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Die Wirkung von Qigong-Entspannungsübungen in der Psychiatrieklinik auf das Angst- und Aggressionsniveau der Patienten

1. November 2023 aktualisiert von: Emel Erdeniz Güreş
Das Ziel der Studie, die darauf abzielte, die Wirkung der in psychiatrischen Kliniken angewandten Qigong-Entspannungsübungen auf das Ausmaß der Angst zu untersuchen, war als randomisierte kontrollierte Studie geplant. Einzelpersonen werden in Interventions- und Kontrollgruppen eingeteilt. Vor der Antragstellung werden das Formular „Personenbezogene Daten“ und die Skala des STAI-Formulars I auf die Patienten in der Interventions- und Kontrollgruppe angewendet. Von den Patienten in der Interventionsgruppe wird erwartet, dass sie nach Qigong-Entspannungsübungen die STAI-Skala Form I beantworten. Es war geplant, die gleichen Formulare wie geplant in der Interventionsgruppe anzuwenden, ohne sie in der Kontrollgruppe anzuwenden. Das Formular für persönliche Informationen und die Skala des STAI-Formulars I werden von den Patienten in Form eines Selbstberichts ausgefüllt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Angst ist eines der häufigsten und überzeugendsten Symptome bei Personen, die in psychiatrischen Kliniken behandelt werden. Das Thema Angstbewältigung ist in psychiatrischen Kliniken sehr wichtig. Zur Linderung und Behandlung dieser Symptome werden verschiedene pharmakologische, physikalische und therapeutische Methoden eingesetzt. Neben der medikamentösen medikamentösen Behandlung empfehlen sich unterstützend eingesetzte nichtmedikamentöse Anwendungen, um die Krankheitssymptome zu lindern und die Lebensqualität des Einzelnen zu steigern. Diese nichtmedikamentösen Methoden sind; Aromatherapie, körperliche Bewegung, Lichttherapie und Musiktherapie. körperliche Betätigung; Darunter versteht man geplante, strukturierte, sich wiederholende Bewegungen zur Förderung oder Erhaltung der körperlichen und geistigen Gesundheit. Beispiele für körperliche Übungen sind Aerobic (zügiges Gehen, Tanzen, Radfahren), Ausdauer und Widerstand (Gummibälle mit elastischen Widerstandsbändern drücken und Gewichte heben) sowie Beweglichkeits- und Gleichgewichtsübungen (Qigong, Yoga und Pilates). In der Literatur wurde die Wirkung von Qigong-Übungen auf die Angst bei vielen Patientengruppen untersucht, es wurde jedoch keine Studie zur Wirkung von Qigong-Entspannungsübungen auf das Angstniveau bei stationären psychiatrischen Patienten gefunden. Ziel dieser Studie ist es daher, die Wirkung von Qigong-Entspannungsübungen in der psychiatrischen Klinik auf das Angstniveau der Patienten zu untersuchen. Die Patienten werden randomisiert und kontrolliert in Interventions- und Kontrollgruppen eingeteilt. Nach Erhalt der Genehmigung der Ethikkommission für die Interventionsgruppe werden die Kliniken über die Qigong-Entspannungsübungsstudie informiert und es wird geplant, diese Studie in das Tagesprogramm mit den Klinikern aufzunehmen. Nach der morgendlichen Besprechung wurde der für die Patienten am besten geeignete Zeitpunkt für Qigong-Entspannungsübungen festgelegt. Für die Kontrollgruppe wird keine Qigong-Übung durchgeführt. Vor der Antragstellung wird das Formular „Personenbezogene Daten“, STAI-Formular I, auf die Patienten in der Interventions- und Kontrollgruppe angewendet. Von den Patienten in der Interventionsgruppe wird erwartet, dass sie nach Qigong-Entspannungsübungen die STAI-Skala Form I beantworten. Es war geplant, die gleichen Formulare wie geplant in der Interventionsgruppe anzuwenden, ohne sie in der Kontrollgruppe anzuwenden. Das Formular für persönliche Informationen und die Skala des STAI-Formulars I werden von den Patienten in Form eines Selbstberichts ausgefüllt. Die Ausübung der Qigong-Entspannungsübung findet im Anschluss an die Guten-Morgen-Treffen statt. Die Qigong-Entspannungsübung ist eine auf Achtsamkeit basierende Übung und eine Art Übung, die aus Körperbewegungen und Entspannung im Einklang mit der Atmung besteht und dazu dient, Körper und Geist zu entspannen, Stress abzubauen, die Aufmerksamkeit von negativen Gedanken abzulenken, die Durchblutung zu beschleunigen und Emotionen zu verbessern. Es ist geplant, diese Übung einmal 40 Minuten lang als Gruppenaktivität von in diesem Thema geschulten Forschern bei den in die Interventionsgruppe einbezogenen Patienten anzuwenden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
70

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Uskudar University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Der Patient kann lesen und schreiben und hat keine Kommunikationsbarrieren
  2. Stationärer Aufenthalt in der Psychiatrie
  3. Über 18 Jahre alt sein
  4. Der Patient wurde in den Dienst eingewiesen (seit seinem Krankenhausaufenthalt sind mindestens 24 Stunden vergangen)
  5. Regelmäßige Teilnahme an der Qigong-Praxis

Ausschlusskriterien:

  1. Der Patient hat Kommunikationsschwierigkeiten
  2. Akute psychotische Symptome haben
  3. Patienten, die eine anxiolytische Therapie erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Versuchsgruppe
Nach dem Morgentreffen erhält die Initiativgruppe 40 Minuten Qigong-Entspannungsübung.
Verhalten: Qi-Gong-Entspannungsübung
Qi-Gong-Entspannungsübungen sind Achtsamkeitsübungen und eine Übungsart, die aus atemverträglichen Körperbewegungen und Entspannung besteht und dazu dient, Körper und Geist zu entspannen, Stress abzubauen, die Aufmerksamkeit von negativen Gedanken abzulenken, die Durchblutung zu beschleunigen und die Durchblutung zu verbessern Emotionen.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Für die Kontrollgruppe wird kein Antrag gestellt. Die Kontrollgruppe wird ihre Routinebehandlung in der Klinik fortsetzen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Formular für persönliche Daten
Zeitfenster: drei Monate
Das persönliche Datenformular wurde von den Forschern erstellt und enthält demografische Informationen und Informationen zur Krankheit. Demografische Informationen bestehen aus sieben Fragen zu Alter, Geschlecht, Familienstand, Bildungsstatus, Beschäftigungsstatus, mit wem sie zusammenlebt und ob sie einen Besucher in der Klinik hat. Informationen zur Krankheit; Es besteht aus acht Fragen zur psychiatrischen Diagnose, den Symptomen eines Krankenhausaufenthalts, der Krankheitsdauer, der Anzahl der Krankenhausaufenthalte, den verwendeten Medikamenten, ob EKT angewendet wurde, ob chemische und Isolationspraktiken angewendet wurden.
drei Monate
STAI-Angstskala I
Zeitfenster: drei Monate
Die türkische Version wurde 1970 von Spielberger entwickelt und von Öner N et al. entwickelt. Die Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie wurde durch Anpassung durchgeführt. Es handelt sich um eine Likert-Skala, die das Ausmaß der Zustandsangst anhand von 20 Fragen misst. Der Angstgrad wird im STAI-I mit „(1) überhaupt nicht, (2) ein wenig, (3) sehr und (4) völlig“ bewertet. Direkte Aussagen auf der Skala, negative Emotionen; Umgekehrte Ausdrücke drücken positive Emotionen aus. Für jede der direkten und umgekehrten Aussagen werden zwei separate Gesamtpunktzahlgewichte berechnet. Die Gesamtpunktzahl der umgekehrten Aussagen wird von der Gesamtpunktzahl der direkten Aussagen abgezogen. Zu dieser Zahl wird ein vorgegebener und unveränderlicher Wert addiert. Zu der für STAI-I erhaltenen Zahl wurde ein konstanter Wert von 50 addiert. Der aktuellste Wert gibt den Angstwert der Person an. Die auf der Skala ermittelten Werte liegen zwischen 20 und 80. Ein hoher Wert weist auf ein hohes Maß an Angst hin.
drei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Emel Erdeniz Güreş

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
10. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
2. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. November 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 0000000339492770

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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