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O efeito do exercício de relaxamento de Qigong aplicado na clínica psiquiátrica nos níveis de ansiedade e agressão dos pacientes

1 de novembro de 2023 atualizado por: Emel Erdeniz Güreş
O objetivo do estudo, que teve como objetivo examinar o efeito do exercício de relaxamento Qigong aplicado em clínicas psiquiátricas no nível de ansiedade, foi planejado como controlado randomizado. Os indivíduos serão divididos em grupos de intervenção e controle. Antes da aplicação, o Formulário de Informações Pessoais e a escala STAI Formulário I serão aplicados aos pacientes do grupo Intervenção e Controle. Espera-se que os pacientes do grupo de intervenção respondam à escala STAI Form I após exercícios de relaxamento de qigong. Previu-se aplicar os mesmos formulários planejados no grupo de intervenção sem qualquer aplicação no grupo de controle. O Formulário de Informações Pessoais e a Escala STAI Formulário I serão preenchidos pelos pacientes na forma de autorrelato.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

A ansiedade é um dos sintomas mais comuns e contundentes em indivíduos que recebem tratamento em clínicas psiquiátricas. A questão do manejo da ansiedade é muito importante nas clínicas de psiquiatria. Vários métodos farmacológicos, físicos e terapêuticos são aplicados para reduzir e controlar esses sintomas. Além do tratamento médico aplicado farmacologicamente, são recomendadas aplicações não medicamentosas utilizadas como coadjuvantes no sentido de reduzir os sintomas da doença e aumentar a qualidade de vida do indivíduo. Esses métodos não medicamentosos são; aromaterapia, exercício físico, fototerapia e musicoterapia. exercício físico; É definido como movimentos planejados, estruturados e repetitivos para promover ou manter a saúde física e mental. Aeróbica (caminhada rápida, dança, ciclismo), resistência e resistência (apertar bolas de borracha com elásticos de resistência e levantar pesos) e exercícios de flexibilidade e equilíbrio (qigong, ioga e pilates) são exemplos de exercícios físicos. Na literatura, o efeito das práticas de Qigong sobre a ansiedade em muitos grupos de pacientes foi examinado, mas nenhum estudo foi encontrado sobre o efeito dos exercícios de relaxamento de Qigong no nível de ansiedade em pacientes psiquiátricos internados. Portanto, este estudo tem como objetivo examinar o efeito dos exercícios de relaxamento de Qigong aplicados na clínica psiquiátrica no nível de ansiedade dos pacientes. Os pacientes serão divididos em grupos de intervenção e controle de forma randomizada e controlada. Depois de obter as aprovações do comitê de ética para o grupo de intervenção, as clínicas serão informadas sobre o estudo de exercícios de relaxamento Qigong e será planejado colocar este estudo no programa diurno com os médicos. O horário mais adequado para os pacientes praticarem exercícios de relaxamento de qigong foi determinado após a reunião matinal. Nenhum exercício de qigong será realizado para o grupo de controle. Antes da aplicação, será aplicado o Formulário de Informações Pessoais, STAI Form I, aos pacientes do grupo Intervenção e Controle. Espera-se que os pacientes do grupo de intervenção respondam à escala STAI Form I após exercícios de relaxamento de qigong. Previu-se aplicar os mesmos formulários planejados no grupo de intervenção sem qualquer aplicação no grupo de controle. O Formulário de Informações Pessoais e a Escala STAI Formulário I serão preenchidos pelos pacientes na forma de autorrelato. A prática do exercício de relaxamento de qigong acontecerá após as reuniões de bom dia. O exercício de relaxamento de Qigong é um exercício baseado na atenção plena e é um tipo de exercício que consiste em movimentos corporais e relaxamento em harmonia com a respiração, usado para relaxar o corpo e a mente, reduzir o estresse, distrair a atenção de pensamentos negativos, acelerar o fluxo sanguíneo e melhorar as emoções. Prevê-se a aplicação deste exercício uma vez por 40 minutos aos pacientes incluídos no grupo de intervenção como uma atividade de grupo por pesquisadores treinados no assunto.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
70

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Istanbul, Peru
        • Uskudar University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. O paciente é alfabetizado e não tem barreiras de comunicação
  2. Estar internado na clínica de psiquiatria
  3. Ser maior de 18 anos
  4. O paciente foi orientado ao serviço (já se passaram pelo menos 24 horas desde sua internação)
  5. Participação regular na prática de qigong

Critério de exclusão:

  1. O paciente tem dificuldades de comunicação
  2. Tendo sintomas psicóticos agudos
  3. Pacientes recebendo terapia ansiolítica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo experimental
Após a reunião matinal, o grupo de iniciativa terá 40 minutos de exercícios de relaxamento de Qigong.
Comportamental: Exercício de relaxamento de Qi Gong
O exercício de relaxamento de Qi-gong é um exercício baseado na atenção plena e é um tipo de exercício que consiste em movimentos corporais compatíveis com a respiração e relaxamento, usado para relaxar o corpo e a mente, reduzir o estresse, distrair a atenção de pensamentos negativos, acelerar o fluxo sanguíneo e melhorar emoções.
Sem intervenção: grupo de controle
Nenhuma inscrição será feita ao grupo de controle. O grupo controle continuará seu tratamento de rotina na clínica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Formulário de informações pessoais
Prazo: tres meses
O formulário de informações pessoais foi elaborado pelos pesquisadores e inclui informações demográficas e sobre a doença. As informações demográficas são compostas por sete perguntas sobre idade, sexo, estado civil, escolaridade, situação profissional, com quem mora e se tem visita na clínica. Informações sobre a doença; É composto por oito questões sobre diagnóstico psiquiátrico, sintomas de internação, tempo de doença, número de internações, medicamentos utilizados, se foi aplicada ECT, se foram aplicadas práticas químicas e de isolamento.
tres meses
Escala de Ansiedade STAI I
Prazo: tres meses
Desenvolvido por Spielberger em 1970, sua versão turca foi desenvolvida por Öner N et al. O estudo de validade e confiabilidade foi realizado por meio de adaptação. É uma escala do tipo likert que mede os níveis de ansiedade estado com 20 questões. O nível de ansiedade é pontuado como “(1) nada, (2) um pouco, (3) muito e (4) completamente” no IDATE-I. Afirmações diretas na escala, emoções negativas; expressões invertidas expressam emoções positivas. Dois pesos de pontuação total separados são calculados para cada uma das declarações diretas e invertidas. A pontuação total das afirmações reversas é subtraída da pontuação total das afirmações diretas. Um valor predeterminado e imutável é adicionado a este número. Ao número obtido para IDATE-I foi adicionado um valor constante de 50. O valor mais recente indica o escore de ansiedade do indivíduo. As pontuações obtidas na escala variam de 20 a 80. Uma pontuação alta indica um alto nível de ansiedade.
tres meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Emel Erdeniz Güreş

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
10 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
2 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
14 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
21 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
23 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
3 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
1 de novembro de 2023

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 0000000339492770

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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