Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń relaksacyjnych Qigong stosowanych w poradni psychiatrycznej na poziom lęku i agresji u pacjentów

1 listopada 2023 zaktualizowane przez: Emel Erdeniz Güreş
Cel pracy, którego celem było zbadanie wpływu ćwiczeń relaksacyjnych Qigong stosowanych w klinikach psychiatrycznych na poziom lęku, został zaplanowany jako kontrolowany losowo. Osoby zostaną podzielone na grupy interwencyjne i kontrolne. Przed złożeniem wniosku wobec pacjentów z grupy Interwencyjno-Kontrolnej zostanie zastosowany Formularz Danych Osobowych oraz Skala STAI Form I. Oczekuje się, że pacjenci w grupie interwencyjnej po ćwiczeniach relaksacyjnych qigong odpowiedzą na formularz I skali STAI. Planowano zastosować te same formularze, które zaplanowano w grupie interwencyjnej, bez żadnego zastosowania w grupie kontrolnej. Formularz Danych Osobowych oraz Formularz I Skali STAI będą wypełniane przez pacjentów w formie samoopisu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Lęk jest jednym z najczęstszych i najbardziej niepokojących objawów u osób leczonych w klinikach psychiatrycznych. Zagadnienie radzenia sobie z lękiem jest bardzo ważne w klinikach psychiatrycznych. Aby zmniejszyć i opanować te objawy, stosuje się różne metody farmakologiczne, fizyczne i terapeutyczne. Oprócz leczenia farmakologicznego zalecane jest stosowanie środków nielekowych, wspomagających, mających na celu złagodzenie objawów choroby i podniesienie jakości życia jednostki. Te metody nielekowe to; aromaterapia, ćwiczenia fizyczne, terapia światłem i muzykoterapia. ćwiczenia fizyczne; Definiuje się je jako zaplanowane, ustrukturyzowane, powtarzalne ruchy mające na celu promowanie lub utrzymanie zdrowia fizycznego i psychicznego. Aerobik (szybki marsz, taniec, jazda na rowerze), wytrzymałość i opór (wyciskanie gumowych piłek za pomocą elastycznych taśm oporowych i podnoszenie ciężarów) oraz ćwiczenia elastyczności i równowagi (qigong, joga i pilates) to przykłady ćwiczeń fizycznych. W literaturze badano wpływ praktyk Qigong na poziom lęku w wielu grupach pacjentów, jednak nie znaleziono badań dotyczących wpływu ćwiczeń relaksacyjnych Qigong na poziom lęku u pacjentów hospitalizowanych psychiatrycznie. Celem niniejszej pracy jest zatem zbadanie wpływu ćwiczeń relaksacyjnych Qigong stosowanych w klinice psychiatrycznej na poziom lęku pacjentów. Pacjenci zostaną podzieleni na grupy interwencyjne i kontrolne w sposób randomizowany i kontrolowany. Po uzyskaniu zgody komisji etycznej dla grupy interwencyjnej kliniki zostaną poinformowane o badaniu dotyczącym ćwiczeń relaksacyjnych Qigong i planowane będzie umieszczenie tego badania w dziennym programie zajęć prowadzonych z klinicystami. Po porannym spotkaniu ustalono najbardziej odpowiednią porę pacjentów na wykonywanie ćwiczeń relaksacyjnych qigong. W grupie kontrolnej nie będą wykonywane żadne ćwiczenia qigong. Przed złożeniem wniosku w stosunku do pacjentów z grupy Interwencji i Kontroli zostanie zastosowany Formularz Danych Osobowych, Formularz I STAI. Oczekuje się, że pacjenci w grupie interwencyjnej po ćwiczeniach relaksacyjnych qigong odpowiedzą na formularz I skali STAI. Planowano zastosować te same formularze, które zaplanowano w grupie interwencyjnej, bez żadnego zastosowania w grupie kontrolnej. Formularz Danych Osobowych oraz Formularz I Skali STAI będą wypełniane przez pacjentów w formie samoopisu. Praktyka ćwiczeń relaksacyjnych qigong będzie miała miejsce po porannych spotkaniach. Ćwiczenia relaksacyjne Qigong są ćwiczeniami opartymi na uważności i są rodzajem ćwiczeń składających się z ruchów ciała i relaksacji w harmonii z oddychaniem, stosowanych w celu rozluźnienia ciała i umysłu, zmniejszenia stresu, odwrócenia uwagi od negatywnych myśli, przyspieszenia przepływu krwi i poprawy emocji. Planuje się wykonanie tego ćwiczenia raz na 40 minut u pacjentów włączonych do grupy interwencyjnej w ramach ćwiczenia grupowego prowadzonego przez badaczy przeszkolonych w tym zakresie.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
70

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Uskudar University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjent jest piśmienny i nie ma barier komunikacyjnych
  2. Będąc pacjentem w klinice psychiatrycznej
  3. Mając ukończone 18 lat
  4. Pacjent został skierowany na usługę (od jego hospitalizacji minęły co najmniej 24 godziny)
  5. Regularne uczestnictwo w praktyce qigong

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjent ma trudności w komunikacji
  2. Mając ostre objawy psychotyczne
  3. Pacjenci otrzymujący terapię przeciwlękową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Po porannym spotkaniu grupa inicjatywna otrzyma 40 minut ćwiczeń relaksacyjnych Qigong.
Behawioralne: Ćwiczenia relaksacyjne Qi-gong
Ćwiczenia relaksacyjne Qi-gong to ćwiczenia oparte na uważności i stanowiące rodzaj ćwiczeń składających się z ruchów ciała zgodnych z oddychaniem oraz relaksacji, stosowanych w celu rozluźnienia ciała i umysłu, zmniejszenia stresu, odwrócenia uwagi od negatywnych myśli, przyspieszenia przepływu krwi i poprawy emocje.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Do grupy kontrolnej nie zostanie złożony żaden wniosek. Grupa kontrolna będzie kontynuować rutynowe leczenie w klinice.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Formularz danych osobowych
Ramy czasowe: trzy miesiące
Formularz danych osobowych został stworzony przez badaczy i zawiera dane demograficzne oraz informacje o chorobie. Informacja demograficzna składa się z siedmiu pytań dotyczących wieku, płci, stanu cywilnego, wykształcenia, statusu zawodowego, z kim mieszka oraz tego, czy ma gościa w klinice. Informacje o chorobie; Składa się z ośmiu pytań dotyczących diagnozy psychiatrycznej, objawów hospitalizacji, czasu trwania choroby, liczby hospitalizacji, stosowanych leków, czy stosowano EW, czy stosowano praktyki chemiczne i izolacyjne.
trzy miesiące
Skala Lęku STAI I
Ramy czasowe: trzy miesiące
Opracowana przez Spielbergera w 1970 r., jej turecka wersja została opracowana przez Önera N i in. Badanie trafności i rzetelności przeprowadzono poprzez jego adaptację. Jest to skala typu Likert, która mierzy poziom lęku-stanu za pomocą 20 pytań. Poziom lęku ocenia się jako „(1) wcale, (2) trochę, (3) dużo i (4) całkowicie” w STAI-I. Bezpośrednie stwierdzenia na skali, negatywne emocje; odwrócone wyrażenia wyrażają pozytywne emocje. Dla każdego ze stwierdzeń bezpośrednich i odwróconych obliczane są dwie oddzielne wagi punktów całkowitych. Całkowity wynik za stwierdzenia odwrotne odejmuje się od całkowitego wyniku za stwierdzenia bezpośrednie. Do tej liczby dodawana jest z góry ustalona i niezmienna wartość. Do liczby uzyskanej dla STAI-I dodano stałą wartość 50. Najnowsza wartość wskazuje poziom lęku danej osoby. Wyniki uzyskiwane w skali wahają się od 20 do 80. Wysoki wynik wskazuje na wysoki poziom lęku.
trzy miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Emel Erdeniz Güreş

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
10 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
2 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
23 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 0000000339492770

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami