Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Interogating rakoviny pro etiologii, prevenci a terapii navigace (INTERCEPTioN)

6. dubna 2026 aktualizováno: Mayo Clinic

INTERogating Cancer for Etiology, Prevention and Therapy Navigation (INTERCEPTioN)

Účelem této studie je zhodnotit integraci pan-genetického testování rakoviny do klinické praxe rakoviny a pochopit jak jeho použití, tak účinek v podmínkách „reálného světa“ praxe.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85259
        • Nábor
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jewel J. Samadder, M.D.
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
        • Nábor
        • Mayo Clinic in Florida
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jeremy C. Jones, M.D.
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Nábor
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mrinal S. Patnaik, M.B.B.S.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Budou zapsáni účastníci identifikovaní interně na Mayo Clinic. Studijní tým Mayo Clinic a/nebo subspecializační týmy určí účastníky, kteří splňují kritéria pro zápis. K účasti budou vyzváni pouze jedinci s potvrzenou diagnózou rakoviny, kteří vědí, že mají rakovinu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Má číslo lékařského záznamu Mayo Clinic,
  • Potvrzená diagnóza rakoviny, která je buď recidivující, recidivující, refrakterní, metastatická nebo pokročilá,
  • Účastník si je vědom diagnózy rakoviny,
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas,
  • Schopnost poskytnout vzorek krve, slin, aspirátu kostní dřeně nebo vlasového folikulu,
  • Schopnost poskytnout archivovanou tkáň, Poznámka: Pokud tkáň není k dispozici, účastník se může stále přihlásit do studie pro odběr zárodečné linie.

Kritéria vyloučení:

Jedinci, kteří mají situace, které by omezovaly dodržování studijních požadavků:

  • Institucionalizované (tj. Federální lékařská věznice),
  • Předchozí genetické testování zárodečné linie s více než 40-ti genovým panelem během posledního 1 roku od zařazení, A/NEBO
  • Předchozí somatické (250+ gen) testování během předchozích 3 měsíců od zařazení

Poznámka: Této studie se mohou zúčastnit ženy, které jsou těhotné nebo plánují otěhotnět.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Skupina A: zárodečné a somatické testování
Potenciální účastníci s diagnózou rakoviny mohou být identifikováni prostřednictvím následujících zdrojů: pacienti, kteří se podrobí nebo v současné době podstoupí klinické hodnocení v praktikách, jako je, ale nejen omezeno, hematologickou onkologii, gastroenterologická hepatologie, radiační onkologie a chirurgický zákrok. Účastníci budou zapsáni do studie na dobu neurčitou, pokud nebude žádán o odstoupení.
Genetický: Pan-genomické testování
Účastníci budou naplánováni, aby přezkoumali specifika studie, zkontrolovali souhlas a shromáždili lékařské informace. Po odsouhlasení budou vzorky odebrány. Když vzorky obdrží Exact Sciences, DNA a RNA budou extrahovány a bude provedeno sekvenování. Po pangenomickém testování účastníci obdrží úplnou zprávu s výsledky od svého pečovatelského týmu a výsledky budou také přidány na portál pacienta. Pokud je identifikován zárodečný nález (pozitivní patogenní varianta), bude účastník také odeslán na návštěvu genetického poradce. Všechny výsledky zárodečného dědičného testu budou kromě kontroly jejich rodokmenu přezkoumány certifikovaným genetickým poradcem. Za účelem pomoci s přezkoumáním jakýchkoli zjištění genetického výzkumu může studijní tým požádat o získání genomických dat z předchozího genetického testování (klinického nebo výzkumného).
Ostatní jména:
  • Genetické testování
Skupina B: Pouze zárodečné testování
Potenciální účastníci s diagnózou rakoviny mohou být identifikováni prostřednictvím následujících zdrojů: pacienti, kteří se podrobí nebo v současné době podstoupí klinické hodnocení v praktikách, jako je, ale nejen omezeno, hematologickou onkologii, gastroenterologická hepatologie, radiační onkologie a chirurgický zákrok. Účastníci budou zapsáni do studie na dobu neurčitou, pokud nebude žádán o odstoupení.
Genetický: Pan-genomické testování
Účastníci budou naplánováni, aby přezkoumali specifika studie, zkontrolovali souhlas a shromáždili lékařské informace. Po odsouhlasení budou vzorky odebrány. Když vzorky obdrží Exact Sciences, DNA a RNA budou extrahovány a bude provedeno sekvenování. Po pangenomickém testování účastníci obdrží úplnou zprávu s výsledky od svého pečovatelského týmu a výsledky budou také přidány na portál pacienta. Pokud je identifikován zárodečný nález (pozitivní patogenní varianta), bude účastník také odeslán na návštěvu genetického poradce. Všechny výsledky zárodečného dědičného testu budou kromě kontroly jejich rodokmenu přezkoumány certifikovaným genetickým poradcem. Za účelem pomoci s přezkoumáním jakýchkoli zjištění genetického výzkumu může studijní tým požádat o získání genomických dat z předchozího genetického testování (klinického nebo výzkumného).
Ostatní jména:
  • Genetické testování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Genomické sekvenování nádorové tkáně a krve
Časové okno: Základní linie; 50 let
Bude provedeno genomové sekvenování nádorové tkáně a krve, aby se určily genomové změny v zárodečných a somatických genech souvisejících s rakovinou (SNV, indely, CNV z DNA a fúze z RNA), aby mohl objednávající hematolog/onkolog/poskytovatel stanovit optimální terapii a klinické zkušební perspektivní. Výzkumníci z oblasti genomického sekvenování hlásí poznatky o nových variacích ve vědeckých publikacích a každý den je shromažďují v databázích. V důsledku toho by mohla být jakákoliv varianta výsledku s nejistým významem (VUS) pacienta reklasifikována novými nálezy, čímž by se dříve nevyřešené testy staly diagnostickými odpověďmi. Náš program Translational Omics má systém pro opětovnou analýzu dat exomu/genomu pacienta s těmito novými genetickými nálezy – přezkoumání dat a jejich porovnání s nově se objevujícími klinickými genetickými daty pro usnadnění diagnózy.
Základní linie; 50 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Jewel J. Samadder, M.D., Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
12. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. září 2033

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. září 2033

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
8. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
23. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
7. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 22-008878
  • NCI-2024-03113 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení