Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

INTERogering Cancer til ætiologi, forebyggelse og terapinavigation (INTERCEPTioN)

6. april 2026 opdateret af: Mayo Clinic

INTERogating Cancer for Etiology, Prevention and Therapy Navigation (INTERCEPTioN)

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere integrationen af ​​pan-genetisk kræfttestning i en klinisk kræftpraksis og forstå både dens anvendelse og virkning i "virkelige verden" praksisforhold.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85259
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jewel J. Samadder, M.D.
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Florida
        • Ledende efterforsker:
          • Jeremy C. Jones, M.D.
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Mrinal S. Patnaik, M.B.B.S.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere identificeret internt til Mayo Clinic vil blive tilmeldt. Mayo Clinic-studieteamet og/eller subspecialteams vil identificere deltagere, der opfylder tilmeldingskriterierne. Kun personer med en bekræftet kræftdiagnose, som ved, at de har kræft, vil blive bedt om at deltage.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har Mayo Clinic journalnummer,
  • Bekræftet kræftdiagnose, som enten er tilbagevendende, recidiverende, refraktær, metastatisk eller fremskreden,
  • Deltager opmærksom på kræftdiagnose,
  • i stand til at give informeret samtykke,
  • Evne til at give blod, spyt, knoglemarvsaspirat eller hårfollikelprøve,
  • Evne til at levere arkiveret væv, Bemærk: Hvis væv ikke er tilgængeligt, kan deltageren stadig tilmelde sig undersøgelsen til kimlinjesamlingen.

Ekskluderingskriterier:

Personer, der har situationer, der ville begrænse overholdelse af studiekravene:

  • Institutionaliseret (dvs. Federal Medical Prison),
  • Forudgående genetisk testning af kimlinje med et 40+ multi-gen panel inden for det sidste 1 år efter tilmelding, OG/ELLER
  • Forudgående somatisk (250+ gen) test inden for de foregående 3 måneder efter tilmelding

Bemærk: Kvinder, der er gravide eller planlægger at blive gravide, kan deltage i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Gruppe A: Germline og somatisk test
Potentielle deltagere med en kræftdiagnose kan identificeres gennem følgende kilder: patienter, der vil gennemgå eller i øjeblikket gennemgår klinisk evaluering i praksis som, men ikke begrænset til, hæmatologi-onkologi, gastroenterologi-hepatologi, stråling-onkologi og kirurgi. Deltagerne vil blive tilmeldt undersøgelsen på ubestemt tid, medmindre der fremsættes en anmodning om at trække sig tilbage.
Genetisk: Pan-genomisk test
Deltagerne vil blive planlagt til at gennemgå undersøgelsens detaljer, gennemgå samtykke og indsamle medicinske oplysninger. Når der er givet samtykke, vil der blive indsamlet prøver. Når prøverne modtages af Exact Sciences, vil DNA og RNA blive ekstraheret, og sekventering vil blive udført. Efter pan-genomisk testning vil deltagerne modtage den fulde rapport med resultater fra deres plejeteam, og resultaterne vil også blive tilføjet til patientens portal. Hvis et kimlinjefund identificeres (positiv patogen variant) vil deltageren også blive henvist til et genetisk rådgiverbesøg. Alle resultater fra den arvelige kimlinjetest vil blive gennemgået af en certificeret genetisk rådgiver ud over en gennemgang af deres stamtavle. For at hjælpe med gennemgang af eventuelle genetiske forskningsresultater kan undersøgelsesholdet anmode om at indhente genomiske data fra tidligere genetisk testning (klinisk eller forskningsbaseret).
Andre navne:
  • Genetisk test
Gruppe B: KUN GERFLINE TESTING
Potentielle deltagere med en kræftdiagnose kan identificeres gennem følgende kilder: patienter, der vil gennemgå eller i øjeblikket gennemgår klinisk evaluering i praksis som, men ikke begrænset til, hæmatologi-onkologi, gastroenterologi-hepatologi, stråling-onkologi og kirurgi. Deltagerne vil blive tilmeldt undersøgelsen på ubestemt tid, medmindre der fremsættes en anmodning om at trække sig tilbage.
Genetisk: Pan-genomisk test
Deltagerne vil blive planlagt til at gennemgå undersøgelsens detaljer, gennemgå samtykke og indsamle medicinske oplysninger. Når der er givet samtykke, vil der blive indsamlet prøver. Når prøverne modtages af Exact Sciences, vil DNA og RNA blive ekstraheret, og sekventering vil blive udført. Efter pan-genomisk testning vil deltagerne modtage den fulde rapport med resultater fra deres plejeteam, og resultaterne vil også blive tilføjet til patientens portal. Hvis et kimlinjefund identificeres (positiv patogen variant) vil deltageren også blive henvist til et genetisk rådgiverbesøg. Alle resultater fra den arvelige kimlinjetest vil blive gennemgået af en certificeret genetisk rådgiver ud over en gennemgang af deres stamtavle. For at hjælpe med gennemgang af eventuelle genetiske forskningsresultater kan undersøgelsesholdet anmode om at indhente genomiske data fra tidligere genetisk testning (klinisk eller forskningsbaseret).
Andre navne:
  • Genetisk test

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genomisk sekventering af tumorvæv og blod
Tidsramme: Baseline; 50 år
Genomisk sekventering af tumorvæv og blod vil blive udført for at bestemme genomiske ændringer i germline og somatiske cancerrelaterede gener (SNV'er, indels, CNV'er fra DNA og fusioner fra RNA) for at give den bestillende hæmatolog/onkolog/leverandør mulighed for at bestemme optimal terapi og klinisk prospektiv forsøg. Forskere på tværs af feltet af genomisk sekventering rapporterer resultater om nye variationer i videnskabelige publikationer og samler det i databaser hver dag. Som følge heraf kunne enhver patients variant af usikker signifikans (VUS)-resultat omklassificeres ved nye fund, hvilket gør tidligere uafklarede tests til diagnostiske svar. Vores Translational Omics-program har et system til at genanalysere en patients exom-/genomdata mod disse nye genetiske fund-review-data og sammenligne dem med nye kliniske genetiske data for at lette diagnoser.
Baseline; 50 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Mayo Clinic

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Jewel J. Samadder, M.D., Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
12. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. september 2033

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2033

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. august 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 22-008878
  • NCI-2024-03113 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger