Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interogating Cancer for Etiology, Prevention and Therapy Therapy (INTERCEPTioN)

6 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Mayo Clinic

Interogating Cancer for Etiology, Prevention and Therapy Therapy (INTERCEPTioN)

Celem tego badania jest ocena integracji badań pangenetycznych raka z praktyką kliniczną nowotworów oraz zrozumienie zarówno ich zastosowania, jak i wpływu w „rzeczywistych” warunkach praktyki.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jewel J. Samadder, M.D.
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic in Florida
        • Główny śledczy:
          • Jeremy C. Jones, M.D.
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Mrinal S. Patnaik, M.B.B.S.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy zidentyfikowani wewnętrznie w Mayo Clinic zostaną zapisani. Zespół badawczy Mayo Clinic i/lub zespoły specjalistyczne zidentyfikują uczestników spełniających kryteria rekrutacji. Do udziału w badaniu zostaną zaproszone wyłącznie osoby z potwierdzoną diagnozą nowotworu, które wiedzą, że mają nowotwór.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Posiada numer dokumentacji medycznej Mayo Clinic,
  • Potwierdzona diagnoza nowotworu, który ma charakter nawrotowy, nawrotowy, oporny na leczenie, przerzutowy lub zaawansowany,
  • Uczestnik świadomy diagnozy nowotworu,
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody,
  • Możliwość pobrania krwi, śliny, aspiratu szpiku kostnego lub próbki mieszków włosowych,
  • Możliwość dostarczenia zarchiwizowanej tkanki. Uwaga: jeśli tkanka jest niedostępna, uczestnik może nadal zapisać się do badania w celu pobrania linii zarodkowej.

Kryteria wyłączenia:

Osoby, które znajdują się w sytuacjach ograniczających spełnienie wymogów badania:

  • Zinstytucjonalizowane (tj. Federalne Więzienie Medyczne),
  • Wcześniejsze badania genetyczne linii zarodkowej za pomocą panelu obejmującego ponad 40 genów w ciągu ostatniego roku od rejestracji ORAZ/LUB
  • Wcześniejsze badania somatyczne (ponad 250 genów) w ciągu ostatnich 3 miesięcy od rejestracji

Uwaga: W badaniu mogą wziąć udział kobiety w ciąży lub planujące zajście w ciążę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Grupa A: Testy zarodkowe i somatyczne
Potencjalni uczestnicy z diagnozą raka mogą być zidentyfikowani za pomocą następujących źródeł: pacjenci, którzy przejdą lub będą obecnie poddawane ocenie klinicznej w praktykach, takich jak, ale nie ograniczają się do hematologii-onkologii, gastroenterologii-hepatologii, wschodnie i operacji promieniowania i operacji. Uczestnicy zostaną zapisani do badania na czas nieokreślony, chyba że zostanie złożony wniosek o wycofanie się.
Genetyczny: Testy pangenomiczne
Uczestnicy zostaną zaplanowani w celu zapoznania się ze szczegółami badania, przejrzenia zgody i zebrania informacji medycznych. Po wyrażeniu zgody zostaną pobrane próbki. Po otrzymaniu próbek przez firmę Exact Sciences zostanie pobrany DNA i RNA oraz przeprowadzone sekwencjonowanie. Po badaniu pangenomicznym uczestnicy otrzymają pełny raport z wynikami od swojego zespołu opiekuńczego, a wyniki zostaną również dodane do portalu pacjenta. W przypadku zidentyfikowania wyniku badania linii zarodkowej (pozytywny wariant patogenu) uczestnik zostanie również skierowany na wizytę doradcy genetycznego. Wszystkie wyniki testu dziedziczności linii zarodkowej zostaną sprawdzone przez certyfikowanego doradcę genetycznego, oprócz przeglądu ich rodowodu. Aby pomóc w przeglądzie wyników badań genetycznych, zespół badawczy może poprosić o uzyskanie danych genomicznych z poprzednich badań genetycznych (klinicznych lub opartych na badaniach).
Inne nazwy:
  • Badania genetyczne
Grupa B: Tylko testowanie linii zarodkowej
Potencjalni uczestnicy z diagnozą raka mogą być zidentyfikowani za pomocą następujących źródeł: pacjenci, którzy przejdą lub będą obecnie poddawane ocenie klinicznej w praktykach, takich jak, ale nie ograniczają się do hematologii-onkologii, gastroenterologii-hepatologii, wschodnie i operacji promieniowania i operacji. Uczestnicy zostaną zapisani do badania na czas nieokreślony, chyba że zostanie złożony wniosek o wycofanie się.
Genetyczny: Testy pangenomiczne
Uczestnicy zostaną zaplanowani w celu zapoznania się ze szczegółami badania, przejrzenia zgody i zebrania informacji medycznych. Po wyrażeniu zgody zostaną pobrane próbki. Po otrzymaniu próbek przez firmę Exact Sciences zostanie pobrany DNA i RNA oraz przeprowadzone sekwencjonowanie. Po badaniu pangenomicznym uczestnicy otrzymają pełny raport z wynikami od swojego zespołu opiekuńczego, a wyniki zostaną również dodane do portalu pacjenta. W przypadku zidentyfikowania wyniku badania linii zarodkowej (pozytywny wariant patogenu) uczestnik zostanie również skierowany na wizytę doradcy genetycznego. Wszystkie wyniki testu dziedziczności linii zarodkowej zostaną sprawdzone przez certyfikowanego doradcę genetycznego, oprócz przeglądu ich rodowodu. Aby pomóc w przeglądzie wyników badań genetycznych, zespół badawczy może poprosić o uzyskanie danych genomicznych z poprzednich badań genetycznych (klinicznych lub opartych na badaniach).
Inne nazwy:
  • Badania genetyczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sekwencjonowanie genomu tkanki nowotworowej i krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa; 50 lat
Przeprowadzone zostanie sekwencjonowanie genomowe tkanki nowotworowej i krwi w celu określenia zmian genomicznych w genach związanych z nowotworem linii zarodkowej i somatycznej (SNV, indele, CNV z DNA i fuzje z RNA), aby umożliwić zlecającemu hematologowi/onkologowi/dostawcy określenie optymalnej terapii i stanu klinicznego. perspektywiczny proces. Naukowcy zajmujący się sekwencjonowaniem genomu codziennie zgłaszają ustalenia dotyczące nowych zmian w publikacjach naukowych i gromadzą je w bazach danych. W rezultacie wariant wyniku o niepewnym znaczeniu (VUS) dowolnego pacjenta może zostać przeklasyfikowany na podstawie pojawiających się ustaleń, zamieniając wcześniej nierozwiązane testy w odpowiedzi diagnostyczne. Nasz program Translacyjnej Omiki dysponuje systemem umożliwiającym ponowną analizę danych dotyczących egzomu/genomu pacjenta w porównaniu z nowymi danymi genetycznymi, przeglądaniem danych i porównywaniem ich z pojawiającymi się klinicznymi danymi genetycznymi w celu ułatwienia diagnozy.
Linia bazowa; 50 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Mayo Clinic

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Jewel J. Samadder, M.D., Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
12 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 września 2033

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 września 2033

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
8 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
23 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
7 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 22-008878
  • NCI-2024-03113 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami