat saavat tietoa Qigong-rentoutumisharjoitustutkimuksesta ja tämä tutkimus suunnitellaan sijoittavan päiväohjelmaan kliinikon kanssa. Potilaiden sopivin aika harjoitella qigong-rentoutumisharjoituksia määritettiin aamupalaverin jälkeen. Kontrolliryhmälle ei tehdä qigong-harjoitusta. Ennen hakemusta Interventio- ja kontrolliryhmän potilaisiin sovelletaan henkilötietolomaketta, STAI-lomake I. Interventioryhmän potilaiden odotetaan vastaavan STAI Form I -asteikkoon qigong-rentoutumisharjoituksen jälkeen. Se suunnitteli soveltavansa samoja lomakkeita kuin interventioryhmässä ilman hakemusta kontrolliryhmässä. Potilaat täyttävät henkilötietolomakkeen ja STAI-lomake I -asteikon itseilmoituksen muodossa. Qigong-rentoutumisharjoituksen harjoittelu tapahtuu hyvää aamua koskevien kokousten jälkeen. Qigong-rentoutumisharjoitus on mindfulness-pohjainen harjoitus, joka koostuu kehon liikkeistä ja rentoutumisesta sopusoinnussa hengityksen kanssa, ja sitä käytetään rentouttamaan kehoa ja mieltä, vähentämään stressiä, kääntämään huomion pois negatiivisista ajatuksista, nopeuttamaan verenkiertoa ja parantamaan tunteita. Tätä harjoitusta on tarkoitus soveltaa kerran 40 minuutin ajan interventioryhmään kuuluville potilaille ryhmätehtävänä aiheesta koulutettujen tutkijoiden toimesta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
70

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki
        • Uskudar University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilas on lukutaitoinen eikä hänellä ole kommunikaatioesteitä
  2. Sairaana psykiatrian klinikalla
  3. Yli 18-vuotiaana
  4. Potilas on orientoitunut palveluun (sairaalahoidosta on kulunut vähintään 24 tuntia)
  5. Säännöllinen osallistuminen qigong-harjoituksiin

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaalla on kommunikaatiovaikeuksia
  2. Akuutteja psykoottisia oireita
  3. Potilaat, jotka saavat anksiolyyttistä hoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
Aamukokouksen jälkeen aloiteryhmälle annetaan 40 minuuttia Qigong-rentoutumisharjoitusta.
Käyttäytyminen: Qi-gong-rentoutumisharjoitus
Qi-gong-rentoutusharjoitus on mindfulness-pohjainen harjoitus, joka koostuu hengityksen kanssa yhteensopivista kehon liikkeistä ja rentoutumisesta, jota käytetään rentouttamaan kehoa ja mieltä, vähentämään stressiä, kääntämään huomion pois negatiivisista ajatuksista, nopeuttamaan verenkiertoa ja parantamaan. tunteita.
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmään ei tehdä hakemusta. Kontrolliryhmä jatkaa rutiinihoitoaan klinikalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Henkilötietolomake
Aikaikkuna: kolme kuukautta
Tutkijoiden luoma henkilötietolomake sisältää demografisia tietoja ja tietoa sairaudesta. Väestötiedot koostuvat seitsemästä kysymyksestä iästä, sukupuolesta, siviilisäädystä, koulutustilanteesta, työsuhteesta, kenen kanssa hän asuu ja onko hänellä vieraita klinikalla. Tietoja taudista; Se koostuu kahdeksasta kysymyksestä psykiatrisesta diagnoosista, sairaalahoidon oireista, sairauden kestosta, sairaalahoitojen määrästä, käytetyistä lääkkeistä, käytettiinkö ECT:tä, käytettiinkö kemiallisia ja eristyskäytäntöjä.
kolme kuukautta
STAI ahdistuneisuusasteikko I
Aikaikkuna: kolme kuukautta
Spielbergerin vuonna 1970 kehittämän turkkilaisen version ovat kehittäneet Öner N et al. Validiteetti- ja luotettavuustutkimus tehtiin sitä mukauttamalla. Se on likert-tyyppinen asteikko, joka mittaa tilan ahdistustasoa 20 kysymyksellä. Ahdistustaso on STAI-I:ssä arvosana "(1) ei ollenkaan, (2) vähän, (3) paljon ja (4) täysin". Suorat lausunnot asteikolla, negatiiviset tunteet; käänteiset ilmaisut ilmaisevat positiivisia tunteita. Kullekin suoralle ja käänteiselle väitteelle lasketaan kaksi erillistä kokonaispistemäärää. Käänteisten lausuntojen kokonaispistemäärä vähennetään suorien lausuntojen kokonaispisteistä. Tähän numeroon lisätään ennalta määrätty ja muuttumaton arvo. Vakioarvo 50 lisättiin STAI-I:lle saatuun numeroon. Viimeisin arvo ilmaisee henkilön ahdistuneisuuspisteet. Asteikolla saadut pisteet vaihtelevat 20-80. Korkea pistemäärä tarkoittaa korkeaa ahdistustasoa.
kolme kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Emel Erdeniz Güreş

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 10. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 2. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 14. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 21. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 23. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 3. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 0000000339492770

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia