- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06006221
Vliv relaxačního cvičení čchi-kung aplikovaného na psychiatrické klinice na úroveň úzkosti a agresivity pacientů
1. listopadu 2023 aktualizováno: Emel Erdeniz Güreş
Cíl studie, která měla za cíl prověřit vliv relaxačního cvičení Qigong aplikovaného na psychiatrických klinikách na úroveň úzkosti, byl plánován jako randomizovaná kontrolovaná.
Jednotlivci budou rozděleni do intervenčních a kontrolních skupin.
Před podáním žádosti bude u pacientů v intervenční a kontrolní skupině aplikován osobní informační formulář a škála STAI Form I.
Od pacientů v intervenční skupině se očekává, že po qigongových relaxačních cvičeních odpoví na stupnici STAI Forma I.
Plánovalo použití stejných formulářů, jaké byly plánovány v intervenční skupině, bez jakékoli aplikace v kontrolní skupině.
Formulář osobních údajů a škála STAI Form I budou vyplněny pacienty ve formě self-reportu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Úzkost je jedním z nejčastějších a nejzávažnějších příznaků u jedinců, kteří se léčí na psychiatrických klinikách.
Problematika zvládání úzkosti je v psychiatrických ambulancích velmi důležitá.
Ke snížení a zvládání těchto symptomů se používají různé farmakologické, fyzikální a terapeutické metody.
Kromě farmakologicky aplikované medikamentózní léčby jsou doporučovány nemedikamentózní aplikace používané jako podpůrné z hlediska zmírnění příznaků onemocnění a zvýšení kvality života jedince.
Tyto nelékové metody jsou; aromaterapie, tělesná cvičení, světelná terapie a muzikoterapie.
tělesné cvičení; Je definován jako plánované, strukturované, opakující se pohyby k podpoře nebo udržení fyzického a duševního zdraví.
Příklady fyzických cvičení jsou aerobik (svižná chůze, tanec, jízda na kole), vytrvalost a odpor (mačkání gumových míčků pomocí elastických pásů a zvedání závaží) a cvičení flexibility a rovnováhy (qigong, jóga a pilates).
V literatuře byl zkoumán vliv praktik Qigong na úzkost u mnoha skupin pacientů, ale nebyla nalezena žádná studie o vlivu relaxačních cvičení Qigong na úroveň úzkosti u hospitalizovaných psychiatrických pacientů.
Tato studie si proto klade za cíl prozkoumat vliv relaxačních cvičení Qigong aplikovaných na psychiatrické klinice na úroveň úzkosti pacientů.
Pacienti budou rozděleni do intervenčních a kontrolních skupin náhodně kontrolovaným způsobem.
Po získání souhlasu etické komise pro intervenční skupinu budou kliniky informovány o studii Qigong relaxačních cvičení a bude plánováno zařazení této studie do denního programu s kliniky.
Nejvhodnější čas pro pacienty na cvičení qigongových relaxačních cvičení byl stanoven po ranní poradě.
Pro kontrolní skupinu nebude prováděno žádné cvičení qigongu.
Před podáním žádosti bude u pacientů ve skupině intervence a kontroly použit formulář pro osobní údaje, STAI formulář I.
Od pacientů v intervenční skupině se očekává, že po qigongových relaxačních cvičeních odpoví na stupnici STAI Forma I.
Plánovalo použití stejných formulářů, jaké byly plánovány v intervenční skupině, bez jakékoli aplikace v kontrolní skupině.
Formulář osobních údajů a škála STAI Form I budou vyplněny pacienty ve formě self-reportu.
Cvičení relaxačního cvičení qigong bude probíhat po setkáních na dobré ráno.
Relaxační cvičení čchi-kung je cvičení založené na všímavosti a je to typ cvičení sestávajícího z pohybů těla a relaxace v souladu s dýcháním, které se používá k uvolnění těla a mysli, snížení stresu, odvedení pozornosti od negativních myšlenek, zrychlení průtoku krve a zlepšení emocí.
Plánuje se aplikovat toto cvičení jednou na 40 minut u pacientů zařazených do intervenční skupiny jako skupinovou aktivitu výzkumníků vyškolených na toto téma.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Uskudar University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient je gramotný a nemá žádné komunikační bariéry
- Být hospitalizován na psychiatrické klinice
- Být starší 18 let
- Pacient je orientován na službu (od jeho hospitalizace uplynulo minimálně 24 hodin)
- Pravidelná účast na cvičení qigongu
Kritéria vyloučení:
- Pacient má potíže s komunikací
- S akutními psychotickými příznaky
- Pacienti, kteří dostávají anxiolytickou léčbu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: experimentální skupina
Po ranním setkání dostane iniciativní skupina 40 minut relaxačního cvičení Qigong.
|
Relaxační cvičení čchi-kung je cvičení založené na všímavosti a je to typ cvičení, které se skládá z pohybů těla kompatibilních s dýcháním a relaxace, které se používají k uvolnění těla a mysli, snížení stresu, odvedení pozornosti od negativních myšlenek, zrychlení průtoku krve a zlepšení. emoce.
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Do kontrolní skupiny nebude podána žádná žádost.
Kontrolní skupina bude pokračovat v běžné léčbě na klinice.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Formulář pro osobní údaje
Časové okno: tři měsíce
|
Formulář osobních údajů byl vytvořen výzkumníky a obsahuje demografické informace a informace o nemoci.
Demografické informace se skládají ze sedmi otázek o věku, pohlaví, rodinném stavu, vzdělání, zaměstnání, s kým bydlí a zda má v klinice návštěvu.
Informace o nemoci; Skládá se z osmi otázek o psychiatrické diagnóze, příznacích hospitalizace, délce nemoci, počtu hospitalizací, užívaných lécích, zda byla aplikována ECT, zda byly aplikovány chemické a izolační postupy.
|
tři měsíce
|
|
STAI škála úzkosti I
Časové okno: tři měsíce
|
Vyvinutý Spielbergerem v roce 1970, jeho tureckou verzi vyvinul Öner N et al.
Studie validity a reliability byla provedena jejím přizpůsobením.
Je to škála typu likert, která měří úrovně stavové úzkosti pomocí 20 otázek.
Úroveň úzkosti je v STAI-I hodnocena jako „(1) vůbec ne, (2) málo, (3) hodně a (4) úplně“.
Přímé výroky na stupnici, negativní emoce; obrácené výrazy vyjadřují pozitivní emoce.
Pro každý přímý a obrácený výrok se vypočítají dvě samostatné celkové váhy skóre.
Celkové skóre za obrácené výroky se odečte od celkového skóre za přímé výroky.
K tomuto číslu je přidána předem určená a neměnná hodnota.
K číslu získanému pro STAI-I byla přidána konstantní hodnota 50.
Nejnovější hodnota udává skóre úzkosti jedince.
Skóre získané na škále se pohybuje od 20 do 80.
Vysoké skóre ukazuje na vysokou úroveň úzkosti.
|
tři měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Abbott R, Lavretsky H. Tai Chi and Qigong for the treatment and prevention of mental disorders. Psychiatr Clin North Am. 2013 Mar;36(1):109-19. doi: 10.1016/j.psc.2013.01.011.
- Chan AS, Cheung MC, Sze SL, Leung WW, Shi D. Shaolin dan tian breathing fosters relaxed and attentive mind: a randomized controlled neuro-electrophysiological study. Evid Based Complement Alternat Med. 2011;2011:180704. doi: 10.1155/2011/180704. Epub 2010 Sep 22.
- Wang CW, Chan CL, Ho RT, Tsang HW, Chan CH, Ng SM. The effect of qigong on depressive and anxiety symptoms: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:716094. doi: 10.1155/2013/716094. Epub 2013 May 20.
- Wang CW, Chan CH, Ho RT, Chan JS, Ng SM, Chan CL. Managing stress and anxiety through qigong exercise in healthy adults: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. BMC Complement Altern Med. 2014 Jan 9;14:8. doi: 10.1186/1472-6882-14-8.
- Chang PS, Knobf MT, Oh B, Funk M. Physical and psychological effects of Qigong exercise in community-dwelling older adults: An exploratory study. Geriatr Nurs. 2018 Jan-Feb;39(1):88-94. doi: 10.1016/j.gerinurse.2017.07.004. Epub 2017 Aug 17.
- Guo Y, Xu M, Zhang J, Hu Q, Zhou Z, Wei Z, Yan J, Chen Y, Lyu J, Shao X, Wang Y, Guo J, Wei Y. The effect of Three-Circle Post Standing (Zhanzhuang) Qigong on the physical and psychological well-being of college students: Study protocol for a randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2018 Sep;97(38):e12323. doi: 10.1097/MD.0000000000012323.
- Oh B, Choi SM, Inamori A, Rosenthal D, Yeung A. Effects of qigong on depression: a systemic review. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:134737. doi: 10.1155/2013/134737. Epub 2013 Mar 4.
- Chen CH, Hung KS, Chung YC, Yeh ML. Mind-body interactive qigong improves physical and mental aspects of quality of life in inpatients with stroke: A randomized control study. Eur J Cardiovasc Nurs. 2019 Dec;18(8):658-666. doi: 10.1177/1474515119860232. Epub 2019 Jun 23.
- Xu S, Zhang D, He Q, Ma C, Ye S, Ge L, Zhang L, Liu W, Chen Z, Zhou L. Efficacy of Liuzijue Qigong in patients with chronic obstructive pulmonary disease: A systematic review and meta-analysis. Complement Ther Med. 2022 May;65:102809. doi: 10.1016/j.ctim.2022.102809. Epub 2022 Jan 29.
- Molassiotis A, Vu DV, Ching SSY. The Effectiveness of Qigong in Managing a Cluster of Symptoms (Breathlessness-Fatigue-Anxiety) in Patients with Lung Cancer: A Randomized Controlled Trial. Integr Cancer Ther. 2021 Jan-Dec;20:15347354211008253. doi: 10.1177/15347354211008253.
- Roswiyani R, Hiew CH, Witteman CLM, Satiadarma MP, Spijker J. Art activities and qigong exercise for the well-being of older adults in nursing homes in Indonesia: a randomized controlled trial. Aging Ment Health. 2020 Oct;24(10):1569-1578. doi: 10.1080/13607863.2019.1617239. Epub 2019 May 30.
- Sultana M, Bryant D, Orange JB, Beedie T, Montero-Odasso M. Effect of Wii Fit(c) Exercise on Balance of Older Adults with Neurocognitive Disorders: A Meta-Analysis. J Alzheimers Dis. 2020;75(3):817-826. doi: 10.3233/JAD-191301.
- Park J, Howard H, Tolea MI, Galvin JE. Perceived Benefits of Using Nonpharmacological Interventions in Older Adults With Alzheimer's Disease or Dementia With Lewy Bodies. J Gerontol Nurs. 2020 Jan 1;46(1):37-46. doi: 10.3928/00989134-20191217-01.
- Özmen, E.ve Taşkın E.O., Ruhsal Hastalıklara Yönelik Tutumların Ruh Sağlığı Hizmetlerine Etkisi Stigma Ruhsal Hastalıklara Yönelik Tutumlar ve Damgalama, İzmir, 2007.
- Kelleci M., Aydın D., Sabancıoğulları S., Doğan S. Hastanede Yatan Hastaların Bazı Tanı Gruplarına Göre Anksiyete ve Depresyon Düzeyleri,2009.
- Kurt E. M., Kannabis kullanım bozukluğu hastalarında gastrointestinal sistem (GİS) hormonları ile agresyon ve aşerme arasındaki İlişkinin İncelenmesi, Uzmanlık Tezi Sakarya Üniversitesi, 2020.
- Savaşan, A., ve Mete, L. (2018). Bir eğitim ve araştırma hastanesi psikiyatri kliniklerinde agresyonun ve kısıtlama yöntemlerinin incelenmesi. Klinik Psikiyatri Dergisi, 21(2), 130-136.
- Şahin M., Korku, Kaygı ve Kaygı (Anksiyete) Bozuklukları, Avrasya Sosyal ve Ekonomi Araştırmaları Dergisi, Cilt 6. Sayı S 117-135,2019.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
10. září 2023
Dokončení studie (Aktuální)
2. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
23. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
3. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0000000339492770
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Relaxační cvičení čchi-kung
-
Sheba Medical CenterTel Aviv UniversityStaženoRakovina vaječníků | Primární peritoneální rakovina | Jiné gynekologické rakovinyIzrael
-
Arash Asher, MDUkončenoRakovina | Chemoterapií indukovaná periferní neuropatieSpojené státy
-
University Hospital, LimogesDokončenoLupus erythematodes, systémový
-
Istanbul Medipol University HospitalAktivní, ne náborKvalita života | Zůstatek | Biomechanika, anatomie, psychologie, neurověda, metoda etnomuzikologie | čchi-kungKrocan
-
National University of Natural MedicineDokončeno
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNeznámýZávislost na alkoholu | Závislost na alkoholuFrancie
-
Saveetha UniversityDokončenoKrevní tlak | Zlomeniny krčku stehenní kosti | Dechová cvičení | Inspirační kapacitaIndie
-
POCHIWUNáborPASC Post akutní následky COVID 19Tchaj-wan
-
The Hospital for Sick ChildrenCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
Baskent UniversityAktivní, ne nábor