Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Qigong afslapningsøvelse anvendt i psykiatriklinikken på patienternes angst- og aggressionsniveauer

1. november 2023 opdateret af: Emel Erdeniz Güreş
Formålet med undersøgelsen, som havde til formål at undersøge effekten af ​​Qigong afspændingsøvelsen anvendt på psykiatriklinikker på angstniveauet, var planlagt som randomiseret kontrolleret. Individer vil blive opdelt i interventions- og kontrolgrupper. Før ansøgningen vil Personoplysningsskemaet og STAI Form I-skalaen blive anvendt på patienterne i Interventions- og Kontrolgruppen. Patienter i interventionsgruppen forventes at besvare STAI Form I-skalaen efter qigong-afspændingsøvelser. Den planlagde at anvende de samme skemaer som planlagt i interventionsgruppen uden nogen ansøgning i kontrolgruppen. Personlig informationsskema og STAI Form I Scale udfyldes af patienterne i form af selvrapportering.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Angst er et af de mest almindelige og overbevisende symptomer hos personer, der modtager behandling på psykiatriklinikker. Spørgsmålet om håndtering af angst er meget vigtigt i psykiatriklinikker. Forskellige farmakologiske, fysiske og terapeutiske metoder anvendes til at reducere og håndtere disse symptomer. Ud over farmakologisk anvendt medicinsk behandling anbefales ikke-lægemiddelanvendelser anvendt som støttende med hensyn til at reducere symptomerne på sygdommen og øge individets livskvalitet. Disse ikke-medikamentelle metoder er; aromaterapi, fysisk træning, lysterapi og musikterapi. fysisk træning; Det er defineret som planlagte, strukturerede, gentagne bevægelser for at fremme eller vedligeholde fysisk og mental sundhed. Aerobic (rask gang, dans, cykling), udholdenhed og modstand (klemme gummibolde ved hjælp af elastiske modstandsbånd og løftevægte), og smidigheds- og balanceøvelser (qigong, yoga og pilates) er eksempler på fysiske øvelser. I litteraturen er effekten af ​​Qigong-praksis på angst hos mange patientgrupper blevet undersøgt, men der er ikke fundet nogen undersøgelse af effekten af ​​Qigong-afspændingsøvelser på angstniveauet hos indlagte psykiatriske patienter. Derfor har denne undersøgelse til formål at undersøge effekten af ​​Qigong-afspændingsøvelser anvendt i psykiatriklinikken på patienters angstniveau. Patienterne vil blive opdelt i interventions- og kontrolgrupper på en randomiseret kontrolleret måde. Efter at have opnået godkendelser fra etisk udvalg for interventionsgruppen, vil klinikkerne blive informeret om Qigong afspændingsøvelser undersøgelsen, og det vil være planlagt at placere denne undersøgelse i dagtimerne programmet med klinikerne. Det mest passende tidspunkt for patienterne til at øve qigong-afspændingsøvelser blev bestemt efter morgenmødet. Der vil ikke blive udført qigong-øvelser for kontrolgruppen. Inden ansøgningen vil Personoplysningsskemaet, STAI Form I, blive anvendt på patienterne i Interventions- og Kontrolgruppen. Patienter i interventionsgruppen forventes at besvare STAI Form I-skalaen efter qigong-afspændingsøvelser. Den planlagde at anvende de samme skemaer som planlagt i interventionsgruppen uden nogen ansøgning i kontrolgruppen. Personlig informationsskema og STAI Form I Scale udfyldes af patienterne i form af selvrapportering. Øvelsen af ​​qigong-afspændingsøvelsen vil finde sted efter godmorgen-møderne. Qigong afspændingsøvelse er en mindfulness-baseret øvelse og er en form for øvelse, der består af kropsbevægelser og afspænding i harmoni med vejrtrækningen, der bruges til at slappe af i krop og sind, reducere stress, aflede opmærksomheden fra negative tanker, accelerere blodgennemstrømningen og forbedre følelser. Det er planlagt at anvende denne øvelse én gang i 40 minutter på de patienter, der indgår i interventionsgruppen, som en gruppeaktivitet af forskere, der er uddannet i dette emne.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
70

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Uskudar University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienten er læsekyndig og har ingen kommunikationsbarrierer
  2. At være indlagt i psykiatriklinikken
  3. At være over 18 år
  4. Patienten har været orienteret til tjenesten (mindst 24 timer er gået siden hans indlæggelse)
  5. Regelmæssig deltagelse i qigong-øvelser

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienten har kommunikationsbesvær
  2. Har akutte psykotiske symptomer
  3. Patienter i anxiolytisk behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: forsøgsgruppe
Efter morgenmødet får initiativgruppen 40 minutters Qigong afspændingsøvelse.
Adfærdsmæssigt: Qi-gong afspændingsøvelse
Qi-gong afspændingsøvelser er en mindfulness-baseret øvelse og er en form for øvelse, der består af åndedrætskompatible kropsbevægelser og afspænding, der bruges til at slappe af kroppen og sindet, reducere stress, distrahere opmærksomheden fra negative tanker, accelerere blodgennemstrømningen og forbedre følelser.
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Der vil ikke blive ansøgt til kontrolgruppen. Kontrolgruppen vil fortsætte deres rutinemæssige behandling i klinikken.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Formular til personlig information
Tidsramme: tre måneder
Formularen til personoplysninger er lavet af forskerne og indeholder demografiske oplysninger og oplysninger om sygdommen. Demografisk information består af syv spørgsmål om alder, køn, civilstand, uddannelsesstatus, beskæftigelsesstatus, hvem hun bor hos, og om hun har besøg på klinikken. Information om sygdommen; Den består af otte spørgsmål om psykiatrisk diagnose, symptomer på hospitalsindlæggelse, sygdoms varighed, antal indlæggelser, anvendte lægemidler, om der blev anvendt ECT, om der blev anvendt kemikalie- og isolationspraksis.
tre måneder
STAI Angstskala I
Tidsramme: tre måneder
Udviklet af Spielberger i 1970, dens tyrkiske version blev udviklet af Öner N et al. Validitets- og reliabilitetsundersøgelsen blev udført ved at tilpasse den. Det er en likert type skala, der måler tilstands angstniveauer med 20 spørgsmål. Angstniveau er scoret som "(1) slet ikke, (2) lidt, (3) meget og (4) helt" i STAI-I. Direkte udsagn på skalaen, negative følelser; omvendte udtryk udtrykker positive følelser. To separate totalscorevægte beregnes for hver af de direkte og omvendte udsagn. Den samlede score for de omvendte udsagn trækkes fra den samlede score for de direkte udsagn. En forudbestemt og uforanderlig værdi tilføjes til dette tal. En konstant værdi på 50 blev tilføjet til tallet opnået for STAI-I. Den seneste værdi angiver individets angstscore. De opnåede resultater fra skalaen spænder fra 20 til 80. En høj score indikerer et højt niveau af angst.
tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Emel Erdeniz Güreş

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
10. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
2. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. august 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. november 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 0000000339492770

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger